Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotension ehkäisy selkärangassa keisarileikkauksen aikana.

lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mohammad Mousa Abd Elsadek Ahmed, Assiut University

Selkärangan hypotension estäminen keisarileikkaussynnytyksen aikana kahdella ensimmäisellä noradrenaliiniboluksella

Tarkastellaan noradrenaliinin käyttöön liittyviä etuja selkärangan hypotension ehkäisyssä keisarinleikkauksen aikana. Tämä edellyttää positiivisten tulosten ja mahdollisten hyötyjen arviointia noradrenaliinin sisällyttämisestä lääketieteelliseen lähestymistapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalianestesiaa käytetään keisarinleikkauksen aikana, jotta saadaan aikaan nopeasti alkava ja tiheä liike- ja tuntohermojen tukoksia, leikkauksen sisäinen analgesia ja auttaa potilaita pysymään tajuissaan (1, 2). Hypotensio on yleistä spinaalipuudutuksen induktion aikana keisarinleikkauksen yhteydessä (CD) (3) ).Jos verenpaineen laskulla (BP) ei hoideta nopeasti, sillä voi olla haitallisia vaikutuksia, kuten äidin pahoinvointia, oksentelua, huimausta ja sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakautta sekä kohdun istukan verenkierron heikkenemistä, mikä johtaa sikiön asidoosiin, hypoksiaan ja bradykardiaan. viime vuosikymmenellä α-agonisti fenyyliefriini (PE) on ollut valittu vasopressori selkärangan aiheuttaman hypotension ehkäisyssä ja hoidossa (4). Postspinaalisen anestesian hypotension ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi keisarinleikkauksen aikana suositellaan vasopressoreita. Vasopressorit (erityisesti voimakkaat α-adrenergisen reseptorin agonistit) auttavat tasoittamaan sympaattisen hermon salpauksen aiheuttamaa valtimoiden laajentumisen ja perifeerisen verisuonten vastuksen vähenemistä spinaalipuudutuksen jälkeen, ja ne voivat liittyä vastasyntyneiden asidoosin vähentymiseen.(5,6). Norepinefriini on toinen vasopressori, joka otettiin äskettäin käyttöön synnytysanestesiassa (7). Norepinefriinille on tunnusomaista α-adrenerginen agonistinen aktiivisuus heikon β-adrenergisen agonistisen aktiivisuuden lisäksi; näin ollen norepinefriiniä pidetään vasopressorina, jolla on minimaalinen sydäntä lamaava vaikutus (7). nämä farmakologiset ominaisuudet tekisivät norepinefriinistä houkuttelevan vaihtoehdon fenyyliefriinille ja efedriinille synnytysanestesiassa. Vaikka norepinefriinin käyttö postspinaalisen hypotension ennaltaehkäisyyn on osoittanut lupaavia tuloksia, (7,8) ei ole näyttöä optimaalisesta norepinefriinin infuusion annoksesta keisarinleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteen koko laskettiin käyttämällä Epi-Info7:ää. Perustuu spinaalihypotension esiintymistiheyteen, joka laski 20 %:iin potilailla, jotka saivat 0,5–10 mg epinefriiniä (laita viite . ). Luottamusrajoilla 5 % ja luottamustasolla 90 % tähän tutkimukseen vaaditaan vähintään 173 tapausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihe on suunniteltu valittavaan keisarinleikkaukseen.
  • Ei selviä poikkeavuuksia ennen leikkausta EKG:ssä, verirutiinissa, elektrolyyttiarvoissa ja muissa testeissä.
  • ASA luokka 1-3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden painoindeksi (BMI) on > 35 kg/m2. - Potilaiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin tutkimuksessa käytettävälle lääkkeelle. -
  • Vaikeat sydän-, munuais-, keuhkosairaudet tai maksasairaudet.
  • Eklampsia tai aiempi verenpainetauti (systolinen verenpaine lähtötilanteessa ≥160 mmHg)
  • hemoglobiini < 7 g/dl tai sikiön ahdistus.
  • Potilaat, jotka ovat immunologisesti heikentyneet.
  • Uniapneaoireyhtymä tai vaikeat hengitystiet. 8. olemassa oleva hypoksemia (Spo2< 90 %).
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postspinaalisen hypotension esiintymistiheys
Aikaikkuna: perusviiva
Arvio siitä, kuinka usein verenpaine laskee spinaalipuudutuksen jälkeen, mikä on ratkaisevan tärkeää lääketieteellisten toimenpiteiden ennakoivassa hoidossa.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset tiedot
Aikaikkuna: perusviiva
vaikean postspinaalisen hypotension esiintymistiheys, synnytyksen jälkeisen hypotension esiintymistiheys (määritelty verenpaineen laskuksi alle 80 % lähtötasosta sikiön synnytyksen ja oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen), intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys, intraoperatiivisen hypertension esiintymistiheys.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa