- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06380114
Stand Up 2 HPV: Stående ordre for å forbedre HPV-vaksinasjonen
Hvert år i USA rammes ≥20 000 kvinner og 14 000 menn av HPV-relaterte kreftformer, inkludert livmorhals- og orofaryngeal kreft. I 2020 var imidlertid bare 59 % av amerikanske ungdommer i alderen 13–17 år oppdaterte for HPV-vaksinasjon, og ratene for 11–12 åringer, den primære målgruppen for HPV-vaksinasjon (når immunreaksjonen er bedre og før eksponering for HPV-infeksjon), er enda lavere. Stående ordre (skriftlige protokoller som autoriserer utpekte medlemmer av helseteamet til å vaksinere uten først å få en pasientspesifikk legeordre) har vist seg å fungere i døgninstitusjoner og for voksne, men har ikke blitt evaluert for HPV-vaksine, som noen foreldre anser kontroversielle. Det er heller ikke studert måtene organisatorisk endringsberedskap (ressurser, motivasjon, personalegenskaper, lederstøtte og kultur) modererer effekten av stående ordre. En leges anbefaling er korrelert med HPV-vaksineaksept, og vi har utviklet et vellykket online, interaktivt, kommunikasjonsutdanningsprogram som vil være tilpasset for å trene sykepleiere og ansatte i tillegg til leger. Vi foreslår å teste stående ordrer for HPV-vaksine i en Accountable Care Organization (ACO) i Vest-New York, og vurdere hvilke leverandører og praksisfaktorer som modererer effekten av stående ordre. Fordelene med denne innstillingen inkluderer en mangfoldig gruppe av landlige, urbane og forstadsmessige praksiser, og ACO gir datainfrastruktur og analyser som gjør det mulig for praksis å evaluere vaksinasjonsrater i sanntid.
Ved å bruke en 2-arm klynge randomisert studie (n=40 praksiser), vil vi vurdere effektiviteten av stående ordre (SO) + HPV kommunikasjonsopplæring (intervensjonsarm) i forhold til HPV kommunikasjonsopplæring alene (kontrollarm) på HPV vaksinasjon for 11- 17 åringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Robin Bender
- Telefonnummer: (585) 274-1499
- E-post: robin_bender@urmc.rochester.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktiv pasient i AHP-praksis
Ekskluderingskriterier:
- pasient som tilhører en praksis med >80 % UTD baseline HPV-vaksinasjonsrate for alderen 13-17
- pasient som tilhører en praksis med <20 11-12 åringer som er kvalifisert for en HPV-dose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kommunikasjonsopplæring
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i kommunikasjon om HPV-vaksinasjon.
|
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i kommunikasjon om HPV-vaksinasjon via en nettbasert læringsmodul.
|
Eksperimentell: Kommunikasjonsopplæring + stående ordre opplæring/implementering
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i kommunikasjon om HPV-vaksinasjon og opplæring i gjennomføring av stående pålegg om HPV-vaksinasjon.
|
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i kommunikasjon om HPV-vaksinasjon via en nettbasert læringsmodul.
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i gjennomføring av stående pålegg om HPV-vaksinasjon via nettbasert læringsmodul og møter med studieteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fangede muligheter for HPV-vaksinering
Tidsramme: 12 måneders intervensjon sammenlignet med 12 måneders baseline
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter i hver praksis i alderen 11-17 år som mottar >=1 HPV-vaksinasjon innenfor tidsrammen av interesse.
|
12 måneders intervensjon sammenlignet med 12 måneders baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00009296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hpv
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaksine | HPVForente stater, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-vaksine holdninger | HPV-vaksineintensjonForente stater
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-relatert livmorhalskreft | HPV
-
Emory UniversityRekruttering
-
East Carolina UniversityRekruttering
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaFullført
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongHar ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaksinasjonForente stater
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeFullført
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University Hospital, ToulouseFullført