- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06328283
Den diagnostiske effektivitet af glutaminsyntetase og BCLAF1 ved tidlig diagnose af hepatocellulært karcinom hos cirrhotiske patienter
Den diagnostiske effektivitet af glutaminsyntetase og BCLAF1 i tidlig diagnose af GLutaminsyntetase og BCLAF1 ved diagnose af hepatocellulær hos cirrosepatienter
Hepatocellulært karcinom (HCC) er den mest fremtrædende form for leverkræft, der tegner sig for 85 % af primære leverkræftsygdomme. Det er en meget aggressiv tumor, der har en frygtelig prognose og en dårlig overlevelsesrate. HCC er rangeret som den sjette mest almindelige type kræft og den tredje hyppigste årsag til kræftrelaterede dødeligheder på verdensplan.
HCC-forekomster opstår i komplikationer forbundet med kronisk leversygdom som skrumpelever, endemisk hepatitis B-virus (HBV)/hepatitis C-virus (HCV), ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og alkoholrelateret leversygdom (Torre, 2015).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa s ABDELRHMAN, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01000496350
- E-mail: esraa.ahmed1@med.sohag.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mahmoud s el eslam, professor
Studiesteder
-
-
Sohagm
-
Sohag, Sohagm, Egypten
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- I alt 90 voksne patienter med levercirrhose i ambulatoriet eller i patientafdelingen på afdelingen for tropemedicin og gastroenterologi på Sohag Universitetshospital vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i to grupper:
Gruppe I:
Undersøgelsesgruppen vil omfatte 45 patienter diagnosticeret med levercirrhose med fravær af fokal leverlæsion
Gruppe II:
Studiegruppen vil omfatte 45 patienter med HCC oven på levercirrhose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 90 voksne patienter med levercirrhose, der går i ambulatoriet eller i patientafdelingen på afdelingen for tropemedicin og gastroenterologi på Sohag Universitetshospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i to grupper:
Gruppe I:
Undersøgelsesgruppen vil omfatte 45 patienter diagnosticeret med levercirrhose med fravær af fokal leverlæsion som kontrolgruppe. Cirrhose vil blive bestemt i henhold til kliniske, sereologiske, radiologiske fund.
Gruppe II:
Studiegruppen vil omfatte 45 patienter med HCC oven på levercirrhose. Alle årsager til levercirrhose vil blive accepteret. HCC vil blive vurderet ved triphasic CT eller MR eller histologisk validering. I disse grupper vil vi tage patienter med levercirrhose med tidlig hepatocellulær karcinom, der er defineret som tumorer mindre end 3 cm og tre eller færre i antal i trin A ifølge BCLC-stadieinddeling, inkluderer også nogle gange solitære tumorer op til 5 cm i størrelse som defineret i Milano-kriterierne. Både meget tidlige og tidlige tumorer er relativt små, men begge er hypervaskulære i arteriel fase.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke cirrose patienter.
- Patienter med fjernmetastaser.
- Patienter under 18 år.
- Patienter med anden malignitet frem for HCC.
- Patienter med sent stadium af HCC.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
case gruppe
cirrosepatienter med tidligt hepatocellulært karcinom
|
sammenligne Glutaminsynthetase og BCLFAF1 i tilfælde og kontroller
|
kontrolgruppe
cirrosepatienter uden hepatocellulært karcinom
|
sammenligne Glutaminsynthetase og BCLFAF1 i tilfælde og kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
glutaminsyntetase
Tidsramme: 1 år
|
at opdage tidlig HCC I CIRROTISK
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mir IH, Guha S, Behera J, Thirunavukkarasu C. Targeting molecular signal transduction pathways in hepatocellular carcinoma and its implications for cancer therapy. Cell Biol Int. 2021 Nov;45(11):2161-2177. doi: 10.1002/cbin.11670. Epub 2021 Aug 1.
- Singh G, Yoshida EM, Rathi S, Marquez V, Kim P, Erb SR, Salh BS. Biomarkers for hepatocellular cancer. World J Hepatol. 2020 Sep 27;12(9):558-573. doi: 10.4254/wjh.v12.i9.558.
- Terentiev AA, Moldogazieva NT. Alpha-fetoprotein: a renaissance. Tumour Biol. 2013 Aug;34(4):2075-91. doi: 10.1007/s13277-013-0904-y. Epub 2013 Jun 14.
- Wasfy RE, Shams Eldeen AA. Roles of Combined Glypican-3 and Glutamine Synthetase in Differential Diagnosis of Hepatocellular Lesions. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(11):4769-75. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.11.4769.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-02-01MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmgenTrukket tilbageStadie 0a Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 er blæreurothelial karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie I Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbageInfiltrerende blære Urothelial Carcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater