- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06328283
La eficacia diagnóstica de la glutamina sintetasa y BCLAF1 en el diagnóstico temprano del carcinoma hepatocelular en pacientes cirróticos
La eficacia diagnóstica de la glutamina sintetasa y BCLAF1 en el diagnóstico temprano de la glutamina sintetasa y BCLAF1 en el diagnóstico de enfermedades hepatocelulares en pacientes cirróticos
El carcinoma hepatocelular (CHC) es el tipo más prominente de cáncer de hígado y representa el 85% de las neoplasias malignas primarias del hígado. Es un tumor muy agresivo, con un pronóstico terrible y una tasa de supervivencia pobre. El CHC está clasificado como el sexto tipo de cáncer más común y la tercera causa de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo.
La incidencia de CHC surge en complicaciones asociadas con enfermedad hepática crónica como cirrosis, infecciones endémicas por el virus de la hepatitis B (VHB)/virus de la hepatitis C (VHC), enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y enfermedad hepática relacionada con el alcohol (Torre, 2015).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa s ABDELRHMAN, assistant lecutrer
- Número de teléfono: 01000496350
- Correo electrónico: esraa.ahmed1@med.sohag.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mahmoud s el eslam, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
Sohagm
-
Sohag, Sohagm, Egipto
- Sohag university Hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Un total de 90 pacientes adultos con cirrosis hepática que asistieron a la clínica ambulatoria o en la sección de pacientes del departamento de medicina tropical y gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag se incluirán en el estudio. Los pacientes se dividirán en dos grupos:
Grupo I:
El grupo de estudio incluirá 45 pacientes diagnosticados de cirrosis hepática con ausencia de lesión focal hepática
Grupo II:
El grupo de estudio incluirá 45 pacientes con CHC además de cirrosis hepática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un total de 90 pacientes adultos con cirrosis hepática que asistieron a la clínica ambulatoria o en la sección de pacientes del departamento de medicina tropical y gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag serán incluidos en el estudio. Los pacientes se dividirán en dos grupos:
Grupo I:
El grupo de estudio incluirá como grupo control 45 pacientes diagnosticados de cirrosis hepática con ausencia de lesión focal hepática. La cirrosis se determinará de acuerdo con los hallazgos clínicos, serológicos y radiológicos.
Grupo II:
El grupo de estudio incluirá 45 pacientes con CHC además de cirrosis hepática. Se aceptarán todas las causas de cirrosis hepática. El CHC se evaluará mediante TC o resonancia magnética trifásica o validación histológica. En este grupo tomaremos pacientes con cirrosis hepática con hepatocelular temprano El carcinoma que se define como tumores de menos de 3 cm y tres o menos en el estadio A según la estadificación del BCLC también incluye a veces tumores solitarios de hasta 5 cm de tamaño como se define en los criterios de Milán. Tanto los tumores en etapa muy temprana como los en etapa temprana son relativamente pequeños, pero ambos son hipervasculares en la fase arterial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no cirróticos.
- Pacientes con metástasis a distancia.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con otras neoplasias malignas en lugar de CHC.
- Pacientes con CHC en etapa tardía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de casos
pacientes cirróticos con carcinoma hepatocelular temprano
|
compare la glutamina sintetasa y BCLFAF1 en casos y controles
|
grupo de control
Pacientes cirróticos sin carcinoma hepatocelular.
|
compare la glutamina sintetasa y BCLFAF1 en casos y controles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
glutamina sintetasa
Periodo de tiempo: 1 año
|
para detectar precozmente CHC EN CIRRÓTICOS
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mir IH, Guha S, Behera J, Thirunavukkarasu C. Targeting molecular signal transduction pathways in hepatocellular carcinoma and its implications for cancer therapy. Cell Biol Int. 2021 Nov;45(11):2161-2177. doi: 10.1002/cbin.11670. Epub 2021 Aug 1.
- Singh G, Yoshida EM, Rathi S, Marquez V, Kim P, Erb SR, Salh BS. Biomarkers for hepatocellular cancer. World J Hepatol. 2020 Sep 27;12(9):558-573. doi: 10.4254/wjh.v12.i9.558.
- Terentiev AA, Moldogazieva NT. Alpha-fetoprotein: a renaissance. Tumour Biol. 2013 Aug;34(4):2075-91. doi: 10.1007/s13277-013-0904-y. Epub 2013 Jun 14.
- Wasfy RE, Shams Eldeen AA. Roles of Combined Glypican-3 and Glutamine Synthetase in Differential Diagnosis of Hepatocellular Lesions. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(11):4769-75. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.11.4769.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-02-01MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .