Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика гипотонии позвоночника при кесаревом сечении.

20 января 2024 г. обновлено: Mohammad Mousa Abd Elsadek Ahmed, Assiut University

Предотвращение спинальной гипотонии во время кесарева сечения с помощью двух начальных болюсов норадреналина

Изучение преимуществ использования норадреналина для предотвращения спинальной гипотонии во время кесарева сечения. Это включает в себя оценку положительных результатов и потенциальных преимуществ, получаемых от включения норадреналина в медицинский подход.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Спинальная анестезия используется во время кесарева сечения, чтобы обеспечить быстрое начало и плотную блокаду двигательных и сенсорных нервов, интраоперационную анальгезию и помочь пациенткам оставаться в сознании (1,2). Гипотония часто возникает во время индукции спинальной анестезии при кесаревом сечении (CD) (3 ). При отсутствии своевременного лечения снижение артериального давления (АД) может иметь вредные последствия, которые включают тошноту, рвоту, головокружение и сердечно-сосудистую нестабильность у матери, а также снижение маточно-плацентарного кровотока с последующим ацидозом плода, гипоксией и брадикардией. последнее десятилетие α-агонист фенилэфрин (ФЭ) был вазопрессором выбора для профилактики и лечения спинальной гипотонии (4). Для предотвращения и лечения постспинальной анестезиологической гипотензии во время кесарева сечения рекомендуются вазопрессоры. Вазопрессоры (особенно мощные агонисты α-адренергических рецепторов) помогают компенсировать снижение артериолярной дилатации и периферического сосудистого сопротивления, вызванное блокадой симпатических нервов после спинальной анестезии, и могут быть связаны со снижением частоты неонатального ацидоза (5,6). Норадреналин – еще один вазопрессор, который недавно был использован в акушерской анестезии (7). Норадреналин характеризуется α-адренергической агонистической активностью в дополнение к слабой β-адренергической агонистической активности; таким образом, норадреналин считается вазопрессором с минимальным сердечным депрессивным эффектом (7). эти фармакологические свойства сделают норадреналин привлекательной альтернативой фенилэфрину и эфедрину при акушерской анестезии. Хотя использование норадреналина для профилактики постспинальной гипотензии показало многообещающие результаты (7,8), отсутствуют данные об оптимальной дозе инфузии норадреналина во время кесарева сечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки был рассчитан с использованием Epi-Info7. Судя по частоте снижения спинальной гипотонии до 20% у пациентов, получавших адреналин 0,5-10 мг (см. ). При доверительном интервале 5% и уровне достоверности 90% минимальное число пациентов, необходимое для этого исследования, составляет 173 случая.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту назначено плановое кесарево сечение.
  • Никаких явных отклонений в предоперационной ЭКГ, анализе крови, электролитах и ​​других тестах нет.
  • Класс АСА 1-3.

Критерий исключения:

  • У пациентов индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2. -У пациентов известна гиперчувствительность к любому из препаратов, которые будут использоваться в исследовании. -
  • Тяжелые заболевания сердца, почек, легких или печени.
  • Эклампсия или ранее существовавшая гипертония (исходное систолическое артериальное давление ≥160 мм рт. ст.)
  • гемоглобин <7 г/дл или дистресс плода.
  • Пациенты с иммунологическими нарушениями.
  • Синдром апноэ во сне или затруднение проходимости дыхательных путей. 8. ранее существовавшая гипоксемия (Spo2< 90 %).
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота постспинальной гипотонии
Временное ограничение: базовый уровень
Оценка того, как часто снижается артериальное давление после спинальной анестезии, имеет решающее значение для превентивного ведения медицинских процедур.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические данные
Временное ограничение: базовый уровень
частота тяжелой постспинальной гипотензии, частота послеродовой гипотензии (определяемой как снижение САД менее 80% от исходного значения после рождения плода и начала инфузии окситоцина), частота интраоперационной тошноты и рвоты, частота интраоперационной гипертензии.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Норадреналин для инъекций

Подписаться