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Prevenção da hipotensão na coluna durante o parto cesáreo.

20 de janeiro de 2024 atualizado por: Mohammad Mousa Abd Elsadek Ahmed, Assiut University

Prevenção da hipotensão espinhal durante o parto cesáreo com dois bolus iniciais de norepinefrina

Examinar as vantagens associadas à utilização de noradrenalina na prevenção da hipotensão espinhal durante partos cesáreos. Isto envolve avaliar os resultados positivos e os benefícios potenciais derivados da incorporação da noradrenalina na abordagem médica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A raquianestesia é usada durante a cesariana para fornecer início rápido e bloqueio denso dos nervos motores e sensoriais, analgesia intraoperatória e ajudar os pacientes a permanecerem conscientes (1,2). A hipotensão é comum durante a indução da raquianestesia para parto cesáreo (CD) (3 ).Se não for tratada imediatamente, uma diminuição da pressão arterial (PA) pode ter efeitos deletérios, que incluem náuseas maternas, vômitos, tonturas e instabilidade cardiovascular, bem como diminuição do fluxo sanguíneo útero-placentário com resultante acidose fetal, hipóxia e bradicardia. na última década, o α-agonista fenilefrina (PE) tem sido o vasopressor de escolha para a prevenção e tratamento da hipotensão induzida pela coluna (4). Para prevenir e tratar a hipotensão pós-raquianestesia durante a cesariana, são recomendados vasopressores. Os vasopressores (especialmente os potentes agonistas dos receptores α-adrenérgicos) ajudam a compensar a diminuição da dilatação arteriolar e da resistência vascular periférica causada pelo bloqueio do nervo simpático após raquianestesia e podem estar associados à diminuição da incidência de acidose neonatal.(5,6). A norepinefrina é outro vasopressor recentemente introduzido na anestesia obstétrica (7). A norepinefrina é caracterizada por atividade agonista α-adrenérgica além de uma atividade agonista β-adrenérgica fraca; assim, a norepinefrina é considerada um vasopressor com mínimo efeito depressor cardíaco(7).; essas propriedades farmacológicas tornariam a noradrenalina uma alternativa atraente à fenilefrina e à efedrina na anestesia obstétrica. Embora o uso de noradrenalina para profilaxia contra hipotensão pós-espinhal tenha mostrado resultados promissores,(7,8) faltam evidências sobre a dose ideal para infusão de noradrenalina durante o parto cesáreo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tamanho da amostra foi calculado utilizando o Epi-Info7. Com base na frequência de diminuição da hipotensão espinhal para 20% em pacientes que receberam 0,5_0,10mg de epinefrina (colocar ref. ). Com limites de confiança de 5% e nível de confiança de 90%, o mínimo de pacientes necessários para este estudo é de 173 casos

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito está agendado para cesariana eletiva.
  • Nenhuma anormalidade óbvia no ECG pré-operatório, rotina de sangue, eletrólitos e outros testes.
  • ASA classe 1-3.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes apresentam índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2. -Os pacientes têm hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos que seriam usados ​​no estudo. -
  • Doenças cardíacas, renais, pulmonares ou hepáticas graves.
  • Eclâmpsia ou hipertensão preexistente (pressão arterial sistólica basal ≥160 mmHg)
  • hemoglobina <7 g/dL ou sofrimento fetal.
  • Pacientes imunologicamente comprometidos.
  • Síndrome de apnéia do sono ou via aérea difícil. 8.hipoxemia preexistente (Spo2<90%).
  • Recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A frequência da hipotensão pós-espinhal
Prazo: linha de base
Avaliação da frequência com que a pressão arterial diminui após raquianestesia, crucial para o manejo proativo em procedimentos médicos.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados hemodinâmicos
Prazo: linha de base
a frequência de hipotensão pós-espinhal grave, frequência de hipotensão pós-parto (definida como diminuição da PAS inferior a 80% da leitura basal após o parto do feto e início da infusão de ocitocina), frequência de náuseas e vômitos intraoperatórios, frequência de hipertensão intraoperatória.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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