- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382701
Aromaterapian vaikutus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen kanylaatiossa
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Serife Cetin, TC Erciyes University
Hemodialyysipotilaille ennen valtimolaskimofistelikanylaatiota sovelletun paikallisen aromaterapian vaikutus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen
Hemodialyysiyksiköistä vastaavien terveydenhuollon ammattilaisten aktiivisimpia jäseniä ovat sairaanhoitajat, ja heillä on keskeinen rooli kivun, ahdistuksen ja tyytyväisyyden hallinnassa kanyloinnin vastuulla.
Siksi on otettava käyttöön täydentäviä ja integroituja käytäntöjä, jotka perustuvat näyttöön, jotta sairaanhoitajien riippumaton rooli kivun ja ahdistuksen hallinnassa vahvistuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38260
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita,
- Pystyy vastaamaan kysymyksiin ja kommunikoimaan,
- Ei kuulo-, näkö- tai puhevammaa,
- Säännöllinen hemodialyysi kolme kertaa viikossa,
- sinulla on valtimo-laskimofisteli vähintään 3 kuukautta,
- sinulla on kipua neulan kanyloinnin aikana ja vähintään kaksi pistettä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla,
- Ollut hemodialyysissä vähintään kolme kuukautta,
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen omalla suostumuksellaan,
- Potilaat, jotka eivät ole allergisia neilikkaöljylle, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on neuropaattinen kipu,
- Potilaat, joilla on valtimo-laskimofisteli ja yli 50 %:n tuntohäiriö raajoissa,
- Potilaat, joilla on infektio valtimo-laskimofistelilinjassa,
- Potilaat, joilla on aneurysma tai pseudoaneurysma valtimo-laskimofistelissä,
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet rauhoittavia aineita viimeisen 6 tunnin aikana,
- Potilaita, jotka käyttivät paikallispuudutusaineita ennen neulanhoitoa, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventio
Tämä on ryhmä, jossa 0,5-1 ml neilikkaöljyä levitetään suihkeena valtimo-laskimofistelialueelle fistelin pituudesta riippuen 10 minuuttia ennen neulan kanylointia kaikissa hemodialyysijaksoissa neljän viikon ajan standardihoitoa saavilla henkilöillä. hemodialyysihoito.
|
Interventioryhmän potilaat; kymmenen minuuttia ennen neulan työntämistä valtimo-laskimofisteliin haastattelija levittää neilikkaöljyä suihkeena 0,5-1 ml potilaan fistelin pituudesta riippuen.
lumelääkeryhmän potilaat; 10 minuuttia ennen neulan työntämistä valtimo-laskimofisteliin haastattelija levittää suihkeena 0,5-1 ml tehoaineita sisältämättömiä aromaattisia kynsiä, jotka on liuotettu puhtaaseen veteen. potilaan fisteli.
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä on ryhmä, jossa 0,5-1 ml aromaattista, vaikuttavaa ainetta sisältämätöntä ja puhtaaseen veteen liuotettua neilikkaa levitetään suihkeena valtimo-laskimofistelialueelle fistelin pituudesta riippuen 10 minuuttia. ennen neulan kanylointia kaikissa hemodialyysijaksoissa neljän viikon ajan henkilöillä, jotka saavat tavanomaista hemodialyysihoitoa.
|
Tämä on ryhmä, jossa 0,5-1 ml aromaattista, vaikuttavaa ainetta sisältämätöntä ja puhtaaseen veteen liuotettua neilikkaa levitetään suihkeena valtimo-laskimofistelialueelle fistelin pituudesta riippuen 10 minuuttia. ennen neulan kanylointia kaikissa hemodialyysijaksoissa neljän viikon ajan henkilöillä, jotka saavat tavanomaista hemodialyysihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota, 1 kuukauden ajan, 12 kertaa
|
Tätä asteikkoa käytetään tutkimuksessamme arvioimaan potilaiden kokemaa ahdistusta ennen neulan kanylointia sekä neulan kanyloinnin jälkeen koettua kipua ja tyytyväisyyttä.
|
ennen ja jälkeen interventiota, 1 kuukauden ajan, 12 kertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ja luonteen ahdistuskartoitus (STAI)
Aikaikkuna: ennen tutkimusta ja sen jälkeen 1 kuukauden ajan, 2 kertaa
|
Tutkimuksessamme tätä asteikkoa käytetään arvioimaan ahdistusta, jota potilaat saattavat kokea kanyloinnin vuoksi.
|
ennen tutkimusta ja sen jälkeen 1 kuukauden ajan, 2 kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kayseri
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodialyysipotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat