- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06328283
L'efficacia diagnostica della glutammina sintetasi e del BCLAF1 nella diagnosi precoce del carcinoma epatocellulare nei pazienti cirrotici
L'efficacia diagnostica della glutammina sintetasi e del BCLAF1 nella diagnosi precoce della glutammina sintetasi e del BCLAF1 nella diagnosi dell'epatocellulare nei pazienti cirrotici
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il tipo più importante di cancro al fegato, rappresentando l’85% dei tumori maligni primitivi del fegato. Si tratta di un tumore molto aggressivo, con una prognosi terribile e uno scarso tasso di sopravvivenza. L'HCC è classificato come il sesto tipo di cancro più comune e la terza causa di mortalità correlata al cancro in tutto il mondo.
L'incidenza dell'HCC si verifica nelle complicanze associate alla malattia epatica cronica come la cirrosi, le infezioni endemiche da virus dell'epatite B (HBV)/virus dell'epatite C (HCV), la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e la malattia epatica correlata all'alcol (Torre, 2015).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa s ABDELRHMAN, assistant lecutrer
- Numero di telefono: 01000496350
- Email: esraa.ahmed1@med.sohag.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mahmoud s el eslam, professor
Luoghi di studio
-
-
Sohagm
-
Sohag, Sohagm, Egitto
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Nello studio saranno inclusi un totale di 90 pazienti adulti affetti da cirrosi epatica che frequentano l'ambulatorio o la sezione pazienti del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia dell'ospedale universitario di Sohag. I pazienti verranno divisi in due gruppi:
Gruppo I:
Il gruppo di studio comprenderà 45 pazienti con diagnosi di cirrosi epatica in assenza di lesione focale epatica
Gruppo II:
Il gruppo di studio comprenderà 45 pazienti affetti da HCC oltre a cirrosi epatica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio saranno inclusi un totale di 90 pazienti adulti affetti da cirrosi epatica che frequentano l'ambulatorio o la sezione pazienti del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia dell'ospedale universitario di Sohag. I pazienti verranno divisi in due gruppi:
Gruppo I:
Il gruppo di studio comprenderà 45 pazienti con diagnosi di cirrosi epatica in assenza di lesione focale epatica come gruppo di controllo. La cirrosi sarà determinata in base ai risultati clinici, sierologici e radiologici.
Gruppo II:
Il gruppo di studio includerà 45 pazienti con HCC oltre a cirrosi epatica. Saranno accettate tutte le cause di cirrosi epatica. L'HCC sarà valutato mediante TC trifasica o MRI o validazione istologica. In questo gruppo prenderemo pazienti con cirrosi epatica con epatocellulare precoce carcinoma definito come tumori inferiori a 3 cm e tre o meno in numero allo stadio A secondo la stadiazione BCLC e talvolta include anche tumori solitari di dimensioni fino a 5 cm come definito nei criteri di Milano. Sia i tumori in stadio molto precoce che quelli in stadio iniziale sono relativamente piccoli ma entrambi sono ipervascolarizzati in fase arteriosa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non cirrotici.
- Pazienti con metastasi a distanza.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti con altre neoplasie piuttosto che HCC.
- Pazienti con HCC in stadio avanzato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di casi
pazienti cirrotici con carcinoma epatocellulare in fase iniziale
|
confrontare la glutammina sintetasi e BCLFAF1 nei casi e nei controlli
|
gruppo di controllo
pazienti cirrotici senza carcinoma epatocellulare
|
confrontare la glutammina sintetasi e BCLFAF1 nei casi e nei controlli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
glutammina sintetasi
Lasso di tempo: 1 anno
|
per individuare precocemente l'HCC NELLA CIRROTICA
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mir IH, Guha S, Behera J, Thirunavukkarasu C. Targeting molecular signal transduction pathways in hepatocellular carcinoma and its implications for cancer therapy. Cell Biol Int. 2021 Nov;45(11):2161-2177. doi: 10.1002/cbin.11670. Epub 2021 Aug 1.
- Singh G, Yoshida EM, Rathi S, Marquez V, Kim P, Erb SR, Salh BS. Biomarkers for hepatocellular cancer. World J Hepatol. 2020 Sep 27;12(9):558-573. doi: 10.4254/wjh.v12.i9.558.
- Terentiev AA, Moldogazieva NT. Alpha-fetoprotein: a renaissance. Tumour Biol. 2013 Aug;34(4):2075-91. doi: 10.1007/s13277-013-0904-y. Epub 2013 Jun 14.
- Wasfy RE, Shams Eldeen AA. Roles of Combined Glypican-3 and Glutamine Synthetase in Differential Diagnosis of Hepatocellular Lesions. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(11):4769-75. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.11.4769.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- Soh-Med-24-02-01MD
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