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Stand Up 2 HPV: Órdenes permanentes para mejorar la vacunación contra el VPH

23 de abril de 2024 actualizado por: Cynthia Rand, University of Rochester

Cada año en los EE. UU., ≥20 000 mujeres y 14 000 hombres se ven afectados por cánceres relacionados con el VPH, incluido el cáncer de cuello uterino y orofaríngeo. Sin embargo, en 2020, solo el 59% de los adolescentes estadounidenses de 13 a 17 años estaban al día con la vacuna contra el VPH, y las tasas de los niños de 11 a 12 años, el grupo de edad objetivo principal para la vacuna contra el VPH (cuando la reacción inmune es mejor y antes de la exposición a la infección por VPH), son incluso más bajos. Se ha demostrado que las órdenes permanentes (protocolos escritos que autorizan a los miembros designados del equipo de atención médica a vacunar sin obtener primero una orden médica específica para el paciente) funcionan en entornos hospitalarios y para adultos, pero no han sido evaluadas para la vacuna contra el VPH, que algunos padres consideran controversial. Además, no se han estudiado las formas en que la preparación organizacional para el cambio (recursos, motivación, atributos del personal, apoyo al liderazgo y cultura) moderan el efecto de las órdenes permanentes. La recomendación de un médico se correlaciona con la aceptación de la vacuna contra el VPH, y hemos desarrollado un exitoso programa educativo de comunicación interactivo en línea que se adaptará para capacitar a enfermeras y personal además de médicos. Proponemos probar las órdenes permanentes para la vacuna contra el VPH en una Organización de Atención Responsable (ACO) en el oeste de Nueva York y evaluar qué proveedores y factores de práctica moderan el efecto de las órdenes permanentes. Las ventajas de este entorno incluyen un grupo diverso de prácticas rurales, urbanas y suburbanas, y la ACO proporciona infraestructura de datos y análisis que permiten que las prácticas evalúen las tasas de vacunación en tiempo real.

Utilizando un ensayo aleatorio grupal de 2 brazos (n = 40 prácticas), evaluaremos la eficacia de las órdenes permanentes (SO) + educación en comunicación sobre el VPH (brazo de intervención) en relación con la educación en comunicación sobre el VPH sola (brazo de control) sobre la vacunación contra el VPH para 11- 17 años.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente activo en la práctica de AHP

Criterio de exclusión:

  • Paciente que pertenece a un consultorio con una tasa de vacunación inicial contra el VPH >80 % de UTD para edades de 13 a 17 años.
  • paciente que pertenece a una práctica con <20 niños de 11 a 12 años elegibles para una dosis de VPH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Formación en comunicación
El personal de la práctica (proveedores y enfermeras) recibe capacitación en comunicación sobre la vacunación contra el VPH.
El personal de práctica (proveedores y enfermeras) recibe capacitación en comunicación sobre la vacunación contra el VPH a través de un módulo de aprendizaje en línea.
Experimental: Capacitación en comunicación + Capacitación/implementación de órdenes permanentes
El personal de práctica (proveedores y enfermeras) recibe capacitación en comunicación sobre la vacunación contra el VPH y capacitación en la implementación de órdenes permanentes para la vacunación contra el VPH.
El personal de práctica (proveedores y enfermeras) recibe capacitación en comunicación sobre la vacunación contra el VPH a través de un módulo de aprendizaje en línea.
El personal de práctica (proveedores y enfermeras) recibe capacitación en la implementación de órdenes permanentes para la vacunación contra el VPH a través de un módulo de aprendizaje en línea y reuniones con el equipo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Intervención de 12 meses en comparación con el valor inicial de 12 meses
El porcentaje de pacientes en cada práctica de entre 11 y 17 años con >=1 vacuna contra el VPH
Intervención de 12 meses en comparación con el valor inicial de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00009296

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán con los investigadores que lo soliciten como parte de una colaboración.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VPH

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