Effetto dell'aromaterapia su dolore, ansia e soddisfazione nell'incannulazione
23 aprile 2024 aggiornato da: Serife Cetin, TC Erciyes University
L'effetto dell'aromaterapia locale applicata ai pazienti in emodialisi prima dell'incannulazione della fistola artero-venosa su dolore, ansia e soddisfazione
I membri più attivi degli operatori sanitari responsabili delle unità di emodialisi sono gli infermieri e hanno un ruolo chiave nella gestione del dolore, dell'ansia e della soddisfazione poiché sono responsabili dell'incannulazione.
Pertanto, è necessario implementare pratiche complementari e integrate basate sull’evidenza per rafforzare il ruolo indipendente degli infermieri nella gestione del dolore e dell’ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Tacchino, 38260
- Erciyes University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che hanno più di 18 anni,
- In grado di rispondere a domande e comunicare,
- Nessun problema di udito, vista o linguaggio,
- Sottoporsi regolarmente a emodialisi tre volte a settimana,
- Avere fistola artero-venosa da almeno 3 mesi,
- Avere dolore durante l'incannulazione dell'ago e ottenere almeno due o più punti sulla scala analogica visiva (VAS),
- Essere in emodialisi da almeno tre mesi,
- Accettare di partecipare allo studio con il proprio consenso,
- Saranno inclusi nello studio i pazienti che non sono allergici all'olio di chiodi di garofano.
Criteri di esclusione:
- Avere dolore neuropatico,
- Pazienti con fistola artero-venosa e perdita di sensibilità superiore al 50% alle estremità,
- Pazienti con infezione nella linea della fistola artero-venosa,
- Pazienti con aneurisma o pseudoaneurisma in fistola artero-venosa,
- Pazienti che hanno utilizzato farmaci analgesici nelle ultime 6 ore,
- Pazienti che hanno utilizzato agenti sedativi nelle ultime 6 ore,
- I pazienti che hanno utilizzato agenti anestetici locali prima dell'intervento con ago non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
Questo è il gruppo in cui 0,5-1 ml di olio di chiodi di garofano vengono applicati come spray sull'area della fistola artero-venosa, a seconda della lunghezza della fistola, dieci minuti prima dell'incannulazione dell'ago in tutte le sessioni di emodialisi per quattro settimane in individui che ricevono standard trattamento di emodialisi.
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Pazienti nel gruppo di intervento; dieci minuti prima che l'ago venga inserito nella fistola artero-venosa, l'intervistatore applicherà olio di chiodi di garofano come spray tra 0,5-1 ml, a seconda della lunghezza della fistola del paziente.
Pazienti nel gruppo placebo; 10 minuti prima dell'inserimento dell'ago nella fistola artero-venosa, verranno applicati come spray dall'intervistatore, a seconda della durata dell'ago, 0,5-1 ml di chiodi di garofano aromatici, che non contengono principi attivi e sciolti in acqua pura. fistola del paziente.
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Comparatore placebo: Placebo
Questo è il gruppo in cui si applicano come spray sulla zona della fistola artero-venosa 0,5-1 ml di chiodo di garofano aromatico, che non contiene principi attivi e si scioglie in acqua pura, a seconda della lunghezza della fistola, dieci minuti prima dell'incannulazione dell'ago in tutte le sessioni di emodialisi per quattro settimane in soggetti sottoposti a trattamento di emodialisi standard.
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Questo è il gruppo in cui si applicano come spray sulla zona della fistola artero-venosa 0,5-1 ml di chiodo di garofano aromatico, che non contiene principi attivi e si scioglie in acqua pura, a seconda della lunghezza della fistola, dieci minuti prima dell'incannulazione dell'ago in tutte le sessioni di emodialisi per quattro settimane in soggetti sottoposti a trattamento di emodialisi standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento, per 1 mese, 12 volte
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Questa scala verrà utilizzata nel nostro studio per valutare l'ansia vissuta dai pazienti prima dell'incannulazione dell'ago e il dolore e la soddisfazione sperimentati dopo l'incannulazione dell'ago.
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prima e dopo l'intervento, per 1 mese, 12 volte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell’ansia di stato e di tratto (STAI)
Lasso di tempo: prima e dopo lo studio, per 1 mese, 2 volte
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Nel nostro studio, questa scala verrà utilizzata per valutare l'ansia che i pazienti potrebbero provare a causa dell'incannulazione.
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prima e dopo lo studio, per 1 mese, 2 volte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kayseri
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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