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Die diagnostische Wirksamkeit von Glutamin-Synthetase und BCLAF1 bei der Frühdiagnose von hepatozellulärem Karzinom bei Patienten mit Leberzirrhose

18. März 2024 aktualisiert von: Esraa Safwat Abdelrahman, Sohag University

Die diagnostische Wirksamkeit von Glutamin-Synthetase und BCLAF1 bei der Frühdiagnose von Glutamin-Synthetase und BCLAF1 bei der Diagnose von Hepatozellulären bei Patienten mit Leberzirrhose

Das Hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist die häufigste Art von Leberkrebs und macht 85 % der primären Lebermalignome aus. Es handelt sich um einen sehr aggressiven Tumor mit einer schrecklichen Prognose und einer schlechten Überlebensrate. HCC gilt weltweit als sechsthäufigste Krebsart und dritthäufigste krebsbedingte Todesursache.

HCC-Inzidenzen treten bei Komplikationen im Zusammenhang mit chronischen Lebererkrankungen wie Leberzirrhose, Infektionen mit dem endemischen Hepatitis-B-Virus (HBV)/Hepatitis-C-Virus (HCV), nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und alkoholbedingter Lebererkrankung auf (Torre, 2015).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mahmoud s el eslam, professor

Studienorte

    • Sohagm
      • Sohag, Sohagm, Ägypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- Insgesamt 90 erwachsene Patienten mit Leberzirrhose, die die Ambulanz oder die Patientenabteilung der Abteilung für Tropenmedizin und Gastroenterologie am Sohag University Hospital aufsuchen, werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I:

Die Studiengruppe umfasst 45 Patienten mit diagnostizierter Leberzirrhose ohne Leberherdläsion

Gruppe II:

Die Studiengruppe umfasst 45 Patienten mit HCC zusätzlich zu Leberzirrhose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden insgesamt 90 erwachsene Patienten mit Leberzirrhose einbezogen, die die Ambulanz oder die Patientenabteilung der Abteilung für Tropenmedizin und Gastroenterologie am Sohag University Hospital aufsuchen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I:

Die Studiengruppe umfasst 45 Patienten mit diagnostizierter Leberzirrhose ohne Leberherdläsion als Kontrollgruppe. Die Zirrhose wird anhand klinischer, serologischer und radiologischer Befunde bestimmt.

Gruppe II:

Die Studiengruppe umfasst 45 Patienten mit HCC zusätzlich zur Leberzirrhose. Alle Ursachen einer Leberzirrhose werden akzeptiert Karzinome, die als Tumoren definiert sind, die kleiner als 3 cm sind und drei oder weniger im Stadium A gemäß der BCLC-Stufe aufweisen, umfassen manchmal auch einzelne Tumoren mit einer Größe von bis zu 5 cm, wie in den Milan-Kriterien definiert. Sowohl sehr frühe als auch frühe Tumoren sind relativ klein, aber beide sind in der arteriellen Phase hypervaskulär.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten ohne Leberzirrhose.
  2. Patienten mit Fernmetastasen.
  3. Patienten unter 18 Jahren.
  4. Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen als HCC.
  5. Patienten mit HCC im Spätstadium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Patienten mit Leberzirrhose und frühem hepatozellulärem Karzinom
Vergleichen Sie Glutaminsynthetase und BCLFAF1 in Fällen und Kontrollen
Kontrollgruppe
Patienten mit Leberzirrhose ohne hepatozelluläres Karzinom
Vergleichen Sie Glutaminsynthetase und BCLFAF1 in Fällen und Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glutaminsynthetase
Zeitfenster: 1 Jahr
zur Früherkennung von HCC bei Zirrhose
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

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