Um estudo retrospectivo comparando a incidência de hérnia paraestomal após sutura moldada mesentérica e sutura não moldada em cirurgia de colostomia (COMPARISON)

• Descrição detalhada

  • Título Um estudo retrospectivo comparando a incidência de hérnia paraestomal após sutura com moldagem mesentérica e sutura sem moldagem em cirurgia de colostomia
  • Antecedentes A cirurgia de colostomia é um procedimento comum usado para o tratamento de várias doenças gastrointestinais, incluindo câncer retal, colite ulcerativa e doença de Crohn. Apesar dos seus benefícios, a cirurgia de colostomia está associada a uma alta incidência de complicações pós-operatórias, particularmente hérnia paraestomal (HPS). A PSH, definida como a formação de hérnia na parede abdominal ao redor do estoma, pode ocorrer em até 50% dos casos. A PSH não afeta apenas a qualidade de vida dos pacientes, mas também pode causar dor, disfunção do estoma e necessidade de reoperação, aumentando os custos médicos e a carga do paciente. Portanto, identificar estratégias eficazes para prevenir a PSH é crucial.

  • Objetivos

    • **Objetivo primário**: Comparar a incidência de hérnia paraestomal dentro de um ano após a cirurgia de colostomia entre pacientes submetidos à sutura moldada mesentérica e aqueles submetidos à sutura não moldada.
    • **Objetivos Secundários**:
    • Avaliar o impacto dos dois métodos de sutura nas complicações relacionadas ao estoma, como sangramento do estoma, necrose do estoma e prolapso do estoma.
    • Registrar o tempo operatório e o tempo de recuperação da função estomacal.
    • Avaliar mudanças na qualidade de vida dos pacientes.

  • Métodos

    • **Delineamento**: Estudo de coorte retrospectivo.
    • **Local**: O estudo será realizado no [Nome do Hospital], um centro terciário com uma unidade dedicada de cirurgia colorretal.
    • **Participantes**: Pacientes submetidos à cirurgia de colostomia entre [Data de Início] e [Data de Término].
    • **Critérios de inclusão**:
    • Idade 18 anos ou mais.
    • Foi submetido a uma cirurgia de colostomia.
    • Fornecido consentimento informado por escrito.
    • Sobrevivência esperada de mais de um ano.
    • Sem comorbidades graves, como disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal.
    • **Critérios de exclusão**:
    • Mulheres grávidas ou amamentando.
    • História de cirurgia abdominal de grande porte que poderia afetar o desenvolvimento de PSH.
    • Doença mental que prejudica a compreensão do conteúdo do estudo e a capacidade de dar consentimento informado.
    • Pacientes recebendo terapia imunossupressora ou quimioterapia.

  • Intervenções

    • **Grupo de Sutura de Moldagem Mesentérica**:

    • Durante a cirurgia do estoma, o mesentério é modelado e suturado para melhorar o suporte ao redor do estoma e reduzir o risco de formação de hérnia. As etapas específicas incluem:

      1. Selecione um local apropriado para o estoma, normalmente dentro do músculo reto abdominal.
      2. Separe o mesentério ao redor do estoma e molde-o em uma estrutura de suporte robusta.
      3. Use suturas não absorvíveis para fixar o mesentério moldado à parede abdominal, formando uma estrutura de suporte robusta.
      4. Forme o estoma na estrutura de suporte, garantindo um ajuste perfeito dos tecidos circundantes.
    • **Grupo de sutura não moldável**:

    • A cirurgia do estoma é realizada utilizando técnicas convencionais de sutura sem moldagem. As etapas específicas incluem:

      1. Selecione um local apropriado para o estoma, normalmente dentro do músculo reto abdominal.
      2. Realize suturas de rotina ao redor do estoma sem modelagem adicional do mesentério.
      3. Forme o estoma, garantindo um ajuste perfeito dos tecidos circundantes.

  • Coleta de dados - **Dados de linha de base**:

    • Informações demográficas do paciente: idade, sexo, IMC, etc.
    • História médica: incluindo história cirúrgica e história de doença crônica.
    • Exames laboratoriais: hemograma completo, indicadores bioquímicos, etc.
    • **Dados de acompanhamento**:
    • **Uma semana de pós-operatório**: Avalie a cicatrização da ferida, registre o tempo operatório e o tempo para recuperação da função do estoma.
    • **Um mês de pós-operatório**: Avalie a função do estoma e registre complicações como sangramento do estoma, necrose do estoma e prolapso do estoma.
    • **Seis meses de pós-operatório**: Repita as avaliações acima e realize estudos de imagem (por exemplo, ultrassonografia ou tomografia computadorizada) para avaliar a incidência de PSH.
    • **Um ano de pós-operatório**: Repetir as avaliações acima e realizar a análise estatística final da incidência de PSH.

  • Análise estatística - **Medida de resultado primário**: Incidência de PSH dentro de um ano de pós-operatório.

    - Comparar os dois grupos por meio do teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher.

    • **Medidas de resultados secundários**:
    • Incidência de complicações relacionadas ao estoma, como sangramento do estoma, necrose do estoma e prolapso do estoma: use o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher.
    • Tempo operatório e tempo para recuperação da função estomacal: utilizar teste t ou teste U de Mann-Whitney.
    • Avaliação da qualidade de vida: utilizar ANOVA ou teste de Kruskal-Wallis.
    • **Análise Multivariada**: Use o modelo de riscos proporcionais de Cox para avaliar os fatores de risco para PSH.

  • Considerações Éticas - O estudo seguirá os princípios da Declaração de Helsinque.

    - Todos os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito.

    - O protocolo do estudo deve ser aprovado pelo comitê de ética local.

    - Os dados serão anonimizados para proteger a confidencialidade do paciente.

  • Resultados Esperados - Este estudo visa fornecer evidências científicas para melhores práticas em cirurgia de colostomia, particularmente na redução de PSH e outras complicações.

    - Esperamos validar a eficácia da sutura moldada mesentérica na prevenção de PSH, oferecendo orientação cirúrgica mais confiável para os médicos.

  • Limitações do estudo

    • **Desenho aberto**: Pode introduzir algum viés, mas é difícil conseguir o duplo-cego, dada a natureza dos procedimentos cirúrgicos.
    • **Acompanhamento de longo prazo**: Pode resultar em algumas desistências, portanto serão tomadas medidas para minimizar a taxa de desistência.
    • **Seleção da amostra**: Possível viés de seleção, portanto serão aplicados critérios rígidos de inclusão e exclusão.

Ao conduzir este estudo retrospectivo detalhado, pretendemos fornecer evidências robustas para orientar a prática clínica e melhorar os resultados para pacientes submetidos à cirurgia de colostomia.