- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06380114
Stand Up 2 HPV: Vakiomääräykset HPV-rokotuksen parantamiseksi
Joka vuosi Yhdysvalloissa ≥20 000 naista ja 14 000 miestä sairastuu HPV:hen liittyviin syöpiin, mukaan lukien kohdunkaulan ja suunielun syöpä. Kuitenkin vuonna 2020 vain 59 % yhdysvaltalaisista 13–17-vuotiaista nuorista oli ajan tasalla HPV-rokotuksesta ja 11–12-vuotiaista, jotka ovat HPV-rokotuksen ensisijainen kohdeikäryhmä (kun immuunireaktio on parempi ja ennen altistumista HPV-infektiolle), ovat vielä alhaisemmat. Pysyvät määräykset (kirjalliset pöytäkirjat, jotka valtuuttavat terveydenhuoltotiimin nimetyt jäsenet rokottamaan ilman potilaskohtaista lääkärin määräystä) on osoitettu toimivan laitoshoidossa ja aikuisilla, mutta niitä ei ole arvioitu HPV-rokotteen suhteen, mitä jotkut vanhemmat pitävät. kiistanalainen. Myöskään tapoja, joilla organisaation muutosvalmius (resurssit, motivaatio, henkilöstöominaisuudet, johtamisen tuki ja kulttuuri) hillitsevät määräysten vaikutusta, ei ole tutkittu. Lääkärin suositus korreloi HPV-rokotteen hyväksymisen kanssa, ja olemme kehittäneet onnistuneen, interaktiivisen verkko-opetusohjelman, joka mukautetaan lääkäreiden lisäksi kouluttamaan sairaanhoitajia ja henkilökuntaa. Ehdotamme HPV-rokotteen kestomääräysten testaamista Länsi-New Yorkissa sijaitsevassa Accountable Care Organisationissa (ACO) ja sen arvioimista, mitkä toimittajan ja käytännön tekijät lieventävät määräysten vaikutusta. Tämän asetuksen etuja ovat monipuolinen joukko maaseutu-, kaupunki- ja esikaupunkikäytäntöjä, ja ACO tarjoaa tietoinfrastruktuurin ja analytiikan, joiden avulla käytännöt voivat arvioida rokotusasteita reaaliajassa.
Käyttämällä 2-haaraista satunnaistettua klusteritutkimusta (n = 40 käytäntöä) arvioimme määräysten (SO) + HPV-viestintäkoulutuksen (interventiohaara) tehokkuutta verrattuna pelkkään HPV-viestintäkoulutukseen (kontrollihaara) HPV-rokotuksessa 11-vuotiaille. 17 vuotiaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robin Bender
- Puhelinnumero: (585) 274-1499
- Sähköposti: robin_bender@urmc.rochester.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivinen potilas AHP-käytännössä
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka kuuluu 13–17-vuotiaille lääkärin vastaanotolle, jolla on >80 % UTD-perustason HPV-rokotusaste
- potilas, joka kuuluu vastaanotolle, jossa on alle 20 11-12-vuotiasta HPV-annokseen oikeutettua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Viestintäkoulutus
Harjoitteluhenkilöstö (hoitajat ja sairaanhoitajat) saa koulutusta HPV-rokotuksesta tiedottamiseen.
|
Ammatinharjoittajat (hoitajat ja sairaanhoitajat) saavat koulutusta HPV-rokotuksesta tiedottamiseen verkko-oppimismoduulin kautta.
|
Kokeellinen: Viestintäkoulutus + Vakiomääräysten koulutus/toteutus
Ammatinharjoittajat (hoitajat ja sairaanhoitajat) saavat koulutusta HPV-rokotuksista tiedottamiseen ja HPV-rokotusten määräysten toimeenpanoon.
|
Ammatinharjoittajat (hoitajat ja sairaanhoitajat) saavat koulutusta HPV-rokotuksesta tiedottamiseen verkko-oppimismoduulin kautta.
Ammatinharjoittajat (hoitajat ja sairaanhoitajat) saavat koulutusta HPV-rokotusten määräysten toimeenpanosta verkkooppimismoduulin ja tutkimusryhmän tapaamisten kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahdollisuudet HPV-rokotuksiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventio verrattuna 12 kuukauden perustilaan
|
Niiden 11–17-vuotiaiden, kelpoisten potilaiden prosenttiosuus kussakin vastaanotossa, jotka saavat >=1 HPV-rokotteen kiinnostavan ajan kuluessa.
|
12 kuukauden interventio verrattuna 12 kuukauden perustilaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hpv
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisHPV-rokote | HPVYhdysvallat, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmisHPV-rokotteen asenteet | HPV-rokotteen tarkoitusYhdysvallat
-
East Carolina UniversityRekrytointi
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointia
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis