Efecto de la aromaterapia sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción en la canulación
23 de abril de 2024 actualizado por: Serife Cetin, TC Erciyes University
El efecto de la aromaterapia local aplicada a pacientes en hemodiálisis antes de la canulación de la fístula arteriovenosa sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción
Los profesionales sanitarios responsables de las unidades de hemodiálisis más activos son las enfermeras, y tienen un papel clave en el manejo del dolor, la ansiedad y la satisfacción al ser responsables de la canulación.
Por lo tanto, es necesario implementar prácticas complementarias e integradas basadas en evidencia para fortalecer el papel independiente de las enfermeras en el manejo del dolor y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38260
- Erciyes University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los que sean mayores de 18 años,
- Capaz de responder preguntas y comunicarse,
- Sin problemas de audición, visión o habla,
- Someterse regularmente a hemodiálisis tres veces por semana,
- Tener fístula arteriovenosa durante al menos 3 meses,
- Tener dolor durante la canulación de la aguja y obtener al menos dos o más puntos en la Escala Visual Analógica (EVA),
- Haber estado en hemodiálisis durante al menos tres meses,
- Aceptar participar en el estudio con su propio consentimiento,
- Se incluirán en el estudio pacientes que no sean alérgicos al aceite de clavo.
Criterio de exclusión:
- Tener dolor neuropático,
- Pacientes con fístula arteriovenosa y pérdida de sensación de más del 50% en la extremidad,
- Pacientes con infección en la línea de la fístula arteriovenosa,
- Pacientes con aneurisma o pseudoaneurisma en fístula arteriovenosa,
- Pacientes que hayan utilizado medicación/es analgésica/s en las últimas 6 horas,
- Pacientes que hayan utilizado agente(s) sedante(s) en las últimas 6 horas,
- Los pacientes que utilizaron agentes anestésicos locales antes de la intervención con agujas no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Este es el grupo en el que se aplican 0,5-1 ml de aceite de clavo en forma de aerosol en el área de la fístula arteriovenosa, dependiendo de la longitud de la fístula, diez minutos antes de la canulación con la aguja en todas las sesiones de hemodiálisis durante cuatro semanas en individuos que reciben tratamiento estándar. tratamiento de hemodiálisis.
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Pacientes en el grupo de intervención; diez minutos antes de que se inserte la aguja en la fístula arteriovenosa, el entrevistador aplicará aceite de clavo en forma de aerosol entre 0,5 y 1 ml, dependiendo de la longitud de la fístula del paciente.
Pacientes del grupo placebo; 10 minutos antes de insertar la aguja en la fístula arteriovenosa, el entrevistador aplicará en forma de spray entre 0,5 y 1 ml de clavo aromático, que no contiene ingredientes activos y se disuelve en agua pura, dependiendo de la duración de la fístula del paciente.
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Comparador de placebos: Placebo
Este es el grupo en el que se aplica en forma de spray en la zona de la fístula arteriovenosa 0,5-1 ml de clavo aromático, que no contiene ingredientes activos y se disuelve en agua pura, dependiendo de la longitud de la fístula, diez minutos. antes de la canulación con aguja en todas las sesiones de hemodiálisis durante cuatro semanas en personas que reciben tratamiento de hemodiálisis estándar.
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Este es el grupo en el que se aplica en forma de spray en la zona de la fístula arteriovenosa 0,5-1 ml de clavo aromático, que no contiene ingredientes activos y se disuelve en agua pura, dependiendo de la longitud de la fístula, diez minutos. antes de la canulación con aguja en todas las sesiones de hemodiálisis durante cuatro semanas en personas que reciben tratamiento de hemodiálisis estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención, durante 1 mes, 12 veces
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Esta escala se utilizará en nuestro estudio para evaluar la ansiedad que experimentan los pacientes antes de la canulación con aguja y el dolor y la satisfacción experimentados después de la canulación con aguja.
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antes y después de la intervención, durante 1 mes, 12 veces
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: antes y después del estudio, durante 1 mes, 2 veces
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En nuestro estudio, esta escala se utilizará para evaluar la ansiedad que pueden experimentar los pacientes debido a la canulación.
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antes y después del estudio, durante 1 mes, 2 veces
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Kayseri
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .