- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06874829
Mejora del rendimiento posterior a la activación en ejercicios individuales y de unión múltiple con BFR y EMS en jugadores de voleibol masculino (PAPE-BFR-EMS)
7 de marzo de 2025 actualizado por: Neslihan AKÇAY, Karabuk University
Mejora del rendimiento posterior a la activación en movimientos de una junta múltiple vs solo: un estudio comparativo de BFR y EMS en atletas de voleibol masculino
Los investigadores utilizaron un diseño de crossover controlado aleatorio para comparar el efecto de la restricción del flujo sanguíneo (BFR) y los protocolos de estimulación muscular eléctrica (EMS) en la mejora del rendimiento posterior a la activación (PAPE) en ejercicios múltiples de articulaciones versus una sola articulación.
Los participantes participaron en seis sesiones de prueba con 72 horas de diferencia.
En el grupo BFR, se usó el 50% de la presión de oclusión arterial (AOP).
En el grupo EMS, se aplicó una corriente de 75 Hz.
En el grupo de ejercicio de baja resistencia, solo se realizó ejercicio sin ninguna condición.
Los ejercicios de press de banca (múltiples articulaciones) y empuje de tríceps (solo articulación) se usaron en las condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Los participantes participaron en seis sesiones de prueba con 72 horas de diferencia.
Todas las pruebas se realizaron entre 2 y 4 pm para reducir la influencia de los ritmos circadianos o la fatiga en el rendimiento.
Las mediciones antropométricas, la prueba de 1 RM y la resistencia a la agarre y las pruebas de velocidad de servicio se determinaron antes de la sesión de práctica el primer día como condición de control.
En los otros seis días experimentales, los jugadores fueron asignados aleatoriamente a protocolos (BFR, EMS y carga baja) utilizando software (http://www.randomizer.org).
En el grupo BFR, se usó el 50% de la presión de oclusión arterial (AOP).
En el grupo EMS, se aplicó una corriente de 75 Hz.
En el grupo de ejercicio de baja resistencia, solo se realizó ejercicio sin ninguna condición.
Los ejercicios de press de banca (múltiples articulaciones) y empuje de tríceps (solo articulación) se usaron en las condiciones.
En todos los protocolos, los participantes realizaron un protocolo de calentamiento estandarizado que consiste en una carrera de 5 minutos a 9 km/h en una cinta de correr y un calentamiento general que consta de 3 minutos de ejercicios de estiramiento ligero de todo el cuerpo.
Después de los protocolos de calentamiento y pre-ejercicio, se realizaron pruebas de resistencia al agarre y velocidad de servicio con períodos de descanso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Pavo, 78200
- Karabuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sano
- Atletas de voleibol masculino
- Dispuesto a mantener la intervención para todas las sesiones
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 18 años
- Tener una enfermedad crónica
- Contraindicación para la electrofosimulación (EMS)
- Contraindicación para la restricción del flujo sanguíneo (BFR)
- Contraindicaciones para el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Restricción de flujo sanguíneo
En el grupo BFR, se usó el 50% de la presión de oclusión arterial (AOP). Se utilizaron ejercicios de press (múltiples articulaciones) y empuje de tríceps (solo articulación) en las condiciones.
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Las presiones de oclusión arterial (AOP) de los atletas aleatorizados al grupo experimental se obtendrán automáticamente con la unidad BFR del dispositivo CAC LED Digital LED (Unidad BFR de manguitos de ajuste, Dinamarca).
La unidad BFR del dispositivo de presión AOP (Unidad BFR de fits de fits, Dinamarca) se utilizará para aplicar una presión de oclusión del 50% durante el ejercicio.
Los ejercicios de empuje de press de banca y tríceps se realizarán con 30% 1TM, 30-15-15-15 repeticiones y treinta segundos descansan entre series.
Otros nombres:
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Comparador activo: Estimulación muscular eléctrica
En el grupo EMS, se aplicó una corriente de 75 Hz.
Los ejercicios de press de banca (múltiples articulaciones) y empuje de tríceps (solo articulación) se usaron en las condiciones.
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El EMS se aplicará bilateralmente al flexor de la muñeca y los músculos extensores del codo utilizando un estimulador EMS portátil (Compex Rehab 400, Medicompex SA, Ecublens, Suiza).
Se colocarán cuatro electrodos autoadhesivos de 2 mm de espesor (5x5 cm) en el aspecto superficial de cada grupo muscular.
Los atletas recibirán simultáneamente una intervención EMS con una frecuencia de pulso de 75 Hz y una duración de 400 μs (19 segundos de descanso entre los pulsos) durante los ejercicios de press de press de banca y los ejercicios de empuje de los tríceps.
Los ejercicios de empuje de press de banca y tríceps se realizarán con 30% 1TM, 30-15-15-15 repeticiones y treinta segundos descansan entre series.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio de resistencia de baja carga
En el grupo de ejercicio de baja resistencia, solo se realizó ejercicio sin ninguna condición (BFR o EMS.
Los ejercicios de press de banca (múltiples articulaciones) y empuje de tríceps (solo articulación) se usaron en las condiciones.
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Los ejercicios de empuje de press de banca y tríceps se realizarán con 30% 1RM, 30-15-15-15 repeticiones y 30 segundos de descanso entre los sets.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de servicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La velocidad del servicio evaluará mediante aparato de radar estándar (Net Playz Smart Pro Speed Radar, EE. UU.) Y se registrará en KM/H.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La fuerza de agarre manual se evaluará mediante el dinamómetro de agarre manual (Takei 5,101, Tokio, Japón) y se registrará en kg.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones antropométricas 1
Periodo de tiempo: Base
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La altura de los participantes (CM) evaluará mediante el uso de un estadiómetro (Holtain Stadiómetro, Inglaterra).
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Base
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Mediciones antropométricas 3
Periodo de tiempo: Base
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El índice de masa corporal (IMC) (kg/m2) asaltará a Inbody 270 (BioSpace, California, EE. UU.).
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Base
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Mediciones antropométricas 2
Periodo de tiempo: Base
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El peso corporal (kg) asaltará a Inbody 270 (BioSpace, California, EE. UU.).
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Base
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Prueba máxima de presentación de press de banco 1
Periodo de tiempo: Base
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Los valores de 1RM de los participantes evaluarán mediante el uso de una máquina de press de banca.
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Base
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TRíceps empuje hacia abajo 1 prueba máxima de repetición
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes instruirán a asumir una posición de pie frente a la máquina de empuje de los tríceps, sosteniendo la barra con ambas manos en la posición de pronación al ancho del hombro.
Durante la ejecución de este ejercicio, los participantes mantendrán sus brazos cerca de su torso, asegurando que no hubiera contacto entre los brazos y el cuerpo.
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Base
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Mediciones antropométricas 4
Periodo de tiempo: Base
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El porcentaje de grasa corporal (%) evaluará a Inbody 270 (Biospace, California, EE. UU.). Base |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Neslihan Akçay, Doctorate, Karabuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
9 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UKarabuk-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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