Amputación Analgésica para Algodistrofia: Retroalimentación de una Serie de Casos (AMPUTALGO)

La algodistrofia postraumática, o síndrome de dolor regional complejo (SDRC) tipo I, es una complicación grave e incapacitante que a menudo es refractaria a los tratamientos estándar, incluidos la rehabilitación, las terapias farmacológicas y el manejo en un centro del dolor. En casos raros y extremos, algunos pacientes, tras un largo e infructuoso curso terapéutico, solicitan la amputación para poner fin a su sufrimiento crónico. Aunque esta indicación sigue siendo excepcional y se supervisa mediante una evaluación multidisciplinar de expertos, plantea importantes cuestiones sobre sus beneficios funcionales, psicológicos y sociales. Hasta la fecha, la literatura se limita a unos pocos informes de casos aislados, sin un consenso claro sobre los resultados tras la amputación, especialmente en cuanto al tiempo hasta la rehabilitación y la reanudación de actividades.

Este estudio retrospectivo tiene como objetivo describir, dentro de una serie de casos única en Francia, el tiempo transcurrido desde la amputación hasta la adaptación protésica, así como el tiempo hasta la reanudación de actividades deportivas o de ocio. Su objetivo principal es mejorar la comprensión del camino postamputación en esta indicación atípica. El análisis de estos datos proporcionará puntos de reflexión para los equipos multidisciplinares que se enfrentan a estas situaciones y puede ayudar potencialmente a guiar las recomendaciones de manejo.

El beneficio esperado es:

médico: mejorar la evaluación del balance beneficio-riesgo de la amputación en el contexto del SDRC científico: abordar un vacío en la literatura con la mayor serie de casos publicada hasta la fecha organizativo: optimización de las vías de atención y reducción de los retrasos en la adaptación protésica Este estudio, por tanto, se alinea plenamente con un enfoque dirigido a mejorar la calidad de la atención de estos pacientes complejos.

Se trata de un **estudio observacional retrospectivo**, basado en el análisis de datos médicos existentes recogidos de una serie consecutiva de casos de pacientes sometidos a amputación de extremidades por algodistrofia postraumática, entre **2010 y 2025** en el **Hospital Universitario de Brest (CHRU de Brest)**. El diseño es **longitudinal histórico**, ya que los datos se analizan cronológicamente desde la amputación hasta el seguimiento postoperatorio, incluyendo la adaptación protésica y el retorno a las actividades. **No se planea ninguna comparación con un grupo de control**, ya que el objetivo es **descriptivo**, no comparativo.

Esta elección de diseño está justificada por la rareza de la situación clínica estudiada, lo que hace que la construcción de un grupo de control sea de relevancia limitada, o incluso éticamente cuestionable. No obstante, la serie de casos permite documentar en detalle los plazos y las trayectorias postamputación en un contexto muy específico que aún está poco descrito en la literatura.

El **criterio de valoración principal** es el intervalo de tiempo entre la **fecha de amputación** y la fecha de **adaptación protésica funcional** (primera adaptación de una prótesis). Los **criterios de valoración secundarios** incluyen el tiempo hasta la reanudación de una actividad física o de ocio, así como la aparición de complicaciones (por ejemplo, dolor persistente, problemas de cicatrización, fallos en la adaptación protésica). Estos datos se extraen de las historias clínicas y los informes de consultas de seguimiento.

No se planean estimaciones de medidas de asociación (como odds ratios o riesgos relativos), ya que el estudio no pretende demostrar causalidad, sino describir una vía de atención y sus plazos. La principal ventaja de este diseño es su viabilidad en el contexto de un tamaño de muestra pequeño y su valor informativo para los clínicos que se enfrentan a decisiones complejas en casos de algodistrofia refractaria.

• **Objetivo principal:** describir el intervalo de tiempo entre la amputación por algodistrofia postraumática y la adaptación protésica funcional de la extremidad amputada, dentro de una serie de casos de pacientes manejados en un centro de expertos tras el fracaso de los tratamientos convencionales.

• **Criterio de valoración del objetivo principal:** intervalo de tiempo, expresado en días, entre la fecha de la cirugía de amputación y la fecha de la primera adaptación efectiva de una prótesis funcional, según consta en la historia clínica o durante las consultas de seguimiento.

  • **Objetivos secundarios**

    * Evaluar el intervalo de tiempo entre la amputación y el retorno a una actividad física o de ocio, para comprender mejor el impacto funcional a medio plazo tras la amputación por algodistrofia.

    * Describir la aparición y naturaleza de las complicaciones postoperatorias en estos pacientes, incluyendo dolor residual (dolor del muñón, dolor del miembro fantasma), dificultades en la adaptación protésica y complicaciones quirúrgicas.

    • Explorar factores que puedan influir en el tiempo hasta la adaptación protésica o el retorno a la actividad, como la edad, el sexo, el nivel de amputación, la duración de la algodistrofia y el manejo previo.

  • **Criterios de medición para los objetivos secundarios**

    • Tiempo hasta el retorno a una actividad física o de ocio, expresado en días desde la fecha de amputación, según se indica en las notas de consulta.
    • Aparición de complicaciones postoperatorias, incluyendo:
    • dolor residual (dolor del muñón, dolor del miembro fantasma),
    • dificultades o fallos en la adaptación protésica (no aceptación o incapacidad para usar la prótesis),
    • complicaciones quirúrgicas (cicatrización tardía de la herida, infecciones, reintervenciones).
    • Análisis de factores como la edad, el sexo, el nivel de amputación, la duración de la algodistrofia y el manejo previo.

Descripción y justificación de la población de estudio

El estudio concierne a una población de pacientes sometidos a **amputación de extremidad inferior o superior** por algodistrofia postraumática, manejados en el **CHRU de Brest** entre 2010 y 2025. Esta indicación rara y específica se basa en una decisión médica multidisciplinar tras un prolongado camino en un centro del dolor, lo que justifica una selección de población rigurosa y homogénea.

• **Criterios de inclusión**

  * Pacientes adultos en el momento de la amputación;

  * Algodistrofia postraumática diagnosticada clínicamente y confirmada por imagen si es necesario, según los **criterios de Budapest**;

  • Amputación realizada con fines analgésicos, tras el fracaso de los tratamientos médicos y de rehabilitación convencionales;
  • Seguimiento postoperatorio realizado en el CHRU de Brest, con datos disponibles sobre la adaptación protésica y las actividades postoperatorias;
  • Historia clínica completa accesible a través del historial médico electrónico del hospital.

• **Criterios de exclusión**

  * Pacientes amputados por otra causa (vascular, tumoral, infecciosa, etc.);

  * Pacientes no seguidos después de la amputación o perdidos inmediatamente después de la cirugía;

  * Historias clínicas incompletas respecto a las principales variables de interés (fechas de amputación, adaptación protésica, seguimiento funcional).

• **Ámbito geográfico**

El estudio es **monocéntrico**, limitado al CHRU de Brest, la única instalación que centralizó este tipo de atención en la región durante el período de estudio. Esta elección garantiza la homogeneidad de las prácticas médicas, los criterios diagnósticos y la estrategia terapéutica.

• **Período de focalización y extracción de datos**

  • **Período de focalización:** enero de 2010 a mayo de 2025, correspondiente al período durante el cual se pudieron identificar pacientes como sometidos a una amputación por algodistrofia en el departamento de cirugía ortopédica.
  • **Período de extracción de datos:** 2010 a junio de 2025, para permitir el análisis del camino postamputación completo, incluyendo el tiempo hasta la adaptación protésica y el retorno a la actividad, hasta las consultas más recientes.
• **Justificación de la población y datos recogidos**

La población objetivo es pequeña pero coherente con los objetivos del estudio, que buscan un análisis descriptivo en profundidad de una serie de casos rara pero clínicamente significativa. No se planea ningún muestreo aleatorio: **se incluirán todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión**, garantizando la exhaustividad en este contexto de bajo volumen. Se espera que la serie incluya aproximadamente **10 a 15 casos**, lo que representa, según la literatura, una de las mayores series de casos publicadas hasta la fecha para esta indicación.

Los datos recogidos se limitarán estrictamente a las variables necesarias para analizar los criterios de valoración (fechas de cirugía, adaptación protésica, retorno a la actividad, complicaciones), así como algunas variables de focalización (edad, sexo, fecha del trauma inicial, nivel de amputación) útiles para explorar factores potencialmente asociados con los plazos de rehabilitación. No se recogerán variables sensibles no justificadas (origen étnico, municipio de residencia). Todos los datos se pseudonimizarán, con una tabla de correspondencia almacenada en un lugar seguro y accesible solo para los investigadores autorizados.

Este marco garantiza un uso proporcionado y relevante de los datos personales con respecto a los objetivos científicos, cumpliendo al mismo tiempo con los requisitos éticos y normativos (en particular, el **RGPD**).

El estudio involucrará una serie retrospectiva de casos de pacientes sometidos a amputación de extremidades con fines analgésicos debido a algodistrofia postraumática en el CHRU de Brest entre 2010 y 2025.

Basándose en un censo inicial realizado con el equipo supervisor (Profesor Frédéric Dubrana), aproximadamente **10 a 15 pacientes** que cumplen estrictamente los criterios de inclusión fueron manejados durante este período en el departamento de cirugía ortopédica. Esta es una estimación realista y exhaustiva en un contexto muy específico y raro, donde la amputación por algodistrofia representa un último recurso tras un prolongado fracaso terapéutico.

La algodistrofia postraumática (o SDRC tipo I) tiene una incidencia estimada de **5 a 26 casos por 100.000 habitantes por año**, según la literatura internacional (de Mos et al., 2007; Bruehl, 2010). La gran mayoría de los casos mejoran con tratamiento conservador. Las formas crónicas y graves son raras, y los casos que progresan a amputación son excepcionales, generalmente reportados como casos aislados en la literatura.

En Francia, actualmente no existe una base de datos epidemiológica exhaustiva que liste específicamente las amputaciones por algodistrofia. Explorar las bases de datos nacionales (ScanSanté, Open Damir) utilizando los códigos CIE-10 **T79.6** (algodistrofia) o **M89.0** (osteonecrosis algoneurodistrófica) no aísla específicamente esta indicación para amputación. Sin embargo, los informes de la **HAS** y las recomendaciones de la **SFETD** (Sociedad Francesa para el Estudio y Tratamiento del Dolor) confirman su extrema rareza y la ausencia de un consenso terapéutico claro.

En este contexto, incluso una pequeña muestra de 10 a 15 pacientes representa una fuente valiosa de datos clínicos, potencialmente la mayor serie de casos publicada hasta la fecha para esta indicación. Este número es, por tanto, apropiado y suficiente dado los objetivos puramente descriptivos del estudio (análisis del tiempo hasta la adaptación protésica y el retorno a las actividades), sin ningún objetivo comparativo o inferencia estadística compleja. El pequeño tamaño es una restricción inherente ligada a la naturaleza de la condición y la indicación terapéutica, y justifica plenamente la elección de un diseño observacional retrospectivo. En comparación con la literatura disponible (mayoritariamente informes de casos), nuestra serie de Brest sería la más grande en términos de tamaño de muestra.