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La eficacia diagnóstica de la glutamina sintetasa y BCLAF1 en el diagnóstico temprano del carcinoma hepatocelular en pacientes cirróticos

18 de marzo de 2024 actualizado por: Esraa Safwat Abdelrahman, Sohag University

La eficacia diagnóstica de la glutamina sintetasa y BCLAF1 en el diagnóstico temprano de la glutamina sintetasa y BCLAF1 en el diagnóstico de enfermedades hepatocelulares en pacientes cirróticos

El carcinoma hepatocelular (CHC) es el tipo más prominente de cáncer de hígado y representa el 85% de las neoplasias malignas primarias del hígado. Es un tumor muy agresivo, con un pronóstico terrible y una tasa de supervivencia pobre. El CHC está clasificado como el sexto tipo de cáncer más común y la tercera causa de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo.

La incidencia de CHC surge en complicaciones asociadas con enfermedad hepática crónica como cirrosis, infecciones endémicas por el virus de la hepatitis B (VHB)/virus de la hepatitis C (VHC), enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y enfermedad hepática relacionada con el alcohol (Torre, 2015).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa s ABDELRHMAN, assistant lecutrer
  • Número de teléfono: 01000496350
  • Correo electrónico: esraa.ahmed1@med.sohag.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mahmoud s el eslam, professor

Ubicaciones de estudio

    • Sohagm
      • Sohag, Sohagm, Egipto
        • Sohag university Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Un total de 90 pacientes adultos con cirrosis hepática que asistieron a la clínica ambulatoria o en la sección de pacientes del departamento de medicina tropical y gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag se incluirán en el estudio. Los pacientes se dividirán en dos grupos:

Grupo I:

El grupo de estudio incluirá 45 pacientes diagnosticados de cirrosis hepática con ausencia de lesión focal hepática

Grupo II:

El grupo de estudio incluirá 45 pacientes con CHC además de cirrosis hepática.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un total de 90 pacientes adultos con cirrosis hepática que asistieron a la clínica ambulatoria o en la sección de pacientes del departamento de medicina tropical y gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag serán incluidos en el estudio. Los pacientes se dividirán en dos grupos:

Grupo I:

El grupo de estudio incluirá como grupo control 45 pacientes diagnosticados de cirrosis hepática con ausencia de lesión focal hepática. La cirrosis se determinará de acuerdo con los hallazgos clínicos, serológicos y radiológicos.

Grupo II:

El grupo de estudio incluirá 45 pacientes con CHC además de cirrosis hepática. Se aceptarán todas las causas de cirrosis hepática. El CHC se evaluará mediante TC o resonancia magnética trifásica o validación histológica. En este grupo tomaremos pacientes con cirrosis hepática con hepatocelular temprano El carcinoma que se define como tumores de menos de 3 cm y tres o menos en el estadio A según la estadificación del BCLC también incluye a veces tumores solitarios de hasta 5 cm de tamaño como se define en los criterios de Milán. Tanto los tumores en etapa muy temprana como los en etapa temprana son relativamente pequeños, pero ambos son hipervasculares en la fase arterial.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes no cirróticos.
  2. Pacientes con metástasis a distancia.
  3. Pacientes menores de 18 años.
  4. Pacientes con otras neoplasias malignas en lugar de CHC.
  5. Pacientes con CHC en etapa tardía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de casos
pacientes cirróticos con carcinoma hepatocelular temprano
compare la glutamina sintetasa y BCLFAF1 en casos y controles
grupo de control
Pacientes cirróticos sin carcinoma hepatocelular.
compare la glutamina sintetasa y BCLFAF1 en casos y controles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
glutamina sintetasa
Periodo de tiempo: 1 año
para detectar precozmente CHC EN CIRRÓTICOS
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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