Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stand Up 2 HPV: Stående ordre for å forbedre HPV-vaksinasjonen

3. mai 2024 oppdatert av: Cynthia Rand, University of Rochester

Hvert år i USA rammes ≥20 000 kvinner og 14 000 menn av HPV-relaterte kreftformer, inkludert livmorhals- og orofaryngeal kreft. I 2020 var imidlertid bare 59 % av amerikanske ungdommer i alderen 13–17 år oppdaterte for HPV-vaksinasjon, og ratene for 11–12 åringer, den primære målgruppen for HPV-vaksinasjon (når immunreaksjonen er bedre og før eksponering for HPV-infeksjon), er enda lavere. Stående ordre (skriftlige protokoller som autoriserer utpekte medlemmer av helseteamet til å vaksinere uten først å få en pasientspesifikk legeordre) har vist seg å fungere i døgninstitusjoner og for voksne, men har ikke blitt evaluert for HPV-vaksine, som noen foreldre anser kontroversielle. Det er heller ikke studert måtene organisatorisk endringsberedskap (ressurser, motivasjon, personalegenskaper, lederstøtte og kultur) modererer effekten av stående ordre. En leges anbefaling er korrelert med HPV-vaksineaksept, og vi har utviklet et vellykket online, interaktivt, kommunikasjonsutdanningsprogram som vil være tilpasset for å trene sykepleiere og ansatte i tillegg til leger. Vi foreslår å teste stående ordrer for HPV-vaksine i en Accountable Care Organization (ACO) i Vest-New York, og vurdere hvilke leverandører og praksisfaktorer som modererer effekten av stående ordre. Fordelene med denne innstillingen inkluderer en mangfoldig gruppe av landlige, urbane og forstadsmessige praksiser, og ACO gir datainfrastruktur og analyser som gjør det mulig for praksis å evaluere vaksinasjonsrater i sanntid.

Ved å bruke en 2-arm klynge randomisert studie (n=40 praksiser), vil vi vurdere effektiviteten av stående ordre (SO) + HPV kommunikasjonsopplæring (intervensjonsarm) i forhold til HPV kommunikasjonsopplæring alene (kontrollarm) på HPV vaksinasjon for 11- 17 åringer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aktiv pasient i AHP-praksis

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som tilhører en praksis med >80 % UTD baseline HPV-vaksinasjonsrate for alderen 13-17
  • pasient som tilhører en praksis med <20 11-12 åringer som er kvalifisert for en HPV-dose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kommunikasjonsopplæring
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i kommunikasjon om HPV-vaksinasjon.
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i kommunikasjon om HPV-vaksinasjon via en nettbasert læringsmodul.
Eksperimentell: Kommunikasjonsopplæring + stående ordre opplæring/implementering
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i kommunikasjon om HPV-vaksinasjon og opplæring i gjennomføring av stående pålegg om HPV-vaksinasjon.
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i kommunikasjon om HPV-vaksinasjon via en nettbasert læringsmodul.
Praksispersonell (tilbydere og sykepleiere) får opplæring i gjennomføring av stående pålegg om HPV-vaksinasjon via nettbasert læringsmodul og møter med studieteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fangede muligheter for HPV-vaksinering
Tidsramme: 12 måneders intervensjon sammenlignet med 12 måneders baseline
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter i hver praksis i alderen 11-17 år som mottar >=1 HPV-vaksinasjon innenfor tidsrammen av interesse.
12 måneders intervensjon sammenlignet med 12 måneders baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00009296

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt med etterforskere på forespørsel som en del av et samarbeid.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hpv

Kliniske studier på Kommunikasjon

3
Abonnere