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L'efficacia diagnostica della glutammina sintetasi e del BCLAF1 nella diagnosi precoce del carcinoma epatocellulare nei pazienti cirrotici

18 marzo 2024 aggiornato da: Esraa Safwat Abdelrahman, Sohag University

L'efficacia diagnostica della glutammina sintetasi e del BCLAF1 nella diagnosi precoce della glutammina sintetasi e del BCLAF1 nella diagnosi dell'epatocellulare nei pazienti cirrotici

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il tipo più importante di cancro al fegato, rappresentando l’85% dei tumori maligni primitivi del fegato. Si tratta di un tumore molto aggressivo, con una prognosi terribile e uno scarso tasso di sopravvivenza. L'HCC è classificato come il sesto tipo di cancro più comune e la terza causa di mortalità correlata al cancro in tutto il mondo.

L'incidenza dell'HCC si verifica nelle complicanze associate alla malattia epatica cronica come la cirrosi, le infezioni endemiche da virus dell'epatite B (HBV)/virus dell'epatite C (HCV), la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e la malattia epatica correlata all'alcol (Torre, 2015).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mahmoud s el eslam, professor

Luoghi di studio

    • Sohagm
      • Sohag, Sohagm, Egitto
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Nello studio saranno inclusi un totale di 90 pazienti adulti affetti da cirrosi epatica che frequentano l'ambulatorio o la sezione pazienti del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia dell'ospedale universitario di Sohag. I pazienti verranno divisi in due gruppi:

Gruppo I:

Il gruppo di studio comprenderà 45 pazienti con diagnosi di cirrosi epatica in assenza di lesione focale epatica

Gruppo II:

Il gruppo di studio comprenderà 45 pazienti affetti da HCC oltre a cirrosi epatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nello studio saranno inclusi un totale di 90 pazienti adulti affetti da cirrosi epatica che frequentano l'ambulatorio o la sezione pazienti del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia dell'ospedale universitario di Sohag. I pazienti verranno divisi in due gruppi:

Gruppo I:

Il gruppo di studio comprenderà 45 pazienti con diagnosi di cirrosi epatica in assenza di lesione focale epatica come gruppo di controllo. La cirrosi sarà determinata in base ai risultati clinici, sierologici e radiologici.

Gruppo II:

Il gruppo di studio includerà 45 pazienti con HCC oltre a cirrosi epatica. Saranno accettate tutte le cause di cirrosi epatica. L'HCC sarà valutato mediante TC trifasica o MRI o validazione istologica. In questo gruppo prenderemo pazienti con cirrosi epatica con epatocellulare precoce carcinoma definito come tumori inferiori a 3 cm e tre o meno in numero allo stadio A secondo la stadiazione BCLC e talvolta include anche tumori solitari di dimensioni fino a 5 cm come definito nei criteri di Milano. Sia i tumori in stadio molto precoce che quelli in stadio iniziale sono relativamente piccoli ma entrambi sono ipervascolarizzati in fase arteriosa.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non cirrotici.
  2. Pazienti con metastasi a distanza.
  3. Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  4. Pazienti con altre neoplasie piuttosto che HCC.
  5. Pazienti con HCC in stadio avanzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di casi
pazienti cirrotici con carcinoma epatocellulare in fase iniziale
confrontare la glutammina sintetasi e BCLFAF1 nei casi e nei controlli
gruppo di controllo
pazienti cirrotici senza carcinoma epatocellulare
confrontare la glutammina sintetasi e BCLFAF1 nei casi e nei controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glutammina sintetasi
Lasso di tempo: 1 anno
per individuare precocemente l'HCC NELLA CIRROTICA
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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