Tanulmány a "BR3005" fix dózisú kombinációs beadása és a "BR3005-1" és "BR3005-2" együttadása közötti farmakokinetikának és biztonságosságnak az összehasonlítására egészséges felnőtt önkénteseknél, táplálkozási körülmények között

Bevételi kritériumok:

• Azok, akiknek testtömeg-indexe (BMI) a 18,0-30,0 kg/m² tartományban van a szűrővizsgálaton

  • Férfi alany esetén 50 kg vagy annál nagyobb súlyúak
  • Női alany esetén A 45 kg-nál nagyobb súlyúak
• Azok, akik spontán írásos beleegyezést írnak alá, miután meghallgatták és megértették a jelen klinikai vizsgálat céljára és tartalmára, a vizsgálati termékek jellemzőire, a várható nemkívánatos eseményekre stb.

Kizárási kritériumok:

• Azok, akik a beadás első napja előtt 30 napon belül olyan gyógyszereket szedtek, amelyek metabolizáló enzimeket indukálnak és gátolnak, például barbiturátot, vagy olyan gyógyszereket szedtek, amelyek a beadás első napja előtti 10 napon belül aggódnak a klinikai vizsgálat befolyásolása miatt. (a részvétel azonban lehetséges, figyelembe véve a farmakokinetikát és a farmakodinámiát, mint például a vizsgálati termékek kölcsönhatása, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felezési ideje stb.)
• Azok, akik részt vettek más klinikai vizsgálatokban (beleértve a bioekvivalencia teszteket is), és az első beadási dátumot megelőző 6 hónapon belül beadták vizsgálati készítményeiket. (Azonban az egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel megszüntetése a vizsgálati készítményük utolsó beadási dátumán alapul )
• Azok, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri műtét vagy gyomor-bélrendszeri betegségek szerepelnek, amelyek befolyásolhatják a gyógyszerek felszívódását. (Kivéve egyszerű vakbélműtét, sérvműtét)
• Női alany esetén a terhesség gyanúja, terhes nő, szoptató nő.