Влияние ароматерапии на боль, тревогу и удовлетворение при канюляции
23 апреля 2024 г. обновлено: Serife Cetin, TC Erciyes University
Влияние местной ароматерапии, применяемой у пациентов, находящихся на гемодиализе перед канюлированием артерио-венозной фистулы, на боль, тревогу и удовлетворенность
Наиболее активными медицинскими работниками, ответственными за отделения гемодиализа, являются медсестры, и они играют ключевую роль в управлении болью, тревогой и удовлетворением, поскольку отвечают за канюляцию.
Таким образом, необходимо внедрить дополнительные и интегрированные методы на основе фактических данных для усиления независимой роли медсестер в лечении боли и тревоги.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Турция, 38260
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Те, кто старше 18 лет,
- Умение отвечать на вопросы и общаться,
- Отсутствие нарушений слуха, зрения и речи,
- Регулярно проходит гемодиализ три раза в неделю,
- Наличие артерио-венозной фистулы в течение не менее 3 месяцев,
- Наличие боли во время канюляции иглы и оценка не менее двух или более баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ),
- Находясь на гемодиализе не менее трех месяцев,
- Согласившись участвовать в исследовании с собственного согласия,
- В исследование будут включены пациенты, у которых нет аллергии на гвоздичное масло.
Критерий исключения:
- Имея нейропатическую боль,
- Пациенты с артерио-венозной фистулой и потерей чувствительности более 50% в конечности.
- Пациенты с инфекцией по линии артерио-венозной фистулы,
- Пациенты с аневризмой или псевдоаневризмой в артерио-венозной фистуле,
- Пациенты, принимавшие обезболивающие препараты в течение последних 6 часов,
- Пациенты, принимавшие седативные средства в течение последних 6 часов,
- Пациенты, которые использовали местные анестетики перед игольчатым вмешательством, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Это группа, в которой 0,5-1 мл гвоздичного масла наносится в виде спрея на область артериовенозной фистулы, в зависимости от длины фистулы, за десять минут до канюляции иглы во всех сеансах гемодиализа в течение четырех недель у лиц, получающих стандартный лечение гемодиализом.
|
Пациенты в группе вмешательства; за десять минут до введения иглы в артерио-венозную фистулу интервьюер нанесет гвоздичное масло в виде спрея в дозе 0,5–1 мл, в зависимости от длины фистулы пациента.
Пациенты в группе плацебо; За 10 минут до введения иглы в артерио-венозную фистулу интервьюер наносит в виде спрея 0,5–1 мл ароматической гвоздики, не содержащей активных ингредиентов и растворенной в чистой воде, в зависимости от продолжительности иглы. свищ пациента.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Это группа, у которой 0,5-1 мл ароматной гвоздики, не содержащей активных ингредиентов и растворенной в чистой воде, наносят в виде спрея на область артерио-венозной фистулы, в зависимости от длины фистулы, в течение десяти минут. перед канюляцией иглы во всех сеансах гемодиализа в течение четырех недель у лиц, получающих стандартное лечение гемодиализом.
|
Это группа, у которой 0,5-1 мл ароматной гвоздики, не содержащей активных ингредиентов и растворенной в чистой воде, наносят в виде спрея на область артерио-венозной фистулы, в зависимости от длины фистулы, в течение десяти минут. перед канюляцией иглы во всех сеансах гемодиализа в течение четырех недель у лиц, получающих стандартное лечение гемодиализом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: до и после вмешательства, в течение 1 месяца, 12 раз
|
Эта шкала будет использоваться в нашем исследовании для оценки тревоги, которую испытывают пациенты перед канюлированием иглы, а также боли и удовлетворения, испытываемых после канюлирования иглой.
|
до и после вмешательства, в течение 1 месяца, 12 раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности состояний и черт (STAI)
Временное ограничение: до и после исследования, в течение 1 месяца, 2 раза
|
В нашем исследовании эта шкала будет использоваться для оценки беспокойства, которое пациенты могут испытывать из-за канюляции.
|
до и после исследования, в течение 1 месяца, 2 раза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Kayseri
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .