Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen van hypotensie in de wervelkolom tijdens een keizersnede.

20 januari 2024 bijgewerkt door: Mohammad Mousa Abd Elsadek Ahmed, Assiut University

Voorkomen van spinale hypotensie tijdens een keizersnede met twee initiële bolussen van noradrenaline

Onderzoek naar de voordelen die verband houden met het gebruik van noradrenaline bij het voorkomen van spinale hypotensie tijdens keizersneden. Dit omvat het beoordelen van de positieve resultaten en potentiële voordelen die voortkomen uit het opnemen van noradrenaline in de medische aanpak.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale anesthesie wordt gebruikt tijdens een keizersnede om een ​​snelle en dichte blokkade van motorische en sensorische zenuwen en intraoperatieve analgesie te bewerkstelligen en patiënten te helpen bij bewustzijn te blijven (1,2). Hypotensie komt vaak voor tijdens de inductie van spinale anesthesie bij een keizersnede (CD) (3 Indien niet onmiddellijk behandeld, kan een verlaging van de bloeddruk schadelijke gevolgen hebben, waaronder misselijkheid bij de moeder, braken, duizeligheid en cardiovasculaire instabiliteit, evenals een verminderde uteroplacentale bloedstroom met als gevolg foetale acidose, hypoxie en bradycardie. de afgelopen tien jaar is de α-agonist fenylefrine (PE) de vasopressor bij uitstek geweest voor de preventie en behandeling van spinale geïnduceerde hypotensie (4). Om postpinale anesthesie-hypotensie tijdens een keizersnede te voorkomen en te behandelen, worden vasopressoren aanbevolen. Vasopressoren (vooral krachtige α-adrenerge receptoragonisten) helpen de afname van de arteriolaire dilatatie en perifere vasculaire weerstand, veroorzaakt door sympathische zenuwblokkade na spinale anesthesie, te compenseren en kunnen in verband worden gebracht met een verminderde incidentie van neonatale acidose. (5,6). Noradrenaline is een andere vasopressor die onlangs werd geïntroduceerd bij obstetrische anesthesie (7). Noradrenaline wordt gekenmerkt door α-adrenerge agonistische activiteit naast een zwakke β-adrenerge agonistische activiteit; noradrenaline wordt dus beschouwd als een vasopressor met een minimaal hartdepressief effect (7).; deze farmacologische eigenschappen zouden norepinefrine tot een aantrekkelijk alternatief maken voor fenylefrine en efedrine bij verloskundige anesthesie. Hoewel het gebruik van noradrenaline als profylaxe tegen postspinale hypotensie veelbelovende resultaten heeft laten zien (7,8), ontbreekt er bewijs over de optimale dosis voor noradrenaline-infusie tijdens een keizersnede.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-Info7. Gebaseerd op een afname van de frequentie van spinale hypotensie tot 20% bij patiënten die 0,5-10 mg epinefrine kregen (zet ref. ). Met een betrouwbaarheidslimiet van 5% en een betrouwbaarheidsniveau van 90% is het minimum aantal patiënten dat nodig is voor dit onderzoek 173 gevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het onderwerp is gepland voor een electieve keizersnede.
  • Geen duidelijke afwijkingen in preoperatieve ECG, bloedroutine, elektrolyten en andere tests.
  • ASA-klasse 1-3.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben een body mass index (BMI) >35 kg/m2. -Van patiënten is bekend dat zij overgevoelig zijn voor één van de geneesmiddelen die in het onderzoek zouden worden gebruikt. -
  • Ernstige hart-, nier-, long- of leverziekten.
  • Eclampsie of reeds bestaande hypertensie (systolische bloeddruk bij aanvang ≥160 mmHg)
  • hemoglobine <7 g/dl, of foetale nood.
  • Patiënten die immunologisch aangetast zijn.
  • Slaapapneusyndroom of moeilijke luchtwegen. 8. reeds bestaande hypoxemie (Spo2< 90%).
  • Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De frequentie van postpinale hypotensie
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van hoe vaak de bloeddruk daalt na spinale anesthesie, cruciaal voor proactief beheer bij medische procedures.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische gegevens
Tijdsspanne: basislijn
de frequentie van ernstige postpinale hypotensie, frequentie van hypotensie na de bevalling (gedefinieerd als een verlaagde SBP van minder dan 80% van de uitgangswaarde na de bevalling van de foetus en het starten van een oxytocine-infusie), de frequentie van intraoperatieve misselijkheid en braken, de frequentie van intraoperatieve hypertensie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSHDCB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noradrenaline injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren