Estudio Clínico Temprano sobre el Uso de Células T Específicas del VEB Derivadas de Donante para la Prevención de la Infección por VEB Tras el Trasplante Alogénico de Células Madre Hematopoyéticas

Criterios de inclusión:

1. Los criterios de inclusión para el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas se implementarán de acuerdo con las regulaciones del centro de trasplante en el sitio de estudio;

2. Pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas con cualquiera de los siguientes factores de alto riesgo de infección por VEB:

   1. El ADN del VEB es positivo en el suero, sangre completa, PBMC o células clasificadas del receptor o donante antes del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas;
   2. El ADN del VEB es positivo en la sangre completa, PBMC o células clasificadas del receptor después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, pero el ADN del VEB en plasma es negativo;
   3. El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas se realiza debido al tratamiento de enfermedades infecciosas por VEB, incluyendo pero no limitado a: linfoma relacionado con VEB, infección crónica activa por VEB, trastornos linfoproliferativos relacionados con VEB, etc.;
   4. Hay antecedentes de infección por VEB en el pasado, y se requiere trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas debido a otras enfermedades malignas.
3. Sin restricciones de edad o género;
4. El sujeto y el tutor comprenden y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Los criterios de exclusión para el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas se implementarán de acuerdo con las regulaciones del centro de trasplante en el sitio de estudio;

2. Criterios de exclusión antes de la infusión de la inyección de células JYEST:

   1. Enfermedad renal grave (tasa de aclaramiento de creatinina inferior al 50% del valor de referencia normal para el mismo grupo de edad);
   2. Enfermedad hepática grave (TBil > 2.0×ULN; ALT y AST > 3.0×ULN);
   3. Infección aguda grave (infección oportunista);
   4. Período de supervivencia esperado inferior a 6 semanas;
   5. Desnutrición (peso ≤ percentil 10 para el mismo grupo de edad, o albúmina sérica ≤ 3.0 g/dL);
   6. Puntuación ECOG > 2.