Implementación de PCR digital sólida para admitir métodos estándar de oro para la evaluación del estado de amplificación de HER2: Centrarse en el subtipo HER2-LOW (CRANBERRY)

La hipótesis subyacente a este estudio es que el uso de una tecnología de PCR digital sólida y la prueba de diagnóstico de Mammatyper® permite que la clasificación molecular de los carcinomas de mama se refine y se fortalezca del diagnóstico temprano, lo que limita el sesgo relacionado con problemas de interpretación y mejorando el poder pronóstico de Parámetros patológicos clínicos tradicionales. De hecho, los datos cuantitativos de cada marcador individual, asociados con el subtipo molecular, proporcionan al oncólogo información pronóstica indispensable para definir el enfoque terapéutico más apropiado.

Específicamente, se cree que el uso de métodos más precisos para definir el estado de amplificación de HER2 puede ayudar a mejorar la precisión del diagnóstico, así como para apoyar la elección de la terapia óptima, especialmente para el nuevo subtipo de tumor HER2-bajo.

Se cree que los niveles de HER2 definidos de esta manera, una vez correlacionados con los datos clínicos sobre la supervivencia y la respuesta al régimen terapéutico realizado por cada paciente, permitirán la detección de diferencias significativas entre los grupos HER2 -positivos, negativos y iguales, el Este último necesita ser reclasificado como entidades separadas.

Otra hipótesis se refiere al posible impacto que puede tener la tecnología DPCR en la predicción y el monitoreo de la respuesta a las terapias de una manera robusta, rápida y rentable. El primer punto final de este estudio es la identificación, mediante análisis cuantitativo con DPCR y Mammatyper® realizado en tejido de archivo embebido en parafina, de carcinomas de mama amplificados y no amplificados de HER2, cuyos niveles de expresión se compararán con los detectados por el oro- Métodos estándar para resolver casos que son difíciles de interpretar. Con la prueba molecular MAMMATYPER® también será posible determinar objetiva y reproduciblemente la expresión de los marcadores predictivos pronósticos Er, PR y Ki67. Se espera que los resultados clínicos de los pacientes se correlacionen significativamente con los niveles de expresión de ER, PR, Ki67 y HER2 estimados en el estudio.

El segundo punto final del estudio es la identificación, mediante el análisis cuantitativo de DPCR realizado en la biopsia de tejido y líquido incrustados por parafina, de los carcinomas de mama en etapa temprana HER2 y HER2-Low, se espera que la terapia quirúrgica y sistémica. Fluctuaciones en la expresión/amplificación de HER2 debido a la sensibilidad/resistencia a la terapia sistémica o, en el seguimiento, la recurrencia.