Amputação Analgésica para Algodistrofia: Feedback de uma Série de Casos (AMPUTALGO)

A algodistrofia pós-traumática, ou síndrome de dor regional complexa (SDRC) tipo I, é uma complicação grave e incapacitante que frequentemente é refratária aos tratamentos convencionais, incluindo reabilitação, terapias farmacológicas e gestão num centro da dor. Em casos raros e extremos, alguns doentes – após um longo e infrutífero percurso terapêutico – solicitam a amputação para pôr fim ao seu sofrimento crónico. Embora esta indicação permaneça excecional e seja supervisionada através de uma avaliação multidisciplinar por peritos, levanta questões importantes sobre os seus benefícios funcionais, psicológicos e sociais. Até à data, a literatura limita-se a alguns relatos de casos isolados, sem um consenso claro sobre os resultados após a amputação, particularmente no que respeita ao tempo até à reabilitação e ao retorno às atividades.

Este estudo retrospetivo visa descrever, numa série de casos única em França, o tempo desde a amputação até à colocação da prótese, bem como o tempo até à retoma de atividades desportivas ou de lazer. O seu principal objetivo é melhorar a compreensão do percurso pós-amputação nesta indicação atípica. A análise destes dados fornecerá pontos de reflexão para as equipas multidisciplinares confrontadas com estas situações e poderá potencialmente ajudar a orientar recomendações de gestão.

O benefício esperado é:

médico: melhor avaliação do equilíbrio benefício-risco da amputação no contexto da SDRC científico: colmatar uma lacuna na literatura com a maior série de casos publicada até à data organizacional: otimização dos percursos de cuidados e redução dos atrasos na colocação da prótese Este estudo, portanto, alinha-se plenamente com uma abordagem destinada a melhorar a qualidade dos cuidados para estes doentes complexos.

Trata-se de um **estudo observacional retrospetivo**, baseado na análise de dados médicos existentes recolhidos de uma série consecutiva de casos de doentes que foram submetidos a amputação de membro por algodistrofia pós-traumática, entre **2010 e 2025** no **Hospital Universitário de Brest (CHRU de Brest)**. O desenho é **longitudinal histórico**, uma vez que os dados são analisados cronologicamente desde a amputação até ao seguimento pós-operatório, incluindo a colocação da prótese e o retorno às atividades. **Não está planeada nenhuma comparação com um grupo de controlo**, uma vez que o objetivo é **descritivo**, e não comparativo.

Esta escolha de desenho é justificada pela raridade da situação clínica estudada, tornando a construção de um grupo de controlo de relevância limitada, ou mesmo eticamente questionável. No entanto, a série de casos permite documentar detalhadamente os prazos e os percursos pós-amputação num contexto altamente específico que ainda está pouco descrito na literatura.

O **critério de avaliação principal** é o intervalo de tempo entre a **data da amputação** e a data da **colocação funcional da prótese** (primeira colocação de uma prótese). **Critérios de avaliação secundários** incluem o tempo até à retoma de uma atividade física ou de lazer, bem como a ocorrência de complicações (por exemplo, dor persistente, problemas de cicatrização da ferida, falhas na colocação da prótese). Estes dados são extraídos dos registos médicos e dos relatórios de consultas de seguimento.

Não estão planeadas estimativas de medidas de associação (como odds ratios ou riscos relativos), uma vez que o estudo não visa demonstrar causalidade, mas sim descrever um percurso de cuidados e os seus prazos. A principal vantagem deste desenho é a sua viabilidade no contexto de um tamanho amostral pequeno e o seu valor informativo para os clínicos que enfrentam decisões complexas em casos de algodistrofia refratária.

• Objetivo principal:** descrever o intervalo de tempo entre a amputação por algodistrofia pós-traumática e a colocação funcional da prótese do membro amputado, numa série de casos de doentes tratados num centro de referência após falha dos tratamentos convencionais.

• Critério de avaliação do objetivo principal:** intervalo de tempo, expresso em dias, entre a data da cirurgia de amputação e a data da primeira colocação efetiva de uma prótese funcional, conforme documentado no registo médico ou durante as consultas de seguimento.

  • Objetivos secundários

    * Avaliar o intervalo de tempo entre a amputação e o retorno a uma atividade física ou de lazer, para melhor compreender o impacto funcional a médio prazo após a amputação por algodistrofia.

    * Descrever a ocorrência e a natureza das complicações pós-operatórias nestes doentes, incluindo dor residual (dor no coto, dor do membro fantasma), dificuldades na colocação da prótese e complicações cirúrgicas.

    • Explorar fatores suscetíveis de influenciar o tempo até à colocação da prótese ou o retorno à atividade, como idade, sexo, nível de amputação, duração da algodistrofia e gestão prévia.

  • Critérios de medição para os objetivos secundários

    • Tempo até ao retorno a uma atividade física ou de lazer, expresso em dias a partir da data da amputação, conforme reportado nas notas de consulta.
    • Ocorrência de complicações pós-operatórias, incluindo:
    • dor residual (dor no coto, dor do membro fantasma),
    • dificuldades ou falha na colocação da prótese (não aceitação ou incapacidade de usar a prótese),
    • complicações cirúrgicas (cicatrização tardia da ferida, infeções, reintervenções).
    • Análise de fatores como idade, sexo, nível de amputação, duração da algodistrofia e gestão prévia.

Descrição e justificação da população do estudo

### População-alvo

O estudo diz respeito a uma população de doentes que foram submetidos a **amputação de membro inferior ou superior** por algodistrofia pós-traumática, tratados no **CHRU de Brest** entre 2010 e 2025. Esta indicação rara e específica assenta numa decisão médica multidisciplinar após um percurso prolongado num centro da dor, justificando uma seleção rigorosa e homogénea da população.

• Critérios de inclusão

  * Doentes adultos no momento da amputação;

  * Algodistrofia pós-traumática diagnosticada clinicamente e confirmada por imagem se necessário, de acordo com os **critérios de Budapeste**;

  • Amputação realizada para fins analgésicos, após falha dos tratamentos médicos e de reabilitação convencionais;
  • Seguimento pós-operatório realizado no CHRU de Brest, com dados disponíveis sobre a colocação da prótese e as atividades pós-operatórias;
  • Registo médico completo acessível através do registo médico eletrónico do hospital.

• Critérios de exclusão

  * Doentes amputados por outra causa (vascular, tumoral, infeciosa, etc.);

  * Doentes não seguidos após a amputação ou imediatamente perdidos para seguimento após a cirurgia;

  * Registos médicos incompletos relativamente às principais variáveis de interesse (datas da amputação, colocação da prótese, seguimento funcional).

• Âmbito geográfico

O estudo é **monocêntrico**, limitado ao CHRU de Brest, a única unidade que centralizou este tipo de cuidados na região durante o período do estudo. Esta escolha garante a homogeneidade das práticas médicas, dos critérios de diagnóstico e da estratégia terapêutica.

• Período de identificação e extração de dados

  • **Período de identificação:** janeiro de 2010 a maio de 2025, correspondendo ao período durante o qual os doentes puderam ser identificados como tendo sido submetidos a uma amputação por algodistrofia no serviço de cirurgia ortopédica.
  • **Período de extração de dados:** 2010 a junho de 2025, para permitir a análise do percurso pós-amputação completo, incluindo o tempo até à colocação da prótese e o retorno à atividade, até às consultas mais recentes.
• Justificação da população e dos dados recolhidos

A população-alvo é pequena, mas coerente com os objetivos do estudo, que visam uma análise descritiva aprofundada de uma série de casos rara, mas clinicamente significativa. Não está planeada nenhuma amostragem aleatória: **todos os doentes que cumpram os critérios de inclusão serão incluídos**, garantindo a completude neste contexto de baixo volume. Prevê-se que a série inclua aproximadamente **10 a 15 casos**, representando – de acordo com a literatura – uma das maiores séries de casos publicadas até à data para esta indicação.

Os dados recolhidos serão estritamente limitados às variáveis necessárias para analisar os critérios de avaliação (datas da cirurgia, colocação da prótese, retorno à atividade, complicações), bem como algumas variáveis de identificação (idade, sexo, data do trauma inicial, nível de amputação) úteis para explorar fatores potencialmente associados aos prazos de reabilitação. Não serão recolhidas variáveis sensíveis não justificadas (origem étnica, município de residência). Todos os dados serão pseudonimizados, com uma tabela de correspondência armazenada num local seguro e acessível apenas aos investigadores autorizados.

Este enquadramento garante uma utilização proporcional e relevante dos dados pessoais em relação aos objetivos científicos, cumprindo simultaneamente os requisitos éticos e regulamentares (em particular, o **RGPD**).

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## 3.3. Tamanho da população

O estudo envolverá uma série de casos retrospetiva de doentes que foram submetidos a amputação de membro para fins analgésicos devido a algodistrofia pós-traumática no CHRU de Brest entre 2010 e 2025.

### Tamanho estimado da população

Com base num censo inicial realizado com a equipa de supervisão (Professor Frédéric Dubrana), aproximadamente **10 a 15 doentes** que cumprem estritamente os critérios de inclusão foram tratados durante este período no serviço de cirurgia ortopédica. Esta é uma estimativa realista e exaustiva num contexto altamente específico e raro, onde a amputação por algodistrofia representa um último recurso após uma falha terapêutica prolongada.

### Contexto epidemiológico

A algodistrofia pós-traumática (ou SDRC tipo I) tem uma incidência estimada de **5 a 26 casos por 100.000 habitantes por ano**, de acordo com a literatura internacional (de Mos et al., 2007; Bruehl, 2010). A grande maioria dos casos melhora com tratamento conservador. As formas crónicas e graves são raras, e os casos que progridem para amputação são excecionais, geralmente reportados como relatos de casos isolados na literatura.

Em França, atualmente não existe uma base de dados epidemiológica exaustiva que liste especificamente as amputações por algodistrofia. A exploração de bases de dados nacionais (ScanSanté, Open Damir) utilizando os códigos CID-10 **T79.6** (algodistrofia) ou **M89.0** (osteonecrose algoneurodistrófica) não isola especificamente esta indicação para amputação. No entanto, relatórios da **HAS** e recomendações da **SFETD** (Sociedade Francesa para o Estudo e Tratamento da Dor) confirmam a sua extrema raridade e a ausência de um consenso terapêutico claro.

### Justificação científica

Neste contexto, mesmo uma amostra pequena de 10 a 15 doentes representa uma fonte valiosa de dados clínicos, potencialmente a maior série de casos publicada até à data para esta indicação. Este número é, portanto, apropriado e suficiente face aos objetivos puramente descritivos do estudo (análise do tempo até à colocação da prótese e retorno às atividades), sem qualquer objetivo comparativo ou inferência estatística complexa. O pequeno tamanho é uma restrição inerente ligada à natureza da condição e à indicação terapêutica, e justifica plenamente a escolha de um desenho observacional retrospetivo. Em comparação com a literatura disponível (maioritariamente relatos de casos), a nossa série de Brest seria a maior em termos de tamanho amostral.