- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07364994
Efectividad de una Intervención de Aprendizaje Basado en Equipos sobre la Competencia en Práctica Basada en la Evidencia entre Estudiantes de Enfermería. (TBL)
Efectividad de una Intervención de Aprendizaje Basado en Equipos sobre la Competencia en Práctica Basada en la Evidencia entre Estudiantes de Enfermería: Un Estudio Cuasi-Experimental
El objetivo de este estudio intervencionista es evaluar la efectividad de una estrategia compuesta de aprendizaje activo, que integra el modelo de Aula Invertida y el Aprendizaje Basado en Equipos (TBL), para mejorar la competencia en Práctica Basada en la Evidencia (EBP) en estudiantes de enfermería de segundo año de pregrado.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora significativamente la intervención educativa el conocimiento autoinformado de los estudiantes sobre los conceptos de EBP?
- ¿Mejora significativamente la intervención educativa las habilidades autoinformadas de los estudiantes en los procesos de EBP (por ejemplo, evaluación crítica)?
- ¿Mejora significativamente la intervención educativa las actitudes de los estudiantes hacia la EBP?
Los participantes, todos estudiantes de enfermería de segundo año matriculados en un año académico específico, participaron en un módulo educativo obligatorio de EBP de 64 horas. Sus principales tareas fueron:
- Completar un cuestionario de autoevaluación validado (el Cuestionario de Competencia en Práctica Basada en la Evidencia, EBP-COQ) al inicio (marzo de 2024) e inmediatamente después de la intervención (abril de 2024).
- Participar en el módulo "EBP Básica" del curso (12 horas), que se impartió utilizando una estrategia de Aprendizaje Basado en Equipos (TBL). Este módulo comprendió:
- Estudio preparatorio individual asincrónico (fase de Aula Invertida) de los artículos científicos y apuntes proporcionados, realizado 1-2 semanas antes de cada sesión.
- Participación en tres sesiones interactivas presenciales de 4 horas (12 horas de contacto en total), siguiendo el ciclo estructurado de TBL de Garantía de Preparación (iRAT y tRAT) y ejercicios de Aplicación en Equipo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Educación en Enfermería
- Educación basada en competencias
- Educación, Estudiantes de Enfermería
- Métodos de aprendizaje activo y educación en habilidades para la vida
- La evidencia se basa en la practica
- Programas basados en evidencia en las escuelas
- Avance de la educación
- Enfermería basada en evidencia
- Formación en Enfermería en Práctica Basada en la Evidencia
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y fundamentación
La Práctica Basada en la Evidencia (PBE) es una competencia fundamental para los profesionales sanitarios, esencial para ofrecer una atención al paciente de alta calidad, segura y eficaz. Las organizaciones internacionales de enfermería y los marcos educativos exigen constantemente la integración de las competencias de la PBE en los planes de estudios de pregrado. Sin embargo, persiste una variabilidad significativa en la forma en que se enseña la PBE, y los métodos tradicionales basados en clases magistrales a menudo resultan insuficientes para desarrollar las habilidades complejas necesarias para su aplicación en la práctica clínica.
La investigación educativa contemporánea aboga por estrategias de aprendizaje activo y centradas en el estudiante para enseñar la PBE de manera efectiva. El modelo de Aula Invertida (AI) y el Aprendizaje Basado en Equipos (ABE) son dos de estas pedagogías. La AI facilita la adquisición preparatoria de conocimientos fundamentales, liberando así el tiempo en clase para actividades de aprendizaje de orden superior. El ABE proporciona un marco estructurado para aplicar conocimientos mediante la resolución colaborativa de problemas, el debate crítico y la retroalimentación entre pares, elementos esenciales para dominar los pasos de la PBE, como la evaluación crítica y la integración clínica.
Aunque se ha explorado la efectividad individual de la AI y el ABE, existe escasa investigación que evalúe una intervención compuesta y estructurada que combine secuencialmente estas metodologías específicamente para mejorar la competencia en PBE de los estudiantes de enfermería en un contexto europeo. Este estudio pretende abordar esta brecha.
Diseño del estudio y entorno
Se trata de un estudio cuasi-experimental, unicéntrico, que emplea un diseño pre-test/post-test sin grupo de control. El estudio se llevó a cabo dentro del programa de Grado en Enfermería de la Universidad de Módena y Reggio Emilia (sede de Módena), Italia.
La población objetivo fue toda la cohorte de estudiantes de enfermería de segundo año matriculados en el año académico 2023-2024. Se seleccionó esta etapa porque los estudiantes comienzan a sintetizar el conocimiento teórico con la práctica clínica, lo que representa un punto crucial para el desarrollo de habilidades en PBE.
Reclutamiento de participantes y consideraciones éticas
Se invitó a participar a todos los estudiantes elegibles. El protocolo del estudio, incluyendo las hojas de información para participantes y los formularios de consentimiento, fue revisado y aprobado por el Comité Ético Institucional para la Investigación (CEAR) de la Universidad de Módena y Reggio Emilia antes de su inicio. La participación fue totalmente voluntaria, y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. La negativa a participar no afectó la situación académica ni el acceso al módulo educativo.
Para garantizar la confidencialidad y la protección de datos, se implementó un procedimiento estricto de anonimización. Los participantes crearon un código personal único para vincular sus cuestionarios previos y posteriores a la intervención, asegurando que ningún dato directamente identificable se almacenara con los datos de la investigación.
Descripción detallada de la intervención educativa
La intervención fue un módulo de PBE específico, con créditos, integrado en un curso más amplio de 64 horas "Enfermería Basada en la Evidencia" dentro del plan de estudios de segundo año. La intervención experimental se centró específicamente en el módulo central de PBE (12 horas de contacto), impartido exclusivamente mediante la estrategia de Aprendizaje Basado en Equipos (ABE).
Equipo docente: El módulo fue impartido por un único académico experimentado con una trayectoria consolidada en investigación pedagógica sobre PBE.
Modelo pedagógico: Aprendizaje Basado en Equipos (ABE).
Pre-sesión (fase AI): Una o dos semanas antes de cada sesión presencial, los estudiantes interactuaron con materiales preparatorios (por ejemplo, artículos científicos seleccionados y apuntes de clase específicos) alojados en la plataforma Moodle de la universidad.
En sesión (fase ABE): La intervención consistió en tres sesiones de 4 horas (12 horas de contacto en total) realizadas a lo largo de un período de cinco semanas. Las sesiones se estructuraron según los principios del ABE:
- Proceso de Garantía de Preparación: Cada sesión comenzaba con una Prueba de Garantía de Preparación Individual (iRAT) de 10 preguntas de opción múltiple, seguida de la misma prueba realizada en equipos permanentes formados por el instructor (tRAT). Se proporcionaba retroalimentación inmediata mediante la Técnica de Evaluación con Retroalimentación Inmediata (IF-AT).
- Proceso de Apelaciones: Los equipos podían presentar justificaciones por escrito para cuestionar preguntas del test, lo que requería consultar los materiales preparatorios.
- Ejercicios centrados en la aplicación: La mayor parte de cada sesión (2,5 a 3 horas) se dedicó a resolver casos clínicos complejos. Estos ejercicios seguían el marco de las "4 S" (Problema Significativo, Mismo Problema, Elección Específica e Informe Simultáneo) para practicar la formulación de preguntas PICO, la búsqueda bibliográfica, la evaluación crítica de artículos de investigación y la integración de la evidencia en la toma de decisiones clínicas.
Medición de resultados y recogida de datos
El resultado principal fue el cambio en la competencia en PBE autoinformada, medida utilizando la versión italiana validada del Cuestionario de Competencia en Práctica Basada en la Evidencia (EBP-COQ). El instrumento evalúa tres dominios: Actitudes (13 ítems), Habilidades (6 ítems) y Conocimiento (6 ítems), utilizando una escala Likert de 5 puntos.
La recogida de datos se realizó en dos momentos:
- Pre-test (T0): Administración del EBP-COQ durante la fase de reclutamiento y línea base el 4 de marzo de 2024.
- Post-test (T1): Administración del EBP-COQ inmediatamente después de la sesión final el 22 de abril de 2024.
- Métodos estadísticos
El análisis de datos se realizará utilizando software estadístico (SPSS, versión 27.0). Las estadísticas descriptivas resumirán las características de los participantes. El análisis principal implicará pruebas t de muestras pareadas para comparar las puntuaciones medias del EBP-COQ total y de sus tres subescalas (Actitudes, Habilidades, Conocimiento) entre T0 y T1. El umbral para la significación estadística se establecerá en p < 0,05. Para estimar la magnitud del cambio, se calcularán los tamaños del efecto d de Cohen para las comparaciones significativas. Se realizará un análisis de sensibilidad mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. La relación entre la preparación individual (iRAT) y la ganancia del equipo (tRAT-iRAT) se evaluará mediante la correlación de Spearman, para evaluar el impacto del aprendizaje colaborativo. Los datos se manejarán utilizando una estrategia de análisis de casos completos (eliminación por lista).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Modena, Missouri, Italia, 41125
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de Enfermería
- Estar matriculado como estudiante de segundo año en el Grado de Enfermería en el centro del estudio (Universidad de Módena y Reggio Emilia, campus de Módena) para el año académico 2023-2024.
- Haber asistido a la primera clase del curso donde se presentó el estudio (o haber sido informado completamente sobre el mismo de otra manera).
- Haber proporcionado el consentimiento informado por escrito para participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- No estar formalmente matriculado en el segundo año del programa de Enfermería en el centro del estudio para el año académico 2023-2024.
- Haber obtenido ya el reconocimiento/validación del crédito académico para la unidad de curso específica de Práctica Basada en la Evidencia (PBE) antes de que comenzara el estudio.
- Haber estado ausente durante toda la duración del módulo educativo de PBE.
- Haber rechazado dar el consentimiento informado para participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención Educativa de EBP
Cohorte única de estudiantes de enfermería de segundo año que reciben la intervención educativa compuesta.
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Un módulo educativo estructurado y con créditos sobre Práctica Basada en la Evidencia (PBE) integrado en un curso de 64 horas. La intervención experimental se centra específicamente en el componente 'PBE Básica' (12 horas de contacto), impartida exclusivamente mediante Aprendizaje Basado en Equipos (ABE) por un facilitador académico experimentado con experiencia en investigación en enfermería y educación en PBE. La intervención sigue el ciclo estructurado del ABE a lo largo de tres sesiones presenciales de 4 horas cada una:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación General de Competencia en Práctica Basada en la Evidencia
Periodo de tiempo: Línea base (T0, preintervención) y posintervención (T1, al finalizar el módulo educativo, aproximadamente 2 meses después de la línea base).
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La competencia general en Práctica Basada en la Evidencia (PBE) se mide utilizando la versión italiana validada del Cuestionario de Competencia en Práctica Basada en la Evidencia (EBP-COQ).
Este es un cuestionario autoadministrado que consta de 25 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1=Totalmente en desacuerdo a 5=Totalmente de acuerdo).
La Puntuación General se calcula como la suma de las puntuaciones de los 25 ítems.
Rango de Puntuación Total: 25 - 125.
Una puntuación total más alta indica una mayor competencia autopercibida en PBE.
El cambio en la Puntuación General desde el inicio (T0) hasta después de la intervención (T1) es el resultado principal.
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Línea base (T0, preintervención) y posintervención (T1, al finalizar el módulo educativo, aproximadamente 2 meses después de la línea base).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Dominio de Actitud EBP
Periodo de tiempo: Línea base (T0, preintervención) y postintervención (T1, al finalizar el módulo educativo, aproximadamente 2 meses después de la línea base).
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Puntuación del dominio Actitud del Cuestionario de Competencia en Práctica Basada en la Evidencia (EBP-COQ).
Este dominio consta de 13 ítems que evalúan creencias, percepciones y valores sobre la utilidad y aplicación de la PBE en enfermería (por ejemplo, "La PBE ayuda a tomar decisiones clínicas").
La puntuación es la suma de estos 13 ítems (rango de puntuación 13 - 65).
Una puntuación más alta indica una actitud más positiva hacia la PBE.
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Línea base (T0, preintervención) y postintervención (T1, al finalizar el módulo educativo, aproximadamente 2 meses después de la línea base).
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Puntuación del Dominio de Habilidades/Competencias EBP
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, preintervención) y postintervención (T1, al completar el módulo educativo, aproximadamente 2 meses después de la línea de base).
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Puntuación del dominio Habilidades/Competencias del Cuestionario de Competencia en Práctica Basada en la Evidencia (EBP-COQ).
Este dominio comprende 6 ítems que evalúan la capacidad autopercibida para realizar pasos clave de la PBE, como evaluar críticamente y aplicar evidencia de investigación (por ejemplo, "Me siento capaz de evaluar críticamente la calidad de un artículo científico").
La puntuación es la suma de estos 6 ítems (rango de puntuación 6 - 30).
Una puntuación más alta indica una mayor habilidad percibida en la ejecución de procesos de PBE.
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Línea de base (T0, preintervención) y postintervención (T1, al completar el módulo educativo, aproximadamente 2 meses después de la línea de base).
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Puntuación del Dominio de Conocimiento de EBP
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, preintervención) y postintervención (T1, al finalizar el módulo educativo, aproximadamente 2 meses después de la línea de base).
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Puntuación del dominio Conocimiento del Cuestionario de Competencia en Práctica Basada en la Evidencia (EBP-COQ).
Este dominio comprende 6 ítems que evalúan el conocimiento de los principios clave de la EBP y la comprensión de las metodologías de investigación (por ejemplo, conocimiento del marco PICO, niveles de evidencia, principales diseños de estudio).
La puntuación es la suma de estos 6 ítems (rango de puntuación 6 - 30).
Una puntuación más alta indica un mayor conocimiento autoevaluado de los conceptos de EBP.
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Línea de base (T0, preintervención) y postintervención (T1, al finalizar el módulo educativo, aproximadamente 2 meses después de la línea de base).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paola Ferri, MSc, University of Modena and Reggio Emilia
- Silla de estudio: Teresa Peduto, MSc, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
- Silla de estudio: Angela Contri, PhD, University of Modena and Reggio Emilia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Para garantizar la confidencialidad y privacidad de nuestros participantes de acuerdo con las estrictas regulaciones de protección de datos de la UE e Italia (GDPR), los datos no estarán disponibles públicamente.
Los datos se mantendrán de forma segura bajo la responsabilidad institucional de la Universidad de Módena y Reggio Emilia para los fines descritos en este protocolo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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