Wpływ aromaterapii na ból, lęk i satysfakcję podczas kaniulacji
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Serife Cetin, TC Erciyes University
Wpływ miejscowej aromaterapii stosowanej u pacjentów poddawanych hemodializie przed kaniulacją przetoki tętniczo-żylnej na ból, lęk i satysfakcję
Najbardziej aktywnymi członkami personelu medycznego odpowiedzialnymi za oddziały hemodializ są pielęgniarki, które odgrywają kluczową rolę w leczeniu bólu, lęku i satysfakcji, ponieważ są odpowiedzialne za kaniulację.
Dlatego też należy wdrożyć uzupełniające i zintegrowane praktyki w oparciu o dowody, aby wzmocnić niezależną rolę pielęgniarek w radzeniu sobie z bólem i stanami lękowymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Indyk, 38260
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia,
- Potrafi odpowiadać na pytania i komunikować się,
- Brak wad słuchu, wzroku i mowy,
- Regularnie poddawany hemodializie trzy razy w tygodniu,
- Posiadanie przetoki tętniczo-żylnej od co najmniej 3 miesięcy,
- odczuwanie bólu podczas kaniulacji igły i uzyskanie co najmniej dwóch punktów w skali wizualno-analogowej (VAS),
- Poddawanie hemodializie przez co najmniej trzy miesiące,
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu za własną zgodą,
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy nie są uczuleni na olejek goździkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Mając ból neuropatyczny,
- Pacjenci z przetoką tętniczo-żylną i utratą czucia w kończynie powyżej 50%,
- Pacjenci z infekcją w linii przetoki tętniczo-żylnej,
- Pacjenci z tętniakiem lub tętniakiem rzekomym w przetoce tętniczo-żylnej,
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 godzin przyjmowali leki przeciwbólowe,
- Pacjenci, którzy przyjmowali środki uspokajające w ciągu ostatnich 6 godzin,
- Do badania nie zostaną włączeni pacjenci, którzy przed zabiegiem igłą stosowali środki znieczulające miejscowo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Jest to grupa, w której aplikuje się 0,5–1 ml olejku goździkowego w formie sprayu na okolicę przetoki tętniczo-żylnej, w zależności od długości przetoki, na dziesięć minut przed kaniulacją igły we wszystkich sesjach hemodializy przez cztery tygodnie u osób otrzymujących standardowe leczenie hemodializą.
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej; na dziesięć minut przed wprowadzeniem igły do przetoki tętniczo-żylnej osoba przeprowadzająca wywiad aplikuje olejek goździkowy w postaci sprayu w ilości od 0,5 do 1 ml, w zależności od długości przetoki pacjenta.
Pacjenci w grupie placebo; Na 10 minut przed wprowadzeniem igły do przetoki tętniczo-żylnej osoba przeprowadzająca wywiad aplikuje w formie sprayu 0,5-1 ml aromatycznych goździków, niezawierających składników aktywnych i rozpuszczonych w czystej wodzie, w zależności od długości trwania wywiadu. przetoka pacjenta.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Jest to grupa, w której 0,5-1 ml aromatycznego goździka, który nie zawiera składników aktywnych i jest rozpuszczony w czystej wodzie, aplikuje się w postaci sprayu w okolicę przetoki tętniczo-żylnej, w zależności od długości przetoki, w ciągu dziesięciu minut przed kaniulacją igły we wszystkich sesjach hemodializy przez cztery tygodnie u osób otrzymujących standardowe leczenie hemodializą.
|
Jest to grupa, w której 0,5-1 ml aromatycznego goździka, który nie zawiera składników aktywnych i jest rozpuszczony w czystej wodzie, aplikuje się w postaci sprayu w okolicę przetoki tętniczo-żylnej, w zależności od długości przetoki, w ciągu dziesięciu minut przed kaniulacją igły we wszystkich sesjach hemodializy przez cztery tygodnie u osób otrzymujących standardowe leczenie hemodializą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, przez 1 miesiąc, 12 razy
|
Skala ta zostanie wykorzystana w naszym badaniu do oceny lęku odczuwanego przez pacjentów przed kaniulacją igłą oraz bólu i satysfakcji odczuwanej po kaniulacji igłą.
|
przed i po interwencji, przez 1 miesiąc, 12 razy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: przed i po badaniu, przez 1 miesiąc, 2 razy
|
W naszym badaniu skala ta zostanie wykorzystana do oceny lęku, jakiego pacjenci mogą doświadczać w związku z kaniulacją.
|
przed i po badaniu, przez 1 miesiąc, 2 razy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kayseri
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .