Un estudio retrospectivo que compara la incidencia de hernia paraestomal después de la sutura moldeadora mesentérica y la sutura no moldeadora en cirugía de colostomía (COMPARISON)

• Descripción detallada

  • Título Un estudio retrospectivo que compara la incidencia de hernia paraestomal después de la sutura mesentérica con moldeo y la sutura sin moldeo en cirugía de colostomía
  • Antecedentes La cirugía de colostomía es un procedimiento común utilizado para el tratamiento de diversas enfermedades gastrointestinales, incluido el cáncer de recto, la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. A pesar de sus beneficios, la cirugía de colostomía se asocia con una alta incidencia de complicaciones posoperatorias, particularmente hernia paraestomal (PSH). La PSH, definida como la formación de una hernia de la pared abdominal alrededor del estoma, puede ocurrir hasta en el 50% de los casos. La PSH no sólo afecta la calidad de vida de los pacientes, sino que también puede provocar dolor, disfunción del estoma y la necesidad de una nueva operación, lo que aumenta los costos médicos y la carga para el paciente. Por lo tanto, es fundamental identificar estrategias eficaces para prevenir la PSH.

  • Objetivos

    • **Objetivo principal**: Comparar la incidencia de hernia paraestomal dentro de un año después de la cirugía de colostomía entre pacientes que se sometieron a sutura mesentérica moldeadora y aquellos que se sometieron a sutura no moldeadora.
    • **Objetivos secundarios**:
    • Evaluar el impacto de los dos métodos de sutura sobre las complicaciones relacionadas con el estoma, como el sangrado del estoma, la necrosis del estoma y el prolapso del estoma.
    • Registrar el tiempo operatorio y el tiempo hasta la recuperación de la función del estoma.
    • Evaluar cambios en la calidad de vida de los pacientes.

  • Métodos

    • **Diseño**: Estudio de cohorte retrospectivo.
    • **Ambiente**: El estudio se llevará a cabo en [Nombre del hospital], un centro de atención terciaria con una unidad de cirugía colorrectal dedicada.
    • **Participantes**: Pacientes que se sometieron a una cirugía de colostomía entre la [Fecha de inicio] y la [Fecha de finalización].
    • **Criterios de inclusión**:
    • Edad 18 años o más.
    • Se sometió a una cirugía de colostomía.
    • Proporcionó consentimiento informado por escrito.
    • Supervivencia esperada de más de un año.
    • Sin comorbilidades graves como disfunción cardíaca, pulmonar, hepática o renal.
    • **Criterios de exclusión**:
    • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
    • Historia de cirugía abdominal mayor que podría afectar el desarrollo de PSH.
    • Enfermedad mental que afecte la comprensión del contenido del estudio y la capacidad de dar consentimiento informado.
    • Pacientes que reciben terapia inmunosupresora o quimioterapia.

  • Intervenciones

    • **Grupo de sutura de moldeo mesentérico**:

    • Durante la cirugía de estoma, se le da forma al mesenterio y se sutura para mejorar el soporte alrededor del estoma y reducir el riesgo de formación de hernia. Los pasos específicos incluyen:

      1. Seleccione un sitio de estoma apropiado, generalmente dentro del músculo recto del abdomen.
      2. Separe el mesenterio alrededor del estoma y déle forma de estructura de soporte resistente.
      3. Utilice suturas no absorbibles para fijar el mesenterio moldeado a la pared abdominal, formando una estructura de soporte resistente.
      4. Forme el estoma sobre la estructura de soporte, asegurando un ajuste perfecto de los tejidos circundantes.
    • **Grupo de sutura sin moldeo**:

    • La cirugía de estoma se realiza mediante técnicas de sutura convencionales sin moldeo. Los pasos específicos incluyen:

      1. Seleccione un sitio de estoma apropiado, generalmente dentro del músculo recto del abdomen.
      2. Realice suturas de rutina alrededor del estoma sin dar forma adicional al mesenterio.
      3. Forme el estoma, asegurando un ajuste perfecto de los tejidos circundantes.

  • Recopilación de datos - **Datos de referencia**:

    • Información demográfica del paciente: edad, sexo, IMC, etc.
    • Historial médico: incluye antecedentes quirúrgicos y antecedentes de enfermedades crónicas.
    • Pruebas de laboratorio: hemograma completo, indicadores bioquímicos, etc.
    • **Datos de seguimiento**:
    • **Una semana después de la operación**: evalúe la cicatrización de la herida, registre el tiempo operatorio y el tiempo hasta la recuperación de la función del estoma.
    • **Un mes después de la operación**: evalúe la función del estoma y registre las complicaciones como sangrado del estoma, necrosis del estoma y prolapso del estoma.
    • **Seis meses después de la operación**: repita las evaluaciones anteriores y realice estudios de imágenes (p. ej., ultrasonido o tomografía computarizada) para evaluar la incidencia de PSH.
    • **Un año después de la operación**: Repita las evaluaciones anteriores y realice el análisis estadístico final de la incidencia de PSH.

  • Análisis estadístico - **Medida de resultado primaria**: Incidencia de PSH dentro del año posterior a la operación.

    - Comparar los dos grupos mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.

    • **Medidas de resultado secundarias**:
    • Incidencia de complicaciones relacionadas con el estoma, como sangrado del estoma, necrosis del estoma y prolapso del estoma: utilice la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.
    • Tiempo operatorio y tiempo de recuperación de la función del estoma: utilizar la prueba t o la prueba U de Mann-Whitney.
    • Evaluación de la calidad de vida: utilizar ANOVA o test de Kruskal-Wallis.
    • **Análisis multivariado**: utilice el modelo de riesgos proporcionales de Cox para evaluar los factores de riesgo de PSH.

  • Consideraciones éticas: el estudio se adherirá a los principios de la Declaración de Helsinki.

    - Todos los participantes deben proporcionar su consentimiento informado por escrito.

    - El protocolo del estudio debe ser aprobado por el comité de ética local.

    - Los datos serán anónimos para proteger la confidencialidad del paciente.

  • Resultados esperados: este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia científica de las mejores prácticas en la cirugía de colostomía, particularmente para reducir la PSH y otras complicaciones.

    - Esperamos validar la eficacia de la sutura moldeadora mesentérica para prevenir la PSH, ofreciendo una guía quirúrgica más confiable para los médicos.

  • Limitaciones del estudio

    • **Diseño de etiqueta abierta**: Puede introducir cierto sesgo, pero es difícil lograr un doble ciego dada la naturaleza de los procedimientos quirúrgicos.
    • **Seguimiento a largo plazo**: Puede resultar en algunos abandonos, por lo que se tomarán medidas para minimizar la tasa de abandono.
    • **Selección de muestra**: Posible sesgo de selección, por lo que se aplicarán criterios estrictos de inclusión y exclusión.

Al realizar este estudio retrospectivo detallado, nuestro objetivo es proporcionar evidencia sólida para guiar la práctica clínica y mejorar los resultados de los pacientes sometidos a cirugía de colostomía.