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Avaliação da relevância da ultrassonografia do AVC diafragmático para o diagnóstico etiológico do desconforto respiratório agudo em um pronto-socorro. (EchoDiaph)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação da relevância da ultrassonografia do AVC diafragmático para o diagnóstico etiológico do desconforto respiratório agudo em um pronto-socorro: um estudo multicêntrico prospectivo.

O objetivo deste estudo prospectivo de diagnóstico multicêntrico intervencionista é investigar o uso da ultrassonografia diafragmática (DE) como ferramenta diagnóstica em um pronto-socorro adulto para pacientes com dificuldade respiratória aguda.

A principal questão que pretende responder é avaliar a relevância da medição da Soma dos Tempos de Platô (SPT) por Ultrassonografia Clínica em Medicina de Emergência (CHEM) para o diagnóstico de pneumopatia durante desconforto respiratório agudo (DRA) no Serviço de Emergência.

Os objetivos secundários incluem o estudo de outros parâmetros ultrassonográficos diafragmáticos, tempo de platô inspiratório (IPT) e tempo de platô expiratório (EPT), e a relevância diagnóstica do PTS para o diagnóstico de descompensação de doença pulmonar obstrutiva crônica (BPCO) e edema pulmonar cardiogênico agudo ( APO).

Cada paciente elegível fará uma ultrassonografia diafragmática direita realizada por um médico treinado, em seguida, os dados clinicobiológicos serão coletados posteriormente dos prontuários médicos, e o diagnóstico etiológico será estabelecido por um comitê de 2 especialistas no tratamento do desconforto respiratório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ultrassonografia diafragmática (DE) nunca foi estudada como ferramenta diagnóstica no pronto-socorro. A sensibilidade e especificidade da ultrassonografia pleural para o diagnóstico de pneumopatia são superiores às da radiografia de tórax, com evidência de síndrome intersticial ou derrame pleural unilateral, mas não é específica para pneumopatia infecciosa. Provar que a ultrassonografia diafragmática pode ser usada para diagnosticar pneumopatia no desconforto respiratório, graças a um índice específico conhecido como Soma dos Tempos de Platô (STP), economizará tempo no manejo do paciente.

Os critérios secundários deste estudo poderão ser utilizados em estudos futuros, caso se mostrem relevantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30900
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital of Nimes
        • Contato:
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, França, 34295
        • Recrutamento
        • University hospital of Montpellier
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais;
  • Paciente com DRA definida por frequência respiratória (FR) estritamente superior a 25 e/ou sinais de luta que são: balanço toraco-abdominal, respiração abdominal ativa, recrutamento de músculos respiratórios extra-diafragmáticos E
  • saturação periférica (SpO2) estritamente inferior a 90% e/ou acidose hipercápnica (pH estritamente inferior a 7,35 e pCO2 estritamente superior a 45mmHg) na gasometria arterial;
  • Ventilação espontânea.
  • Pacientes que apresentem escore de gravidade clínica de Grau 1 com sinais de luta, bem como aqueles com Grau 2 e Grau 3. Será utilizado um escore de gravidade clínica da seguinte forma: Grau 1: Polipneia mínima com frequência respiratória (FR) entre 20 e 25 ; Grau 2: Polipneia moderada com frequência respiratória (FR) entre 25 e 35; Grau 3: Polipneia grave com frequência respiratória (FR) entre 35 a 50.

Critérios de exclusão:

  • Adulto protegido por lei (tutela, curadoria, proteção legal)
  • Recusa de consentimento após informação
  • Paciente em ventilação não invasiva;
  • Paciente em ventilação mecânica;
  • Frequência respiratória superior a 50/min
  • Paciente atualmente em tratamento de pneumopatia infecciosa com antibióticos;
  • Mulheres grávidas ou amamentando;
  • Pacientes com qualquer história conhecida de patologias diafragmáticas.
  • Analfabeto ou incapaz de compreender o objetivo e a metodologia do estudo.
  • Paciente não inscrito em regime de segurança social ou que não beneficie desse regime.
  • Pessoa privada de liberdade (por decisão judicial ou administrativa, ou internação forçada)
  • Pessoa participante de outro estudo com período de exclusão ainda em andamento,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes adultos de emergência com dificuldade respiratória aguda

Indivíduos com idade ≥ 18 anos que se apresentam ao pronto-socorro com DRA definida por frequência respiratória (FR) > 25 e/ou sinais de luta.

Todo paciente potencialmente elegível fará uma ultrassonografia diafragmática direita realizada por um médico treinado na técnica.

O exame é realizado com uma sonda Phased Array, também conhecida como sonda cardíaca. A técnica utilizada será a descrita e validada em estudos anteriores: o paciente fica na posição de Fowler: meio sentado, em um ângulo de cerca de 45 graus. O paciente está ventilando espontaneamente e nenhuma participação é necessária. A sonda é posicionada na região subcostal entre a linha médio-clavicular e axilar anterior à direita, e entre a linha axilar anterior e média na região sub ou intercostal à esquerda. O fígado é usado como janela acústica para o hemidiafragma direito. A sonda é orientada medialmente, cranialmente e dorsalmente.

O operador muda para o modo time-motion (TM) quando um ângulo superior a 70° é alcançado entre a parte superior do diafragma e o eixo de análise na parte mais cefálica do diafragma. A imagem é congelada quando 6 ciclos respiratórios são medidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a relevância da medição da soma dos tempos de platô (STP) por ultrassom diafragmático para o diagnóstico de pneumopatia durante desconforto respiratório agudo (ARD) em um pronto-socorro. (Especificidade)
Prazo: Linha de base

STP (em segundos) é uma soma do tempo de platô inspiratório (IPT) e do tempo de platô expiratório (TPE) medido em segundos.

O TPE é definido como o tempo entre o final da descida diafragmática e o início de sua subida, medido pelo registro das curvas diafragmáticas (DC).

O TPI é definido como o tempo entre o final da subida do diafragma e o início da sua descida.

Essas medições serão realizadas após a ultrassonografia dos movimentos diafragmáticos registrados.

O diagnóstico será estabelecido com base em prontuários médicos por dois especialistas independentes.

o desempenho diagnóstico intrínseco será analisado por especificidade em porcentagem.

especificidade corresponde à probabilidade de STP dar um diagnóstico negativo de pneumopatia entre participantes sem pneumopatia de acordo com revisão especializada de prontuários médicos (padrão ouro)

Linha de base
Avaliar a relevância da medição da soma dos tempos de platô (STP) por ultrassom diafragmático para o diagnóstico de pneumopatia durante desconforto respiratório agudo (ARD) em um pronto-socorro. (sensibilidade)
Prazo: Linha de base

STP (em segundos) é uma soma do tempo de platô inspiratório (IPT) e do tempo de platô expiratório (TPE) medido em segundos.

O TPE é definido como o tempo entre o final da descida diafragmática e o início de sua subida, medido pelo registro das curvas diafragmáticas (DC).

O TPI é definido como o tempo entre o final da subida do diafragma e o início da sua descida.

Essas medidas serão realizadas após a ultrassonografia dos movimentos diafragmáticos registrados.

O diagnóstico será estabelecido com base em prontuários médicos por dois especialistas independentes.

o desempenho diagnóstico intrínseco será analisado pela sensibilidade em porcentagem.

a sensibilidade corresponde à probabilidade de o STP dar um diagnóstico positivo de pneumopatia entre participantes com pneumopatia com base na revisão especializada de prontuários médicos (padrão ouro).

Linha de base
Avaliar a relevância da medição da soma dos tempos de platô (STP) por ultrassom diafragmático para o diagnóstico de pneumopatia durante desconforto respiratório agudo (ARD) em um pronto-socorro. (Valores preditivos positivos)
Prazo: Linha de base

STP é uma soma do tempo de platô inspiratório (IPT) e do tempo de platô expiratório (TPE) medido em segundos.

O TPE é definido como o tempo entre o final da descida diafragmática e o início de sua subida, medido pelo registro das curvas diafragmáticas (DC).

O TPI é definido como o tempo entre o final da subida do diafragma e o início da sua descida.

Essas medições serão realizadas após a ultrassonografia dos movimentos diafragmáticos registrados.

O diagnóstico será estabelecido com base em prontuários médicos por dois especialistas independentes.

O desempenho diagnóstico extrínseco será analisado por valores preditivos positivos (VPP) em porcentagem.

O VPP corresponde à probabilidade de ter pneumopatia se o PTS detectar pneumopatia entre participantes com pneumopatia de acordo com revisão especializada de prontuários médicos (padrão ouro).

Linha de base
Avaliar a relevância da medição da soma dos tempos de platô (STP) por ultrassom diafragmático para o diagnóstico de pneumopatia durante desconforto respiratório agudo (ARD) em um pronto-socorro. (Valores preditivos negativos)
Prazo: Linha de base

STP é uma soma do tempo de platô inspiratório (IPT) e do tempo de platô expiratório (TPE) medido em segundos.

O TPE é definido como o tempo entre o final da descida diafragmática e o início de sua subida, medido pelo registro das curvas diafragmáticas (DC).

O TPI é definido como o tempo entre o final da subida do diafragma e o início da sua descida.

Essas medições serão realizadas após a ultrassonografia dos movimentos diafragmáticos registrados.

O desempenho diagnóstico extrínseco será analisado por valores preditivos negativos (VPN) em porcentagem.

O VPN corresponde à probabilidade de não ter pneumopatia se o PTS não detectar pneumopatia entre participantes sem pneumopatia de acordo com a revisão especializada de prontuários (padrão ouro).

Linha de base
Avaliar a relevância da medição da soma dos tempos de platô (STP) por ultrassom diafragmático para o diagnóstico de pneumopatia durante desconforto respiratório agudo (ARD) em um pronto-socorro. (Razão de verossimilhança positiva)
Prazo: Linha de base

STP é uma soma do tempo de platô inspiratório (IPT) e do tempo de platô expiratório (TPE) medido em segundos.

O TPE é definido como o tempo entre o final da descida diafragmática e o início de sua subida, medido pelo registro das curvas diafragmáticas (DC).

O TPI é definido como o tempo entre o final da subida do diafragma e o início da sua descida.

Essas medições serão realizadas após a ultrassonografia dos movimentos diafragmáticos registrados.

O diagnóstico será estabelecido com base em prontuários médicos por dois especialistas independentes.

O desempenho diagnóstico extrínseco será analisado pela razão de verossimilhança positiva (PLR) em porcentagem. é a proporção de verdadeiros positivos para falsos positivos

Linha de base
Avaliar a relevância da medição da soma dos tempos de platô (STP) por ultrassom diafragmático para o diagnóstico de pneumopatia durante desconforto respiratório agudo (ARD) em um pronto-socorro. (Razão de verossimilhança negativa)
Prazo: Linha de base

STP é uma soma do tempo de platô inspiratório (IPT) e do tempo de platô expiratório (TPE) medido em segundos.

O TPE é definido como o tempo entre o final da descida diafragmática e o início de sua subida, medido pelo registro das curvas diafragmáticas (DC).

O TPI é definido como o tempo entre o final da subida do diafragma e o início da sua descida.

Essas medições serão realizadas após a ultrassonografia dos movimentos diafragmáticos registrados.

O desempenho diagnóstico extrínseco será analisado pela razão de verossimilhança negativa (PLR) em porcentagem. É a proporção de falsos negativos para verdadeiros negativos

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. (Sensibilidade)
Prazo: Linha de base
Sensibilidade%
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. (Especificidade)
Prazo: Linha de base
Especificidade %
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. (Valores preditivos positivos (%))
Prazo: Linha de base
Valores preditivos positivos (%)
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. (Valores preditivos negativos (%))
Prazo: Linha de base
Valores preditivos negativos (%)
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. (Razão de verossimilhança positiva (%))
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança positiva (%)
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. (Razão de verossimilhança negativa (%))
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança negativa (%)
Linha de base
Avaliando a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro (Sensibilidade)
Prazo: Linha de base
Sensibilidade%
Linha de base
Avaliando a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes tratados para DRA no pronto-socorroEspecificidade
Prazo: Linha de base
Especificidade %
Linha de base
Avaliar a relevância do IPT para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Valores preditivos negativos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos negativos %
Linha de base
Avaliar a relevância do IPT para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Razão de verossimilhança positiva
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança positiva%
Linha de base
Avaliar a relevância do IPT para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Razão de verossimilhança negativa
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança negativa%
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Sensibilidade
Prazo: Linha de base
Sensibilidade%
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Especificidade
Prazo: Linha de base
Especificidade %
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Valores preditivos positivos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos positivos %
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Valores preditivos negativos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos negativos %
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Razão de verossimilhança positiva
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança positiva%
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Razão de verossimilhança negativa
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança negativa%
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Sensibilidade
Prazo: Linha de base
Sensibilidade%
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Especificidade
Prazo: Linha de base
Especificidade %
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Valores preditivos positivos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos positivos %
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Valores preditivos negativos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos negativos %
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Razão de verossimilhança positiva
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança positiva%
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Razão de verossimilhança negativa
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança negativa%
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Sensibilidade
Prazo: Linha de base
Sensibilidade%
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Especificidade
Prazo: Linha de base
Especificidade %
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Valores preditivos positivos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos positivos %
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Valores preditivos negativos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos negativos %
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Razão de verossimilhança positiva
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança positiva%
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da descompensação da DPOC em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Razão de verossimilhança negativa
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança negativa%
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Sensibilidade
Prazo: Linha de base
Sensibilidade%
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Especificidade
Prazo: Linha de base
Especificidade %
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Valores preditivos positivos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos positivos %
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Valores preditivos negativos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos negativos %
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Razão de verossimilhança positiva
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança positiva%
Linha de base
Avaliar a relevância do PTS para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Razão de verossimilhança negativa
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança negativa%
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da OAP em doentes tratados para DRA no serviço de urgência; Sensibilidade
Prazo: Linha de base
Sensibilidade%
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da OAP em doentes tratados para DRA no serviço de urgência; Especificidade
Prazo: Linha de base
Especificidade %
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da OAP em doentes tratados para DRA no serviço de urgência; Valores preditivos positivos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos positivos %
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da OAP em doentes tratados para DRA no serviço de urgência; Valores preditivos negativos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos negativos %
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da OAP em doentes tratados para DRA no serviço de urgência; Razão de verossimilhança positiva
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança positiva%
Linha de base
Avaliar a relevância do TIP para o diagnóstico etiológico da OAP em doentes tratados para DRA no serviço de urgência; Razão de verossimilhança negativa
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança negativa%
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Sensibilidade
Prazo: Linha de base
Sensibilidade%
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Especificidade
Prazo: Linha de base
Especificidade %
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Valores preditivos positivos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos positivos %
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Valores preditivos negativos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos negativos %
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Razão de verossimilhança positiva
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança positiva%
Linha de base
Avaliar a relevância do TPE para o diagnóstico etiológico da OAP em pacientes tratados para DRA no pronto-socorro; Razão de verossimilhança negativa
Prazo: Linha de base
Razão de verossimilhança negativa%
Linha de base
Analisar visualmente o formato das curvas diafragmáticas (CD) dos pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro e cuja causa é mista (associação de pelo menos duas causas).
Prazo: Linha de base
Análise descritiva de formatos de curvas
Linha de base
Avaliar a relevância do IPT para o diagnóstico etiológico de pneumopatia em pacientes atendidos por DRA no pronto-socorro. Valores preditivos positivos
Prazo: Linha de base
Valores preditivos positivos %
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DINO TIKVESA, MD, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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