Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stand Up 2 HPV: Trvalé příkazy ke zlepšení očkování proti HPV

3. května 2024 aktualizováno: Cynthia Rand, University of Rochester

Každý rok je v USA ≥ 20 000 žen a 14 000 mužů postiženo rakovinou související s HPV, včetně rakoviny děložního čípku a orofaryngu. V roce 2020 však pouze 59 % dospívajících v USA ve věku 13–17 let absolvovalo očkování proti HPV a podíly u dětí ve věku 11–12 let, primární cílové věkové skupiny pro očkování proti HPV (když je imunitní reakce lepší a před expozicí HPV infekci), jsou ještě nižší. Trvalé příkazy (písemné protokoly, které opravňují určené členy zdravotnického týmu k vakcinaci, aniž by nejprve obdrželi lékařský příkaz konkrétního pacienta) fungují v lůžkových zařízeních a pro dospělé, ale nebyly hodnoceny pro vakcínu proti HPV, kterou někteří rodiče považují za kontroverzní. Rovněž nebyly studovány způsoby, jakými organizační připravenost na změnu (zdroje, motivace, atributy zaměstnanců, podpora vedení a kultura) zmírňují účinek trvalých příkazů. Doporučení lékaře koreluje s přijetím vakcíny proti HPV a vyvinuli jsme úspěšný online, interaktivní komunikační vzdělávací program, který bude přizpůsoben pro školení sester a personálu kromě lékařů. Navrhujeme testování trvalých příkazů na vakcínu proti HPV v organizaci Accountable Care Organization (ACO) v západním New Yorku a posouzení toho, který poskytovatel a faktory praxe zmírňují účinek trvalých příkazů. Mezi výhody tohoto nastavení patří různorodá skupina venkovských, městských a příměstských praxí a ACO poskytuje datovou infrastrukturu a analýzy, které umožňují praktikám vyhodnotit míru proočkovanosti v reálném čase.

Pomocí 2ramenné skupinové randomizované studie (n=40 praktik) posoudíme účinnost trvalých příkazů (SO) + HPV komunikačního vzdělávání (intervenční rameno) ve srovnání se samotným HPV komunikačním vzděláváním (kontrolní rameno) na HPV očkování pro 11- 17 let.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktivní pacient v praxi AHP

Kritéria vyloučení:

  • pacient patřící do ordinace s >80% základní proočkovaností UTD proti HPV ve věku 13–17 let
  • pacient patřící do ordinace s <20 dětmi ve věku 11–12 let způsobilými pro dávku HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Komunikační školení
Pracovníci praxe (poskytovatelé a zdravotní sestry) absolvují školení v komunikaci o očkování proti HPV.
Pracovníci praxe (poskytovatelé a zdravotní sestry) absolvují školení v komunikaci o očkování proti HPV prostřednictvím online výukového modulu.
Experimentální: Školení komunikace + školení/implementace trvalých zakázek
Pracovníci praxe (poskytovatelé a zdravotní sestry) absolvují školení v komunikaci o očkování proti HPV a školení v provádění trvalých příkazů k očkování proti HPV.
Pracovníci praxe (poskytovatelé a zdravotní sestry) absolvují školení v komunikaci o očkování proti HPV prostřednictvím online výukového modulu.
Zaměstnanci praxe (poskytovatelé a sestry) absolvují školení v provádění trvalých příkazů k očkování proti HPV prostřednictvím online výukového modulu a setkání se studijním týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachycené příležitosti pro očkování proti HPV
Časové okno: 12měsíční intervence ve srovnání s 12měsíčním výchozím stavem
Procento vhodných pacientů v každé praxi ve věku 11-17 let, kteří dostanou >=1 HPV očkování v časovém rámci zájmu.
12měsíční intervence ve srovnání s 12měsíčním výchozím stavem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou na požádání sdílena s vyšetřovateli v rámci spolupráce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hpv

Klinické studie na Sdělení

3
Předplatit