Un estudio para comparar la farmacocinética y la seguridad entre una administración combinada de dosis fija de "BR3005" y la coadministración de "BR3005-1" y "BR3005-2" en condiciones de alimentación en voluntarios adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Aquellos que tengan un índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18,0 a 30,0 kg/m² en la visita de selección.

  • En el caso de un sujeto masculino, aquellos que pesen 50 kg o más.
  • En caso de ser mujer, aquellas que pesen 45 kg o más.
• Quienes firmen el consentimiento por escrito de forma espontánea después de escuchar y comprender una explicación suficiente del propósito y contenido de este ensayo clínico, características de los productos en investigación, eventos adversos esperados, etc.

Criterio de exclusión:

• Aquellos que hayan tomado medicamentos que inducen e inhiban enzimas metabolizadoras como barbitúricos dentro de los 30 días anteriores al primer día de administración o hayan tomado medicamentos que puedan afectar este ensayo clínico dentro de los 10 días anteriores al primer día de administración. (sin embargo, la participación es posible teniendo en cuenta la farmacocinética y la farmacodinamia, como la interacción de los productos en investigación, la vida media de los fármacos concomitantes, etc.)
• Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos (incluidas pruebas de bioequivalencia) y hayan administrado sus productos en investigación dentro de los 6 meses anteriores a la fecha de la primera administración (sin embargo, la terminación de la participación en otros ensayos clínicos se basa en la última fecha de administración de sus productos en investigación). )
• Aquellos que tengan antecedentes médicos de cirugía gastrointestinal o enfermedades gastrointestinales que puedan afectar la absorción de medicamentos. (Excepto apendicectomía simple, cirugía de hernia)
• En el caso de ser sujeto femenino, aquellas con sospecha de embarazo, mujer gestante, mujer lactante.