- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06380114
Stand Up 2 HPV: Stałe zamówienia mające na celu poprawę szczepień przeciwko HPV
Każdego roku w USA ≥20 000 kobiet i 14 000 mężczyzn choruje na nowotwory związane z HPV, w tym na raka szyjki macicy i jamy ustnej i gardła. Jednak w 2020 r. tylko 59% nastolatków w USA w wieku 13–17 lat miało aktualne szczepienia przeciwko HPV, a wskaźniki w przypadku dzieci w wieku 11–12 lat, czyli głównej docelowej grupy wiekowej szczepień przeciwko HPV (kiedy reakcja immunologiczna jest lepsza i przed ekspozycją na zakażenie HPV) są jeszcze niższe. Wykazano, że zlecenie stałe (pisemne protokoły upoważniające wyznaczonych członków zespołu opieki zdrowotnej do zaszczepienia się bez uprzedniego uzyskania zalecenia lekarza dotyczącego konkretnego pacjenta) sprawdza się w warunkach szpitalnych i u dorosłych, ale nie zostało ocenione pod kątem szczepionki przeciwko wirusowi HPV, co uważają niektórzy rodzice kontrowersyjny. Nie badano także, w jaki sposób gotowość organizacji do zmian (zasoby, motywacja, cechy personelu, wsparcie przywództwa i kultura) łagodzą wpływ zleceń stałych. Zalecenie lekarza jest powiązane z akceptacją szczepionki przeciwko wirusowi HPV, dlatego opracowaliśmy skuteczny, interaktywny program edukacyjny dotyczący komunikacji, który będzie dostosowany do szkolenia nie tylko lekarzy, ale także pielęgniarek i personelu. Proponujemy przetestowanie zleceń stałych na szczepionkę przeciwko HPV w organizacji odpowiedzialnej za opiekę (ACO) w zachodniej części Nowego Jorku oraz ocenę, którzy dostawcy i czynniki związane z praktyką łagodzą wpływ zleceń stałych. Zalety tego ustawienia obejmują zróżnicowaną grupę praktyk wiejskich, miejskich i podmiejskich, a ACO zapewnia infrastrukturę danych i analizy, które umożliwiają praktykom ocenę wskaźników szczepień w czasie rzeczywistym.
Korzystając z 2-ramiennego, randomizowanego badania klastrowego (n=40 praktyk), ocenimy skuteczność stałych zleceń (SO) + edukacji w zakresie komunikacji przeciwko HPV (ramię interwencyjne) w porównaniu z samą edukacją w zakresie komunikacji w zakresie komunikacji HPV (ramię kontrolne) w przypadku szczepienia przeciwko HPV przez 11-11 lat. 17-latkowie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robin Bender
- Numer telefonu: (585) 274-1499
- E-mail: robin_bender@urmc.rochester.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywny pacjent w praktyce AHP
Kryteria wyłączenia:
- pacjent należący do praktyki, w której wskaźnik wyjściowy szczepień przeciwko HPV wynosi >80% UTD w wieku 13–17 lat
- pacjent należący do praktyki zatrudniającej <20 dzieci w wieku 11–12 lat kwalifikujących się do dawki HPV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Szkolenie z komunikacji
Personel przychodni (świadczeniodawcy i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV.
|
Personel przychodni (opiekunowie i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV za pośrednictwem modułu edukacyjnego online.
|
Eksperymentalny: Szkolenia z zakresu komunikacji + Szkolenia/wdrożenia w zakresie zleceń stałych
Personel przychodni (świadczeniodawcy i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV oraz szkolenie w zakresie realizacji stałych zleceń szczepień przeciwko HPV.
|
Personel przychodni (opiekunowie i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV za pośrednictwem modułu edukacyjnego online.
Personel przychodni (świadczeniodawcy i pielęgniarki) przechodzi szkolenie w zakresie realizacji stałych zleceń szczepień przeciwko HPV za pośrednictwem modułu edukacyjnego online i spotkań z zespołem badawczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczepienie przeciwko HPV
Ramy czasowe: 12-miesięczna interwencja w porównaniu z 12-miesięcznym okresem wyjściowym
|
Odsetek pacjentów w każdej praktyce w wieku 11-17 lat z >=1 szczepieniem przeciwko HPV
|
12-miesięczna interwencja w porównaniu z 12-miesięcznym okresem wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00009296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hpv
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktywny, nie rekrutującySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Emory UniversityRekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaZakończony
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak szyjki macicy związany z HPV | HPV
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktywny, nie rekrutującySzczepienia HPVStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Yasemin ATEŞEYANZakończony
Badania kliniczne na Komunikacja
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone