Evaluación portátil de la salud torácica, cardíaca y prueba de rendimiento del ejercicio (WATCH-X)

Se reclutarán participantes del ensayo del Hospital Queen Mary y la Universidad de Hong Kong. Se contactará a los participantes potenciales y se les proporcionará una explicación detallada del estudio, incluidos su propósito, procedimientos, riesgos y beneficios. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción. Este proceso implica proporcionar a las personas el documento de consentimiento informado, darles tiempo para revisarlo y hacer preguntas, y obtener su firma si aceptan participar. Los participantes recibirán una copia del formulario de consentimiento firmado para sus registros.

En la Visita 1, se recopilarán datos demográficos y clínicos completos de cada participante, el Sistema de Gestión Clínica (CMS), el Registro Electrónico del Paciente (ePR) y el Sistema de Informes y Análisis de Datos Clínicos (CDARS) de la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong. Esto incluirá edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal e historial médico detallado centrado en las afecciones cardiovasculares. También se registrará información sobre los medicamentos actuales y el tabaquismo. Además, los participantes se someterán a un examen clínico inicial, que incluirá medición de la presión arterial, frecuencia cardíaca y un electrocardiograma de 12 derivaciones.

Los participantes se someterán a una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPX) convencional para determinar su consumo máximo de oxígeno (VO2max) en la Visita 1. Esta prueba se realizará en un entorno clínico controlado bajo la supervisión de cardiólogos. Los participantes harán ejercicio en una cinta rodante mientras se mide su intercambio de gases respiratorios utilizando un carro metabólico. La intensidad del ejercicio se aumentará gradualmente hasta que el participante alcance el agotamiento voluntario o se cumplan los criterios de seguridad predeterminados. El valor más alto de consumo de oxígeno alcanzado durante la prueba se registrará como VO2max. Al mismo tiempo, el participante usará el reloj inteligente en investigación para la evaluación previa y posterior a la SaO2 y al VO2máx. Esta medición estándar servirá como referencia para validar la estimación continua del VO2max del reloj inteligente.

La distancia de caminata de 6 minutos se evaluará en un entorno hospitalario en la Visita 2 bajo la supervisión de un personal de investigación. Se indicará a los participantes que caminen lo más lejos posible en seis minutos a lo largo de un recorrido predeterminado, generalmente un pasillo recto. Se medirá y registrará la distancia total recorrida. Durante la prueba, la enfermera investigadora controlará la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno en sangre y el esfuerzo percibido del participante a intervalos regulares. Al mismo tiempo, el participante usará el reloj inteligente en investigación para la evaluación de SaO2 y VO2max antes y después.

Los participantes recibirán un oxímetro de pulso de grado médico para uso doméstico. Se les indicará que midan su saturación de oxígeno una vez al día durante el período de estudio de una semana. Las mediciones deben tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días, preferiblemente por la mañana después de despertarse y antes de cualquier actividad extenuante. Los participantes registrarán sus lecturas de saturación de oxígeno en un registro proporcionado. Estas mediciones diarias servirán como puntos de referencia para validar los datos continuos de saturación de oxígeno recopilados por el reloj inteligente.