Ejercicio de fuerza en niños con hernia diafragmática congénita posoperatoria (hernia)
21 de mayo de 2021 actualizado por: Maged Basha, Qassim University
Efecto del ejercicio de resistencia torácica combinado con ejercicios de expansión torácica sobre la fuerza de los músculos respiratorios, la función pulmonar y la excursión torácica en niños con hernia diafragmática congénita postoperatoria
La hernia diafragmática congénita (HDC) es una afección potencialmente mortal con complicaciones a largo plazo que incluyen infecciones del tracto respiratorio, debilidad de los músculos respiratorios y funciones pulmonares anormales.
Este estudio, por lo tanto, ha sido diseñado para determinar el efecto del ejercicio de resistencia torácica y el ejercicio de expansión torácica sobre la fuerza de los músculos respiratorios, la función pulmonar y la movilidad torácica en niños con HDC postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con los avances en el tratamiento quirúrgico y neonatal, las tasas de supervivencia en niños con HDC han mejorado en las últimas décadas.
Los niños supervivientes pueden sufrir complicaciones a largo plazo, como deficiencias en el crecimiento pulmonar (hipoplasia pulmonar), trastornos cardiovasculares, hipertensión pulmonar, problemas gastrointestinales y aparición recurrente de infecciones del tracto respiratorio inferior.
Una de las técnicas de fisioterapia utilizadas para tratar los trastornos torácicos fomentando la alineación normal de los músculos respiratorios con el ritmo respiratorio es el ejercicio de resistencia torácica mediante la aplicación de resistencia en las áreas esternal y costera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- King Khalid Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 10 y 14 años.
- el IMC entre 20 y 25 Kg/m2. los niños fueron considerados como HDC de alto riesgo ya que desarrollaron dificultad respiratoria en los primeros días de vida.
- La CDH se corrigió quirúrgicamente inmediatamente después del nacimiento.
- los niños todavía están en seguimiento en los departamentos de pediatría y fisioterapia del norte del estado.
Criterio de exclusión:
- discapacidad física.
- eventración diafragmática.
- incapaz de realizar todas las pruebas o procedimientos.
- niños con anomalías cardíacas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
el grupo de estudio ha llevado a cabo ejercicios de resistencia torácica combinados con ejercicios de expansión torácica además de una fisioterapia torácica habitual.
Para el ejercicio de resistencia en el pecho, los niños del grupo de estudio se sometieron a ejercicios de resistencia en el pecho secuenciales de 12 semanas y ejercicios de expansión del pecho, tres sesiones a la semana.
Los ejercicios de resistencia para el pecho han consistido en ejercicio de resistencia manual y ejercicio de resistencia a través de POWERbreath KH2.
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función pulmonar.
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de control
Fisioterapia torácica habitual de 12 semanas en forma de vibración bilateral y percusión suave durante 3-5 minutos con falanges distales de los dedos a los lóbulos apicales superiores en posiciones de drenaje modificadas, colocando al paciente en decúbito lateral o en decúbito prono para aumentar la oxigenación, al menos 2-3 veces a la semana
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excursión torácica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluada utilizando el equipo POWERbreath KH2.
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en la línea de base
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Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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evaluada utilizando el equipo POWERbreath KH2.
|
después de 12 semanas
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluada por el espirómetro Minispir® Light con el software Winspiro® Light.
Se sentó al niño con las rodillas flexionadas a 90° y se le pidió que aguantara tres respiraciones profundas, realizara una inspiración profunda hasta la capacidad pulmonar total (TLC), luego expirara todo el aire del interior de los pulmones hasta su volumen residual (RV) para obtener las variables FEV1 ( volumen espiratorio forzado en 1 s) y FVC (capacidad vital forzada).
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en la línea de base
|
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
evaluada por el espirómetro Minispir® Light con el software Winspiro® Light.
Se sentó al niño con las rodillas flexionadas a 90° y se le pidió que aguantara tres respiraciones profundas, realizara una inspiración profunda hasta la capacidad pulmonar total (TLC), luego expirara todo el aire del interior de los pulmones hasta su volumen residual (RV) para obtener las variables FEV1 ( volumen espiratorio forzado en 1 s) y FVC (capacidad vital forzada).
|
después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excursión torácica
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluado por cinta métrica
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en la línea de base
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Excursión torácica
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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evaluado por cinta métrica
|
después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ackerman KG, Pober BR. Congenital diaphragmatic hernia and pulmonary hypoplasia: new insights from developmental biology and genetics. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2007 May 15;145C(2):105-8. doi: 10.1002/ajmg.c.30133. No abstract available.
- Lally KP, Bagolan P, Hosie S, Lally PA, Stewart M, Cotten CM, Van Meurs KP, Alexander G; Congenital Diaphragmatic Hernia Study Group. Corticosteroids for fetuses with congenital diaphragmatic hernia: can we show benefit? J Pediatr Surg. 2006 Apr;41(4):668-74; discussion 668-74. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.12.007.
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/020/056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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