De diagnostische werkzaamheid van glutaminesynthetase en BCLAF1 bij vroege diagnose van hepatocellulair carcinoom bij cirrotische patiënten
De diagnostische werkzaamheid van glutaminesynthetase en BCLAF1 bij de vroege diagnose van GLutaminesynthetase en BCLAF1 bij de diagnose van hepatocellulaire patiënten met cirrose
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is de meest prominente vorm van leverkanker en is verantwoordelijk voor 85% van de primaire levermaligniteiten. Het is een zeer agressieve tumor, met een vreselijke prognose en een slecht overlevingspercentage. HCC wordt gerangschikt als de zesde meest voorkomende vorm van kanker en de derde belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen wereldwijd.
HCC-incidentie doet zich voor bij complicaties die verband houden met chronische leverziekte, zoals cirrose, endemische infecties met het hepatitis B-virus (HBV)/hepatitis C-virus (HCV), niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en aan alcohol gerelateerde leverziekte (Torre, 2015).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa s ABDELRHMAN, assistant lecutrer
- Telefoonnummer: 01000496350
- E-mail: esraa.ahmed1@med.sohag.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: mahmoud s el eslam, professor
Studie Locaties
-
-
Sohagm
-
Sohag, Sohagm, Egypte
- Sohag university Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- In totaal zullen 90 volwassen patiënten met levercirrose die de polikliniek of de patiëntenafdeling van de afdeling tropische geneeskunde en gastro-enterologie van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken, in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld:
Groep I:
De studiegroep zal 45 patiënten omvatten met de diagnose levercirrose zonder focale laesie in de lever
Groep II:
De onderzoeksgroep zal bestaan uit 45 patiënten met HCC bovenop levercirrose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In totaal zullen 90 volwassen patiënten met levercirrose die de polikliniek of de patiëntenafdeling van de afdeling tropische geneeskunde en gastro-enterologie van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken, in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld:
Groep I:
De onderzoeksgroep zal als controlegroep 45 patiënten omvatten met de diagnose levercirrose zonder focale laesie in de lever. Cirrose zal worden vastgesteld op basis van klinische, sereologische en radiologische bevindingen.
Groep II:
De onderzoeksgroep zal bestaan uit 45 patiënten met HCC bovenop levercirrose. Alle oorzaken van levercirrose zullen worden aanvaard. HCC zal worden beoordeeld door middel van trifasische CT of MRI of histologische validatie. In deze groep zullen we patiënten met levercirrose met vroege hepatocellulaire validatie opnemen. carcinoom dat wordt gedefinieerd als tumoren kleiner dan 3 cm en drie of minder in aantal in stadium A volgens BCLC-stadiëring. Soms omvat het ook solitaire tumoren tot 5 cm groot, zoals gedefinieerd in de criteria van Milaan. Zowel tumoren in een zeer vroeg als in een vroeg stadium zijn relatief klein, maar beide zijn hypervasculair in de arteriële fase.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-cirrotische patiënten.
- Patiënten met metastasen op afstand.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met een andere maligniteit dan HCC.
- Patiënten met een laat stadium van HCC.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen groep
cirrotische patiënten met vroeg hepatocellulair carcinoom
|
vergelijk glutaminesynthetase en BCLFAF1 in gevallen en controles
|
|
controlegroep
cirrotische patiënten zonder hepatocellulair carcinoom
|
vergelijk glutaminesynthetase en BCLFAF1 in gevallen en controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glutaminesynthetase
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om vroege HCC BIJ CIRRHOTIC te detecteren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mir IH, Guha S, Behera J, Thirunavukkarasu C. Targeting molecular signal transduction pathways in hepatocellular carcinoma and its implications for cancer therapy. Cell Biol Int. 2021 Nov;45(11):2161-2177. doi: 10.1002/cbin.11670. Epub 2021 Aug 1.
- Singh G, Yoshida EM, Rathi S, Marquez V, Kim P, Erb SR, Salh BS. Biomarkers for hepatocellular cancer. World J Hepatol. 2020 Sep 27;12(9):558-573. doi: 10.4254/wjh.v12.i9.558.
- Terentiev AA, Moldogazieva NT. Alpha-fetoprotein: a renaissance. Tumour Biol. 2013 Aug;34(4):2075-91. doi: 10.1007/s13277-013-0904-y. Epub 2013 Jun 14.
- Wasfy RE, Shams Eldeen AA. Roles of Combined Glypican-3 and Glutamine Synthetase in Differential Diagnosis of Hepatocellular Lesions. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(11):4769-75. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.11.4769.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-02-01MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten