Niveles de SII tras Bloqueo iPACK con Bloqueo del Canal Aductor en Artroplastia de Rodilla
El Bloqueo iPACK con Bloqueo del Canal Aductor Mitiga el Estrés Quirúrgico y Mejora la Analgesia en la Artroplastia Total de Cadera: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma quirúrgico induce una respuesta inflamatoria sistémica caracterizada por neutrofilia, linfopenia y activación plaquetaria. Estas alteraciones hematológicas reflejan la interacción entre la activación inmune innata, la inmunosupresión inducida por el estrés y los mecanismos protrombóticos. La modulación de esta respuesta puede influir en la recuperación postoperatoria y el riesgo de complicaciones.
El Índice de Inflamación Sistémica (SII) se calcula mediante la fórmula:
SII = (Recuento de plaquetas × Recuento de neutrófilos) / Recuento de linfocitos SII integra tres componentes de la inflamación sistémica y la regulación inmune y se considera un marcador más completo que las proporciones aisladas como la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) o la relación plaquetas-linfocitos (PLR). En comparación con NLR y PLR, SII puede reflejar mejor el equilibrio entre la activación inflamatoria y la supresión inmune adaptativa en el período perioperatorio.
Las técnicas de anestesia regional, incluido el bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG), pueden atenuar el estrés quirúrgico al reducir la señalización nociceptiva aferente, la activación simpática y la posterior activación de la cascada inflamatoria. Si bien estudios previos han evaluado el impacto de la anestesia regional en NLR y PLR, la influencia del bloqueo iPACK con Bloqueo del Canal Aductor en SII en la artroplastia de cadera no se ha investigado previamente.
El objetivo principal de este estudio es determinar si el bloqueo PENG reduce los niveles postoperatorios de SII en comparación con el bloqueo simulado en pacientes ancianos sometidos a artroplastia total de cadera bajo anestesia espinal.
Se recolectarán muestras de sangre venosa periférica preoperatoriamente y en momentos postoperatorios predefinidos (por ejemplo, 12, 24 y 48 horas). El criterio de valoración principal será el SII postoperatorio a las 24 horas o el cambio desde la línea base (ΔSII), dependiendo del plan de análisis estadístico.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la anestesia regional que preserva la motricidad puede modular la respuesta inflamatoria sistémica más allá de los efectos analgésicos, contribuyendo potencialmente a mejorar los resultados perioperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malgorzata Reysner, MD PhD
- Número de teléfono: +48 501 056 924
- Correo electrónico: mreysner@ump.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Malgorzata Reysner, MD PhD
- Número de teléfono: +48 61 83 10 122
- Correo electrónico: mreysner@ump.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Poznan, Polonia, 62-701
- Reclutamiento
- Poznan University of Medical Sciences
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Contacto:
- Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- Número de teléfono: +48 61 873 83 03
- Correo electrónico: mreysner@ump.edu.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con clasificación ASA I-III
- Edad de 65 a 100 años
- Que serán programados para artroplastia de cadera bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de diátesis hemorrágica
- Que toman terapia anticoagulante
- Antecedentes de dolor crónico antes de la cirugía
- Politraumatizados
- Pacientes incapaces de evaluar su dolor (demencia)
- Pacientes operados bajo anestesia general
- Pacientes con infección en la región del procedimiento
- Paciente que no acepta el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bloques simulados
Bloque iPACK con 20ml de cloruro sódico al 0.9% y ACB con 20ml de cloruro sódico al 0.9%
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Tras la anestesia espinal, se realizará el bloqueo iPACK guiado por ecografía con 20 ml de cloruro sódico al 0.9%; y se realizará el bloqueo del canal aductor con 20 ml de cloruro sódico al 0.9%
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque iPACK con ACB
Bloque iPACK con 20 ml de ropivacaína al 0,2% y ACB con 20 ml de ropivacaína al 0,2%
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Tras la anestesia espinal, se realizará el bloqueo iPACK guiado por ecografía con 20 ml de ropivacaína al 0,2%, y el Bloqueo del Canal Aductor se realizará con 20 ml de ropivacaína al 0,2%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRI)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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El Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRI) se utiliza como marcador compuesto de la activación inflamatoria sistémica. Se calcula a partir de muestras de sangre venosa periférica mediante la fórmula: SIRI = (Recuento de neutrófilos × Recuento de monocitos) / Recuento de linfocitos. Todos los parámetros se obtienen del análisis de hemograma completo (CBC) de rutina y se expresan en ×10⁹/L. El SIRI refleja la interacción entre la activación inmune innata (neutrófilos y monocitos) y la supresión inmune adaptativa (linfocitos). Valores más altos de SIRI indican una mayor respuesta inflamatoria sistémica. |
12 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Respuesta a la Inflamación Sistémica (SIRI)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRI) se utiliza como marcador compuesto de activación inflamatoria sistémica. Se calcula a partir de muestras de sangre venosa periférica mediante la fórmula: SIRI = (Recuento de neutrófilos × Recuento de monocitos) / Recuento de linfocitos. Todos los parámetros se obtienen del análisis de hemograma completo (CBC) de rutina y se expresan en ×10⁹/L. El SIRI refleja la interacción entre la activación inmunitaria innata (neutrófilos y monocitos) y la supresión inmunitaria adaptativa (linfocitos). Valores más altos de SIRI indican una mayor respuesta inflamatoria sistémica. |
24 horas después de la cirugía
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Índice de Respuesta de Inflamación Sistémica (SIRI)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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El Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRI) se utiliza como marcador compuesto de la activación inflamatoria sistémica. Se calcula a partir de muestras de sangre venosa periférica utilizando la fórmula: SIRI = (Recuento de neutrófilos × Recuento de monocitos) / Recuento de linfocitos Todos los parámetros se obtienen del análisis de hemograma completo (CBC) de rutina y se expresan en ×10⁹/L. El SIRI refleja la interacción entre la activación inmunitaria innata (neutrófilos y monocitos) y la supresión inmunitaria adaptativa (linfocitos). Valores más altos de SIRI indican una mayor respuesta inflamatoria sistémica. |
48 horas después de la cirugía
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Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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El Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI) se calcula como: AISI = (Recuento de neutrófilos × Recuento de monocitos × Recuento de plaquetas) / Recuento de linfocitos. Todos los valores se obtienen del hemograma de rutina y se expresan en ×10⁹/L. El AISI integra neutrófilos, monocitos, plaquetas y linfocitos, proporcionando una evaluación más amplia de la respuesta inflamatoria sistémica e inmunitaria en comparación con los índices simples. |
12 horas después de la cirugía
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Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI) se calcula como: AISI = (Recuento de neutrófilos × Recuento de monocitos × Recuento de plaquetas) / Recuento de linfocitos. Todos los valores se obtienen del hemograma completo de rutina y se expresan en ×10⁹/L. El AISI integra neutrófilos, monocitos, plaquetas y linfocitos, proporcionando una evaluación más amplia de la respuesta inflamatoria e inmune sistémica en comparación con índices individuales. |
24 horas después de la cirugía
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Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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El Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI) se calcula como: AISI = (Recuento de neutrófilos × Recuento de monocitos × Recuento de plaquetas) / Recuento de linfocitos. Todos los valores se obtienen de un hemograma completo de rutina y se expresan en ×10⁹/L. AISI integra neutrófilos, monocitos, plaquetas y linfocitos, proporcionando una evaluación más amplia de la respuesta inflamatoria e inmune sistémica en comparación con ratios individuales. |
48 horas después de la cirugía
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Índice de Masa Plaquetaria (PMI)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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El Índice de Masa Plaquetaria (PMI) refleja la masa plaquetaria circulante total y se calcula como: PMI = Recuento de plaquetas × Volumen Plaquetario Medio (VPM). El recuento de plaquetas se expresa en ×10⁹/L y el VPM en femtolitros (fL). El PMI refleja la activación plaquetaria y el potencial trombótico-inflamatorio, que puede aumentar en respuesta al estrés quirúrgico. |
12 horas después de la cirugía
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Índice de Masa Plaquetaria (PMI)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El Índice de Masa Plaquetaria (PMI) refleja la masa plaquetaria circulante total y se calcula como: PMI = Recuento de plaquetas × Volumen Plaquetario Medio (VPM). El recuento de plaquetas se expresa en ×10⁹/L y el VPM en femtolitros (fL). El PMI refleja la activación plaquetaria y el potencial trombó-inflamatorio, que puede aumentar en respuesta al estrés quirúrgico. |
24 horas después de la cirugía
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Índice de Masa Plaquetaria (PMI)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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El Índice de Masa Plaquetaria (PMI) refleja la masa plaquetaria circulante total y se calcula como: PMI = Recuento de plaquetas × Volumen Plaquetario Medio (MPV) El recuento de plaquetas se expresa en ×10⁹/L y el MPV en femtolitros (fL). El PMI refleja la activación plaquetaria y el potencial trombótico-inflamatorio, que puede aumentar en respuesta al estrés quirúrgico. |
48 horas después de la cirugía
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Concentración de Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La proteína C reactiva (PCR) es un marcador de laboratorio de inflamación sistémica aguda que se mide en muestras de sangre venosa periférica. La concentración de PCR se expresa en mg/L y se determina mediante métodos de laboratorio hospitalario estándar. Valores más altos de PCR indican una mayor respuesta inflamatoria postoperatoria. |
12 horas después de la cirugía
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Concentración de Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La proteína C reactiva (PCR) es un marcador de laboratorio de inflamación sistémica aguda que se mide en muestras de sangre venosa periférica. La concentración de PCR se expresa en mg/L y se determina mediante métodos estándar de laboratorio hospitalario. Valores más altos de PCR indican una mayor respuesta inflamatoria posoperatoria. |
24 horas después de la cirugía
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Concentración de Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La proteína C reactiva (PCR) es un marcador de laboratorio de inflamación sistémica aguda que se mide en muestras de sangre venosa periférica. La concentración de PCR se expresa en mg/L y se determina utilizando métodos de laboratorio hospitalario estándar. Valores más altos de PCR indican una mayor respuesta inflamatoria postoperatoria. |
48 horas después de la cirugía
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Intensidad del Dolor Postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS), que va de 0 a 10, donde: 0 = sin dolor 10 = el peor dolor imaginable Las puntuaciones de dolor se registrarán en reposo. |
4 horas después de la cirugía
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Intensidad del Dolor Postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica (EVN), que va de 0 a 10, donde: 0 = sin dolor 10 = el peor dolor imaginable Las puntuaciones de dolor se registrarán en reposo. |
8 horas después de la cirugía
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Intensidad del Dolor Postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS), que va de 0 a 10, donde: 0 = sin dolor 10 = el peor dolor imaginable Las puntuaciones de dolor se registrarán en reposo. |
12 horas después de la cirugía
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Intensidad del Dolor Postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica (EVN), que va de 0 a 10, donde: 0 = sin dolor 10 = el peor dolor imaginable Las puntuaciones de dolor se registrarán en reposo. |
24 horas después de la cirugía
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Intensidad del Dolor Postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica (EVN), que va de 0 a 10, donde: 0 = sin dolor 10 = el peor dolor imaginable Las puntuaciones de dolor se registrarán en reposo. |
48 horas después de la cirugía
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Se registrará el consumo total de opioides en las primeras 48 horas después de la cirugía. Todos los opioides administrados se convertirán a equivalentes de miligramos de morfina intravenosa (MME) para su estandarización. Un MME acumulado más alto indica una mayor necesidad de analgesia. |
48 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta la Primera Analgesia de Rescate
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Tiempo desde la finalización de la cirugía hasta la primera administración de analgesia opioide de rescate. Medido en minutos. Un tiempo más corto indica un dolor irruptivo más temprano. |
48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Malgorzata Reysner, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Químicos orgánicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Compuestos de sodio
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Ropivacaína
- Solución salina
- Cloruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 81/26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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