La incidencia y los factores de riesgo de las convulsiones febriles recurrentes y la epilepsia después de las convulsiones febriles

Este fue un estudio de cohorte longitudinal de un solo centro, en el que se identificó prospectivamente a niños vietnamitas para las primeras convulsiones febriles (FS) a través del Departamento de Pediatría General y el Departamento de Neurología del Hospital Infantil 2 en la ciudad de Ho Chi Minh entre marzo y diciembre de 2023. Este hospital es uno de los hospitales pediátricos terciarios más grandes del sur de Vietnam, con 1.400 camas, y recibe alrededor de 90.000 ingresos cada año, con 800-1.000 casos de FS inicial. Después del reclutamiento, los participantes fueron monitoreados durante un promedio de dos años para determinar si experimentaban FS recurrentes o desarrollaban epilepsia.

Tamaño de la muestra y muestreo:

Para estimar la incidencia de recurrencia de FS en el estudio de cohorte, el tamaño de la muestra se calculó mediante una fórmula específica. Con el nivel de confianza deseado del 95%, un error estimado de 0,1 y una incidencia esperada del 31,8% que se basa en un estudio similar realizado por Berg, se determinó que el tamaño mínimo de muestra requerido era 385 participantes. El tamaño de la muestra también se estimó en función del número de eventos por predictor en modelos de regresión, con al menos 10 eventos por predictor recomendado por Peduzzi et al. Para el resultado de FS recurrente, tenemos 12 variables predictivas potenciales que incluyen edad de inicio, sexo masculino, prematuridad, bajo peso al nacer, anomalía del desarrollo neurológico, antecedentes familiares de FS o epilepsia, temperatura, duración de la fiebre en el momento de la convulsión y características. de la primera FS, como la semiología, la duración y el número de convulsiones durante la enfermedad, lo que arroja aproximadamente 120 casos para lograr el tamaño de muestra requerido para estimar la recurrencia de la FS. Además de eso, también tenemos 16 variables predictoras potenciales para el resultado posterior de la epilepsia, incluidos los factores anteriores que se suman al número de FS y las características de todos los FS (primera y recurrencias). Como tal, nuestro objetivo era obtener al menos 160 niños. Finalmente, el tamaño total de la muestra requirió al menos 385 pacientes.

Se aplicó el muestreo por conveniencia para reclutar a los participantes. En detalle, todos los días de la semana, se utilizó la lista de informes de pacientes hospitalizados del Departamento de Pediatría General y del Departamento de Neurología en la base de datos de registros médicos electrónicos del Children's Hospital 2 para identificar a todos los niños que habían sido diagnosticados con FS y admitidos en estos departamentos. El investigador se reunió con los padres o cuidadores de estos niños y les hizo una serie de preguntas de detección para confirmar que no habían experimentado previamente convulsiones febriles o no provocadas. Si el niño tenía tales antecedentes, fue excluido del estudio. Luego, los pacientes fueron seguidos hasta que se recuperaron y fueron dados de alta del hospital. En este punto, el investigador hizo el diagnóstico final del primer FS y evaluó si se aplicaba algún criterio de exclusión. Si los pacientes eran elegibles para el estudio, el investigador obtuvo el consentimiento informado de sus padres y procedió a recopilar los datos del estudio.

Recopilación de datos

El cuestionario estandarizado solicitó datos relacionados con el niño, incluida la edad de inicio, el sexo, la historia perinatal (es decir, edad de gestación, peso al nacer, asfixia, hospitalización en unidad de cuidados intensivos neonatales), antecedentes médicos (enfermedades neurológicas previas), antecedentes familiares de SF y epilepsia (incluido el primer familiar y cualquier familiar); datos relacionados con las convulsiones, incluida la semiología, la duración y el número de convulsiones durante la enfermedad; y datos relacionados con la enfermedad, incluida la temperatura, la duración de la fiebre en el momento de la convulsión y la causa de la fiebre. El entrevistador obtuvo una descripción completa de la incautación de uno de los padres o, si no estaba disponible, de un testigo ocular. Se compilaron descripciones tanto de registros médicos como de entrevistas, y se buscó aclaraciones adicionales, si era necesario, comunicándose nuevamente con los padres o el testigo. Se tomó especial nota de la presencia de rasgos asimétricos que involucraban un brazo, pierna o cara unilateral (o alguna combinación) o una desviación del ojo hacia un lado, incluso si el ajuste luego se volvió tónico-clónico bilateral. Esas convulsiones se clasificaron como crisis de inicio focal según la clasificación ILAE en 2017. La presencia de paresia de Todd (parálisis de una extremidad o de un lado del cuerpo o parálisis de la mirada en el período postictal inmediato) se consideró indicativa de una convulsión focal. El estudio utilizó registros médicos para recopilar información sobre convulsiones, síntomas asociados, diagnóstico y temperatura.

En el momento de la primera FS, un pediatra realizó un examen neurológico detallado y una prueba de detección del desarrollo Denver II. Test Denver II es una escala para evaluar el desarrollo psicomotor de niños menores de 6 años, que está validada y utilizada en la práctica clínica en Vietnam. Test Denver II es una evaluación bastante completa del desarrollo infantil y se centra en 4 áreas: personal-social, motricidad fina-adaptativa, lenguaje y motricidad gruesa. La interpretación de los resultados de la prueba indica un retraso obvio en el desarrollo si hay ítems retrasados ​​en al menos dos áreas, teniendo cada área un mínimo de dos ítems. Se considera que un niño tiene un posible retraso en el desarrollo si hay elementos retrasados ​​en un área con al menos dos elementos. Si no hay signos de sospecha o retraso en el desarrollo como se describe anteriormente, se considera que el niño es normal. El cociente de desarrollo (DQ) es un cálculo que refleja la tasa de desarrollo en cualquier área determinada y representa el porcentaje de desarrollo normal presente en el momento de la prueba.

Cociente de desarrollo (DQ)= (Edad de desarrollo (DA))/(Edad cronológica (CA)) x 100%

La punción lumbar se realizó sólo en casos que eran indicativos de meningitis o encefalitis, mientras que la neuroimagen (tomografía computarizada [TC] o resonancia magnética [MRI]) se realizó en niños con convulsiones focales, estado epiléptico febril o examen neurológico anormal. A los niños que experimentan su primera FS en nuestro medio no se les suele realizar una electroencefalografía (EEG).

Después de la entrevista inicial, se contactó a los padres cada tres meses para determinar si su hijo había experimentado más convulsiones y las circunstancias bajo las cuales ocurrieron. Si se repite una convulsión febril o se produce una convulsión afebril, los padres pueden informarlo de inmediato y directamente al investigador. Las descripciones de las convulsiones recurrentes se obtuvieron de la misma manera que para las FS iniciales. Siempre que fue posible, también obtuvimos documentación de la recurrencia del historial médico. Nuestro objetivo era seguir a los niños durante un promedio de dos años desde la FS inicial. Consideramos que una convulsión no fue provocada si no hubo circunstancias precipitantes agudas a las que la convulsión pudiera razonablemente atribuirse. Según la definición clínica práctica de la ILAE de 2014, la epilepsia se caracteriza por tener dos crisis no provocadas con más de 24 horas de diferencia. Los niños fueron excluidos de análisis adicionales si experimentaban una convulsión no provocada o se perdían durante el seguimiento.

Consideraciones éticas

El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Infantil 2 (124/ GCN-BVNĐ2). y se obtuvo el consentimiento por escrito de todos los participantes. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes del estudio y de sus padres/cuidadores.