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Evaluación de la relevancia de la ecografía diafragmática del accidente cerebrovascular para el diagnóstico etiológico de la dificultad respiratoria aguda en un servicio de urgencias. (EchoDiaph)

3 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de la relevancia de la ecografía diafragmática del accidente cerebrovascular para el diagnóstico etiológico de la dificultad respiratoria aguda en un departamento de emergencias: un estudio multicéntrico prospectivo.

El objetivo de este estudio de diagnóstico multicéntrico intervencionista prospectivo es investigar el uso de ultrasonido diafragmático (DE) como herramienta de diagnóstico en un departamento de emergencias para adultos para pacientes con dificultad respiratoria aguda.

La principal pregunta que pretende responder es evaluar la relevancia de la medición de la Suma de Tiempos Meseta (SPT) mediante Ultrasonido Clínico en Medicina de Emergencia (CHEM) para el diagnóstico de neumopatía durante la dificultad respiratoria aguda (ERA) en el Departamento de Emergencias.

Los objetivos secundarios incluyen el estudio de otros parámetros ecográficos diafragmáticos, el tiempo de meseta inspiratoria (IPT) y el tiempo de meseta espiratoria (EPT), y la relevancia diagnóstica del PTS para el diagnóstico de la descompensación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (BPCO) y del edema pulmonar cardiogénico agudo ( APO).

A cada paciente elegible se le realizará una ecografía diafragmática derecha realizada por un médico capacitado, luego se recopilarán datos clínico-biológicos de los registros médicos y el diagnóstico etiológico será establecido por un comité de 2 expertos en el manejo de la dificultad respiratoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ecografía diafragmática (ED) nunca ha sido estudiada como herramienta diagnóstica en el servicio de urgencias. La sensibilidad y especificidad de la ecografía pleural para el diagnóstico de neumopatía es superior a la de la radiografía de tórax, con evidencia de síndrome intersticial o derrame pleural unilateral, pero no es específica de neumopatía infecciosa. Demostrar que la ecografía diafragmática se puede utilizar para diagnosticar la neumopatía en la dificultad respiratoria, gracias a un índice específico conocido como Suma de Tiempos de Meseta (STP), ahorrará tiempo en el manejo del paciente.

Los criterios secundarios de este estudio podrían utilizarse en estudios futuros, si resultan relevantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30900
        • Aún no reclutando
        • University Hospital of Nimes
        • Contacto:
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • University hospital of Montpellier
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más;
  • Paciente con ERA definida por frecuencia respiratoria (RR) estrictamente superior a 25 y/o signos de lucha que son: balanceo toracoabdominal, respiración abdominal activa, reclutamiento de músculos respiratorios extradiafragmáticos Y
  • saturación periférica (SpO2) estrictamente inferior al 90% y/o acidosis hipercápnica (pH estrictamente inferior a 7,35 y pCO2 estrictamente superior a 45 mmHg) en los gases en sangre arterial;
  • Ventilación espontánea.
  • Pacientes que presenten una puntuación de gravedad clínica de Grado 1 con signos de lucha, así como aquellos con Grado 2 y Grado 3. Se utilizará una puntuación de gravedad clínica de la siguiente manera: Grado 1: Polipnea mínima con frecuencia respiratoria (RR) entre 20 y 25 ; Grado 2: Polipnea moderada con frecuencia respiratoria (RR) entre 25 y 35; Grado 3: Polipnea mayor con frecuencia respiratoria (RR) entre 35 y 50.

Criterios de exclusión:

  • Mayor de edad protegido por la ley (tutela, curaduría, protección jurídica)
  • Denegación del consentimiento después de la información
  • Paciente en ventilación no invasiva;
  • Paciente en ventilación mecánica;
  • Frecuencia respiratoria superior a 50/min
  • Paciente actualmente en tratamiento por neumopatía infecciosa con antibióticos;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • Pacientes con alguna historia conocida de patologías diafragmáticas.
  • Analfabetos o incapaces de comprender el propósito y la metodología del estudio.
  • Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social o que no se beneficia de dicho régimen.
  • Persona privada de libertad (por decisión judicial o administrativa, u hospitalización forzada)
  • Persona que participa en otro estudio con un período de exclusión aún en curso,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes adultos de urgencias con dificultad respiratoria aguda.

Sujetos de ≥ 18 años que acuden al servicio de urgencias con ERA definida por frecuencia respiratoria (RR) > 25 y/o signos de lucha.

A cada paciente potencialmente elegible se le realizará una ecografía diafragmática derecha realizada por un médico capacitado en la técnica.

El examen se realiza con una sonda de matriz en fase, también conocida como sonda cardíaca. La técnica utilizada será la descrita y validada en estudios anteriores: el paciente se encuentra en posición de Fowler: semisentado, en un ángulo de unos 45 grados. El paciente se ventila espontáneamente y no se requiere participación. La sonda se coloca en la región subcostal entre la línea axilar media y anterior a la derecha, y entre la línea axilar anterior y media en la región subcostal o intercostal a la izquierda. El hígado se utiliza como ventana acústica para el hemidiafragma derecho. La sonda está orientada medial, craneal y dorsalmente.

El operador cambia al modo tiempo-movimiento (TM) cuando se alcanza un ángulo superior a 70° entre la parte superior del diafragma y el eje de análisis en la parte más cefálica del diafragma. La imagen se congela cuando se han medido 6 ciclos respiratorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la relevancia de la medición de la suma de tiempos meseta (STP) mediante ecografía diafragmática para el diagnóstico de neumopatía durante la dificultad respiratoria aguda (ERA) en un servicio de urgencias. (Especificidad)
Periodo de tiempo: Base

STP (en segundos) es una suma del tiempo de meseta inspiratoria (IPT) y el tiempo de meseta espiratoria (TPE) medidos en segundos.

TPE se define como el tiempo entre el final del descenso diafragmático y el inicio de su ascenso, medido mediante el registro de las curvas diafragmáticas (DC).

El TPI se define como el tiempo entre el final del ascenso diafragmático y el inicio de su descenso.

Estas mediciones se realizarán después de la ecografía de los movimientos diafragmáticos registrados.

El diagnóstico se establecerá sobre la base de registros médicos por dos expertos independientes.

El rendimiento diagnóstico intrínseco se analizará mediante especificidad en porcentaje.

la especificidad corresponde a la probabilidad de que STP dé un diagnóstico negativo de neumopatía entre participantes sin neumopatía según la revisión de expertos de los registros médicos (estándar de oro)

Base
Evaluar la relevancia de la medición de la suma de tiempos meseta (STP) mediante ecografía diafragmática para el diagnóstico de neumopatía durante la dificultad respiratoria aguda (ERA) en un servicio de urgencias. (sensibilidad)
Periodo de tiempo: Base

STP (en segundos) es una suma del tiempo de meseta inspiratoria (IPT) y el tiempo de meseta espiratoria (TPE) medidos en segundos.

TPE se define como el tiempo entre el final del descenso diafragmático y el inicio de su ascenso, medido mediante el registro de las curvas diafragmáticas (DC).

El TPI se define como el tiempo entre el final del ascenso diafragmático y el inicio de su descenso.

Estas mediciones se realizarán después de la ecografía de los movimientos diafragmáticos registrados.

El diagnóstico se establecerá sobre la base de registros médicos por dos expertos independientes.

El rendimiento diagnóstico intrínseco se analizará mediante sensibilidad en porcentaje.

la sensibilidad corresponde a la probabilidad de que STP dé un diagnóstico positivo de neumopatía entre los participantes con neumopatía según la revisión de expertos de los registros médicos (estándar de oro).

Base
Evaluar la relevancia de la medición de la suma de tiempos meseta (STP) mediante ecografía diafragmática para el diagnóstico de neumopatía durante la dificultad respiratoria aguda (ERA) en un servicio de urgencias. (Valores predictivos positivos)
Periodo de tiempo: Base

STP es una suma del tiempo de meseta inspiratoria (IPT) y el tiempo de meseta espiratoria (TPE) medidos en segundos.

TPE se define como el tiempo entre el final del descenso diafragmático y el inicio de su ascenso, medido mediante el registro de las curvas diafragmáticas (DC).

El TPI se define como el tiempo entre el final del ascenso diafragmático y el inicio de su descenso.

Estas mediciones se realizarán después de la ecografía de los movimientos diafragmáticos registrados.

El diagnóstico se establecerá sobre la base de registros médicos por dos expertos independientes.

El rendimiento diagnóstico extrínseco se analizará mediante valores predictivos positivos (VPP) en porcentaje.

El VPP corresponde a la probabilidad de tener neumopatía si el PTS detecta neumopatía entre los participantes con neumopatía según la revisión de expertos de los registros médicos (estándar de oro).

Base
Evaluar la relevancia de la medición de la suma de tiempos meseta (STP) mediante ecografía diafragmática para el diagnóstico de neumopatía durante la dificultad respiratoria aguda (ERA) en un servicio de urgencias. (Valores predictivos negativos)
Periodo de tiempo: Base

STP es una suma del tiempo de meseta inspiratoria (IPT) y el tiempo de meseta espiratoria (TPE) medidos en segundos.

TPE se define como el tiempo entre el final del descenso diafragmático y el inicio de su ascenso, medido mediante el registro de las curvas diafragmáticas (DC).

El TPI se define como el tiempo entre el final del ascenso diafragmático y el inicio de su descenso.

Estas mediciones se realizarán después de la ecografía de los movimientos diafragmáticos registrados.

El rendimiento del diagnóstico extrínseco se analizará mediante valores predictivos negativos (VPN) en porcentaje.

El VPN corresponde a la probabilidad de no tener neumopatía si el PTS no detecta neumopatía entre los participantes sin neumopatía según la revisión de expertos de los registros médicos (estándar de oro).

Base
Evaluar la relevancia de la medición de la suma de tiempos meseta (STP) mediante ecografía diafragmática para el diagnóstico de neumopatía durante la dificultad respiratoria aguda (ERA) en un servicio de urgencias. (Razón de probabilidad positiva)
Periodo de tiempo: Base

STP es una suma del tiempo de meseta inspiratoria (IPT) y el tiempo de meseta espiratoria (TPE) medidos en segundos.

TPE se define como el tiempo entre el final del descenso diafragmático y el inicio de su ascenso, medido mediante el registro de las curvas diafragmáticas (DC).

El TPI se define como el tiempo entre el final del ascenso diafragmático y el inicio de su descenso.

Estas mediciones se realizarán después de la ecografía de los movimientos diafragmáticos registrados.

El diagnóstico se establecerá sobre la base de registros médicos por dos expertos independientes.

El rendimiento del diagnóstico extrínseco se analizará mediante el índice de probabilidad positiva (PLR) en porcentaje. es la proporción de verdaderos positivos a falsos positivos

Base
Evaluar la relevancia de la medición de la suma de tiempos meseta (STP) mediante ecografía diafragmática para el diagnóstico de neumopatía durante la dificultad respiratoria aguda (ERA) en un servicio de urgencias. (Razón de probabilidad negativa)
Periodo de tiempo: Base

STP es una suma del tiempo de meseta inspiratoria (IPT) y el tiempo de meseta espiratoria (TPE) medidos en segundos.

TPE se define como el tiempo entre el final del descenso diafragmático y el inicio de su ascenso, medido mediante el registro de las curvas diafragmáticas (DC).

El TPI se define como el tiempo entre el final del ascenso diafragmático y el inicio de su descenso.

Estas mediciones se realizarán después de la ecografía de los movimientos diafragmáticos registrados.

El rendimiento del diagnóstico extrínseco se analizará mediante el índice de probabilidad negativa (PLR) en porcentaje. Es la relación entre falsos negativos y verdaderos negativos.

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la relevancia del TPE para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. (Sensibilidad)
Periodo de tiempo: Base
% de sensibilidad
Base
Evaluar la relevancia del TPE para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. (Especificidad)
Periodo de tiempo: Base
% de especificidad
Base
Evaluar la relevancia del TPE para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. (Valores predictivos positivos (%))
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos positivos (%)
Base
Evaluar la relevancia del TPE para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. (Valores predictivos negativos (%))
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos negativos (%)
Base
Evaluar la relevancia del TPE para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. (Razón de probabilidad positiva (%))
Periodo de tiempo: Base
Razón de probabilidad positiva (%)
Base
Evaluar la relevancia del TPE para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. (Ratio de probabilidad negativo (%))
Periodo de tiempo: Base
Razón de probabilidad negativa (%)
Base
Evaluación de la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias (Sensibilidad)
Periodo de tiempo: Base
% de sensibilidad
Base
Evaluación de la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgenciasEspecificidad
Periodo de tiempo: Base
% de especificidad
Base
Evaluación de la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Valores predictivos negativos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos negativos %
Base
Evaluación de la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Razón de probabilidad positiva
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad positiva
Base
Evaluación de la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Razón de probabilidad negativa
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad negativa
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Sensibilidad
Periodo de tiempo: Base
% de sensibilidad
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Especificidad
Periodo de tiempo: Base
% de especificidad
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Valores predictivos positivos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos positivos %
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Valores predictivos negativos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos negativos %
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Razón de probabilidad positiva
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad positiva
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Razón de probabilidad negativa
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad negativa
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Sensibilidad
Periodo de tiempo: Base
% de sensibilidad
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Especificidad
Periodo de tiempo: Base
% de especificidad
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Valores predictivos positivos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos positivos %
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Valores predictivos negativos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos negativos %
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Razón de probabilidad positiva
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad positiva
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes atendidos por ERA en el servicio de urgencias. Razón de probabilidad negativa
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad negativa
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Sensibilidad
Periodo de tiempo: Base
% de sensibilidad
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Especificidad
Periodo de tiempo: Base
% de especificidad
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Valores predictivos positivos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos positivos %
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Valores predictivos negativos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos negativos %
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Razón de probabilidad positiva
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad positiva
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de la descompensación de la EPOC en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Razón de probabilidad negativa
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad negativa
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Sensibilidad
Periodo de tiempo: Base
% de sensibilidad
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Especificidad
Periodo de tiempo: Base
% de especificidad
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Valores predictivos positivos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos positivos %
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Valores predictivos negativos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos negativos %
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Razón de probabilidad positiva
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad positiva
Base
Evaluar la relevancia del PTS para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Razón de probabilidad negativa
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad negativa
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Sensibilidad
Periodo de tiempo: Base
% de sensibilidad
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Especificidad
Periodo de tiempo: Base
% de especificidad
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Valores predictivos positivos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos positivos %
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Valores predictivos negativos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos negativos %
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Razón de probabilidad positiva
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad positiva
Base
Evaluar la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Razón de probabilidad negativa
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad negativa
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Sensibilidad
Periodo de tiempo: Base
% de sensibilidad
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Especificidad
Periodo de tiempo: Base
% de especificidad
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Valores predictivos positivos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos positivos %
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Valores predictivos negativos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos negativos %
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Razón de probabilidad positiva
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad positiva
Base
Evaluar la relevancia de la TPE para el diagnóstico etiológico de PAO en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias; Razón de probabilidad negativa
Periodo de tiempo: Base
% de razón de probabilidad negativa
Base
Analizar visualmente la forma de las curvas Diafragmáticas (CD) de pacientes atendidos por IRA en urgencias y cuya causa es mixta (asociación de al menos dos causas).
Periodo de tiempo: Base
Análisis descriptivo de formas de curvas.
Base
Evaluación de la relevancia de la IPT para el diagnóstico etiológico de la neumopatía en pacientes tratados por ERA en el servicio de urgencias. Valores predictivos positivos
Periodo de tiempo: Base
Valores predictivos positivos %
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DINO TIKVESA, MD, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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