Effet de l'aromathérapie sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction lors de la canulation
23 avril 2024 mis à jour par: Serife Cetin, TC Erciyes University
L'effet de l'aromathérapie locale appliquée aux patients hémodialysés avant la canulation de la fistule artério-veineuse sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction
Les membres les plus actifs des professionnels de santé responsables des unités d'hémodialyse sont les infirmières, et elles jouent un rôle clé dans la gestion de la douleur, de l'anxiété et de la satisfaction puisqu'elles sont responsables de la canulation.
Par conséquent, des pratiques complémentaires et intégrées doivent être mises en œuvre sur la base de données probantes pour renforcer le rôle indépendant des infirmières dans la gestion de la douleur et de l’anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38260
- Erciyes University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont plus de 18 ans,
- Capable de répondre aux questions et de communiquer,
- Aucun trouble de l'audition, de la vision ou de la parole,
- Sous hémodialyse régulière trois fois par semaine,
- Avoir une fistule artério-veineuse depuis au moins 3 mois,
- Avoir des douleurs lors de la canulation de l'aiguille et marquer au moins deux points ou plus sur l'échelle visuelle analogique (EVA),
- Être sous hémodialyse depuis au moins trois mois,
- Acceptant de participer à l'étude avec leur propre consentement,
- Les patients qui ne sont pas allergiques à l'huile de clou de girofle seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des douleurs neuropathiques,
- Patients présentant une fistule artério-veineuse et une perte de sensation de plus de 50 % dans les extrémités,
- Patients présentant une infection au niveau de la ligne de fistule artério-veineuse,
- Patients présentant un anévrisme ou un pseudo-anévrisme dans une fistule artério-veineuse,
- Patients ayant utilisé des médicaments analgésiques au cours des 6 dernières heures,
- Patients ayant utilisé un ou plusieurs agents sédatifs au cours des 6 dernières heures,
- Les patients ayant utilisé des agents anesthésiques locaux avant l'intervention avec une aiguille ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention
Il s'agit du groupe dans lequel 0,5 à 1 ml d'huile de clou de girofle sont appliqués par pulvérisation sur la zone de la fistule artério-veineuse, en fonction de la longueur de la fistule, dix minutes avant la canulation à l'aiguille lors de toutes les séances d'hémodialyse pendant quatre semaines chez les individus recevant un traitement standard. traitement d'hémodialyse.
|
Patients du groupe d'intervention ; dix minutes avant l'insertion de l'aiguille dans la fistule artério-veineuse, l'huile de clou de girofle sera appliquée par l'enquêteur sous forme de spray entre 0,5 et 1 ml, selon la longueur de la fistule du patient.
Patients du groupe placebo ; 10 minutes avant l'insertion de l'aiguille dans la fistule artério-veineuse, 0,5 à 1 ml de clous de girofle aromatiques, ne contenant pas de principes actifs et dissous dans de l'eau pure, seront appliqués en pulvérisation par l'enquêteur, en fonction de la durée du la fistule du patient.
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Comparateur placebo: Placebo
Il s'agit du groupe dans lequel 0,5 à 1 ml de clou de girofle aromatique, qui ne contient pas de principes actifs et est dissous dans de l'eau pure, est appliqué par pulvérisation sur la zone de la fistule artério-veineuse, en fonction de la longueur de la fistule, dix minutes. avant la canulation de l'aiguille dans toutes les séances d'hémodialyse pendant quatre semaines chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse standard.
|
Il s'agit du groupe dans lequel 0,5 à 1 ml de clou de girofle aromatique, qui ne contient pas de principes actifs et est dissous dans de l'eau pure, est appliqué par pulvérisation sur la zone de la fistule artério-veineuse, en fonction de la longueur de la fistule, dix minutes. avant la canulation de l'aiguille dans toutes les séances d'hémodialyse pendant quatre semaines chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: avant et après l'intervention, pendant 1 mois, 12 fois
|
Cette échelle sera utilisée dans notre étude pour évaluer l'anxiété ressentie par les patients avant la canulation à l'aiguille et la douleur et la satisfaction ressenties après la canulation à l'aiguille.
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avant et après l'intervention, pendant 1 mois, 12 fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire d’anxiété d’état et de traits (STAI)
Délai: avant et après l'étude, pendant 1 mois, 2 fois
|
Dans notre étude, cette échelle sera utilisée pour évaluer l'anxiété que les patients peuvent ressentir en raison de la canulation.
|
avant et après l'étude, pendant 1 mois, 2 fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Kayseri
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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