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Prevención de la hipotensión en la columna durante el parto por cesárea.

20 de enero de 2024 actualizado por: Mohammad Mousa Abd Elsadek Ahmed, Assiut University

Prevención de la hipotensión espinal durante el parto por cesárea con dos bolos iniciales de noradrenalina

Examinar las ventajas asociadas con la utilización de noradrenalina para prevenir la hipotensión espinal durante los partos por cesárea. Esto implica evaluar los resultados positivos y los beneficios potenciales derivados de la incorporación de noradrenalina al enfoque médico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anestesia espinal se utiliza durante la cesárea para proporcionar un inicio rápido y un bloqueo denso de los nervios motores y sensoriales, analgesia intraoperatoria y ayudar a las pacientes a permanecer conscientes (1,2). La hipotensión es común durante la inducción de la anestesia espinal para el parto por cesárea (CD) (3 ).Si no se trata con prontitud, una disminución de la presión arterial (PA) puede tener efectos nocivos, que incluyen náuseas, vómitos, mareos e inestabilidad cardiovascular en la madre, así como una disminución del flujo sanguíneo uteroplacentario con la consiguiente acidosis fetal, hipoxia y bradicardia. Durante la última década, el agonista α fenilefrina (PE) ha sido el vasopresor de elección para la prevención y el tratamiento de la hipotensión espinal inducida (4). Para prevenir y tratar la hipotensión postanestésica durante la cesárea, se recomiendan vasopresores. Los vasopresores (especialmente los potentes agonistas de los receptores α-adrenérgicos) ayudan a compensar la disminución de la dilatación arteriolar y la resistencia vascular periférica causada por el bloqueo del nervio simpático después de la anestesia espinal y pueden estar asociados con una menor incidencia de acidosis neonatal.(5,6). La noradrenalina es otro vasopresor que se introdujo recientemente en la anestesia obstétrica (7). La norepinefrina se caracteriza por una actividad agonista α-adrenérgica además de una actividad agonista β-adrenérgica débil; así, la noradrenalina es considerada un vasopresor con mínimo efecto depresor cardíaco(7); Estas propiedades farmacológicas harían de la norepinefrina una alternativa atractiva a la fenilefrina y la efedrina en la anestesia obstétrica. Aunque el uso de noradrenalina para la profilaxis contra la hipotensión posespinal ha mostrado resultados prometedores,(7,8) falta evidencia sobre la dosis óptima para la infusión de noradrenalina durante el parto por cesárea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de la muestra se calculó utilizando Epi-Info7. Basado en la frecuencia de hipotensión espinal, la disminución al 20 % en los pacientes que recibieron 0,5 a 0,10 mg de epinefrina (ponga ref. ). Con un límite de confianza del 5% y un nivel de confianza del 90%, el mínimo de pacientes requeridos para este estudio es 173 casos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La paciente está programada para cesárea electiva.
  • No hay anomalías obvias en el ECG preoperatorio, el análisis de sangre, los electrolitos y otras pruebas.
  • ASA clase 1-3.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes tienen un índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2. -Los pacientes tienen hipersensibilidad conocida a alguno de los fármacos que se utilizarían en el estudio. -
  • Enfermedades cardíacas, renales, pulmonares o hepáticas graves.
  • Eclampsia o hipertensión preexistente (presión arterial sistólica inicial ≥160 mmHg)
  • hemoglobina <7 g/dl, o sufrimiento fetal.
  • Pacientes que estén inmunológicamente comprometidos.
  • Síndrome de apnea del sueño o vía aérea difícil. 8.hipoxemia preexistente (Spo2< 90%).
  • Rechazo del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La frecuencia de la hipotensión posespinal.
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la frecuencia con la que disminuye la presión arterial después de la anestesia espinal, crucial para el manejo proactivo en procedimientos médicos.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos hemodinámicos
Periodo de tiempo: base
la frecuencia de hipotensión posespinal grave, la frecuencia de hipotensión posparto (definida como una disminución de la PAS inferior al 80 % de la lectura inicial después del parto y el inicio de la infusión de oxitocina), la frecuencia de náuseas y vómitos intraoperatorios, la frecuencia de hipertensión intraoperatoria.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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