Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stand Up 2 HPV: Stałe zamówienia mające na celu poprawę szczepień przeciwko HPV

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cynthia Rand, University of Rochester

Każdego roku w USA ≥20 000 kobiet i 14 000 mężczyzn choruje na nowotwory związane z HPV, w tym na raka szyjki macicy i jamy ustnej i gardła. Jednak w 2020 r. tylko 59% nastolatków w USA w wieku 13–17 lat miało aktualne szczepienia przeciwko HPV, a wskaźniki w przypadku dzieci w wieku 11–12 lat, czyli głównej docelowej grupy wiekowej szczepień przeciwko HPV (kiedy reakcja immunologiczna jest lepsza i przed ekspozycją na zakażenie HPV) są jeszcze niższe. Wykazano, że zlecenie stałe (pisemne protokoły upoważniające wyznaczonych członków zespołu opieki zdrowotnej do zaszczepienia się bez uprzedniego uzyskania zalecenia lekarza dotyczącego konkretnego pacjenta) sprawdza się w warunkach szpitalnych i u dorosłych, ale nie zostało ocenione pod kątem szczepionki przeciwko wirusowi HPV, co uważają niektórzy rodzice kontrowersyjny. Nie badano także, w jaki sposób gotowość organizacji do zmian (zasoby, motywacja, cechy personelu, wsparcie przywództwa i kultura) łagodzą wpływ zleceń stałych. Zalecenie lekarza jest powiązane z akceptacją szczepionki przeciwko wirusowi HPV, dlatego opracowaliśmy skuteczny, interaktywny program edukacyjny dotyczący komunikacji, który będzie dostosowany do szkolenia nie tylko lekarzy, ale także pielęgniarek i personelu. Proponujemy przetestowanie zleceń stałych na szczepionkę przeciwko HPV w organizacji odpowiedzialnej za opiekę (ACO) w zachodniej części Nowego Jorku oraz ocenę, którzy dostawcy i czynniki związane z praktyką łagodzą wpływ zleceń stałych. Zalety tego ustawienia obejmują zróżnicowaną grupę praktyk wiejskich, miejskich i podmiejskich, a ACO zapewnia infrastrukturę danych i analizy, które umożliwiają praktykom ocenę wskaźników szczepień w czasie rzeczywistym.

Korzystając z 2-ramiennego, randomizowanego badania klastrowego (n=40 praktyk), ocenimy skuteczność stałych zleceń (SO) + edukacji w zakresie komunikacji przeciwko HPV (ramię interwencyjne) w porównaniu z samą edukacją w zakresie komunikacji w zakresie komunikacji HPV (ramię kontrolne) w przypadku szczepienia przeciwko HPV przez 11-11 lat. 17-latkowie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywny pacjent w praktyce AHP

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent należący do praktyki, w której wskaźnik wyjściowy szczepień przeciwko HPV wynosi >80% UTD w wieku 13–17 lat
  • pacjent należący do praktyki zatrudniającej <20 dzieci w wieku 11–12 lat kwalifikujących się do dawki HPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkolenie z komunikacji
Personel przychodni (świadczeniodawcy i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV.
Personel przychodni (opiekunowie i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV za pośrednictwem modułu edukacyjnego online.
Eksperymentalny: Szkolenia z zakresu komunikacji + Szkolenia/wdrożenia w zakresie zleceń stałych
Personel przychodni (świadczeniodawcy i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV oraz szkolenie w zakresie realizacji stałych zleceń szczepień przeciwko HPV.
Personel przychodni (opiekunowie i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV za pośrednictwem modułu edukacyjnego online.
Personel przychodni (świadczeniodawcy i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie realizacji stałych zleceń szczepień przeciwko HPV za pośrednictwem modułu edukacyjnego online i spotkań z zespołem badawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie przeciwko HPV
Ramy czasowe: 12-miesięczna interwencja w porównaniu z 12-miesięcznym okresem wyjściowym
Odsetek pacjentów w każdej praktyce w wieku 11-17 lat z >=1 szczepieniem przeciwko HPV
12-miesięczna interwencja w porównaniu z 12-miesięcznym okresem wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009296

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione śledczym na żądanie w ramach współpracy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hpv

Badania kliniczne na Komunikacja

3
Subskrybuj