- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06380114
Stand Up 2 HPV: Trvalé příkazy ke zlepšení očkování proti HPV
Každý rok je v USA ≥ 20 000 žen a 14 000 mužů postiženo rakovinou související s HPV, včetně rakoviny děložního čípku a orofaryngu. V roce 2020 však pouze 59 % dospívajících v USA ve věku 13–17 let absolvovalo očkování proti HPV a podíly u dětí ve věku 11–12 let, primární cílové věkové skupiny pro očkování proti HPV (když je imunitní reakce lepší a před expozicí HPV infekci), jsou ještě nižší. Trvalé příkazy (písemné protokoly, které opravňují určené členy zdravotnického týmu k vakcinaci, aniž by nejprve obdrželi lékařský příkaz konkrétního pacienta) fungují v lůžkových zařízeních a pro dospělé, ale nebyly hodnoceny pro vakcínu proti HPV, kterou někteří rodiče považují za kontroverzní. Rovněž nebyly studovány způsoby, jakými organizační připravenost na změnu (zdroje, motivace, atributy zaměstnanců, podpora vedení a kultura) zmírňují účinek trvalých příkazů. Doporučení lékaře koreluje s přijetím vakcíny proti HPV a vyvinuli jsme úspěšný online, interaktivní komunikační vzdělávací program, který bude přizpůsoben pro školení sester a personálu kromě lékařů. Navrhujeme testování trvalých příkazů na vakcínu proti HPV v organizaci Accountable Care Organization (ACO) v západním New Yorku a posouzení toho, který poskytovatel a faktory praxe zmírňují účinek trvalých příkazů. Mezi výhody tohoto nastavení patří různorodá skupina venkovských, městských a příměstských praxí a ACO poskytuje datovou infrastrukturu a analýzy, které umožňují praktikám vyhodnotit míru proočkovanosti v reálném čase.
Pomocí 2ramenné skupinové randomizované studie (n=40 praktik) posoudíme účinnost trvalých příkazů (SO) + HPV komunikačního vzdělávání (intervenční rameno) ve srovnání se samotným HPV komunikačním vzděláváním (kontrolní rameno) na HPV očkování pro 11- 17 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Robin Bender
- Telefonní číslo: (585) 274-1499
- E-mail: robin_bender@urmc.rochester.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní pacient v praxi AHP
Kritéria vyloučení:
- pacient patřící do ordinace s >80% základní proočkovaností UTD proti HPV ve věku 13–17 let
- pacient patřící do ordinace s <20 dětmi ve věku 11–12 let způsobilými pro dávku HPV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Komunikační školení
Pracovníci praxe (poskytovatelé a zdravotní sestry) absolvují školení v komunikaci o očkování proti HPV.
|
Pracovníci praxe (poskytovatelé a zdravotní sestry) absolvují školení v komunikaci o očkování proti HPV prostřednictvím online výukového modulu.
|
Experimentální: Školení komunikace + školení/implementace trvalých zakázek
Pracovníci praxe (poskytovatelé a zdravotní sestry) absolvují školení v komunikaci o očkování proti HPV a školení v provádění trvalých příkazů k očkování proti HPV.
|
Pracovníci praxe (poskytovatelé a zdravotní sestry) absolvují školení v komunikaci o očkování proti HPV prostřednictvím online výukového modulu.
Zaměstnanci praxe (poskytovatelé a sestry) absolvují školení v provádění trvalých příkazů k očkování proti HPV prostřednictvím online výukového modulu a setkání se studijním týmem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zachycené příležitosti pro očkování proti HPV
Časové okno: 12měsíční intervence ve srovnání s 12měsíčním výchozím stavem
|
Procento vhodných pacientů v každé praxi ve věku 11-17 let, kteří dostanou >=1 HPV očkování v časovém rámci zájmu.
|
12měsíční intervence ve srovnání s 12měsíčním výchozím stavem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00009296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hpv
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne náborHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Emory UniversityNábor
-
East Carolina UniversityNábor
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
University of MinnesotaDokončeno
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoKarcinom děložního čípku související s HPV | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongZatím nenabíráme
-
Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandZatím nenabíráme
Klinické studie na Sdělení
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP) a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
International Food Policy Research InstituteUnited States Agency for International Development (USAID); Department for... a další spolupracovníciDokončenoZlepšení předškolního antropometrického stavu | Zlepšení potravinové bezpečnosti domácností | Zlepšení znalostí o výživě matekBangladéš