Eine Studie zum Vergleich der Pharmakokinetik und der Sicherheit zwischen einer Kombinationsverabreichung mit fester Dosis von „BR3005“ und der gleichzeitigen Verabreichung von „BR3005-1“ und „BR3005-2“ unter ernährungsbedingten Bedingungen bei gesunden erwachsenen Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Personen, die beim Screening-Besuch einen Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,0 bis 30,0 kg/m² haben

  • Im Falle einer männlichen Person: Personen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr
  • Im Falle einer weiblichen Person: Personen mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr
• Diejenigen, die spontan eine schriftliche Einwilligung unterzeichnen, nachdem sie sich die ausreichende Erläuterung des Zwecks und Inhalts dieser klinischen Studie, der Merkmale der Prüfprodukte, der erwarteten unerwünschten Ereignisse usw. angehört und verstanden haben.

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen vor dem ersten Tag der Verabreichung Arzneimittel eingenommen haben, die metabolisierende Enzyme wie Barbiturat induzieren und hemmen, oder innerhalb von 10 Tagen vor dem ersten Tag der Verabreichung Arzneimittel eingenommen haben, die Bedenken haben, diese klinische Studie zu beeinträchtigen. (Eine Teilnahme ist jedoch unter Berücksichtigung von Pharmakokinetik und Pharmakodynamik wie Wechselwirkungen von Prüfpräparaten, Halbwertszeit von Begleitmedikamenten usw. möglich.)
• Diejenigen, die an anderen klinischen Studien (einschließlich Bioäquivalenztests) teilgenommen und ihre Prüfpräparate innerhalb von 6 Monaten vor dem ersten Verabreichungsdatum verabreicht haben. (Die Beendigung der Teilnahme an anderen klinischen Studien basiert jedoch auf dem letzten Verabreichungsdatum ihrer Prüfpräparate.) )
• Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen oder Magen-Darm-Erkrankungen, die die Aufnahme von Arzneimitteln beeinträchtigen können. (Außer einfache Appendektomie, Hernienoperation)
• Im Falle einer weiblichen Versuchsperson handelt es sich um Personen mit Verdacht auf Schwangerschaft, schwangere Frau oder stillende Frau.