Studio Clinico Iniziale sull'Uso di Cellule T Specifiche per EBV Derivanti da Donatore per la Prevenzione dell'Infezione da EBV Dopo Trapianto Allogenico di Cellule Staminali Ematopoietiche

Criteri di inclusione:

1. I criteri di inclusione per il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche devono essere implementati in conformità con le normative del centro trapianti presso il sito di studio;

2. Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con uno dei seguenti fattori di rischio elevato per infezione da EBV:

   1. L'EBV-DNA è positivo nel siero, sangue intero, PBMC o cellule selezionate del ricevente o del donatore prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche;
   2. L'EBV-DNA è positivo nel sangue intero, PBMC o cellule selezionate del ricevente dopo il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, ma l'EBV-DNA nel plasma è negativo;
   3. Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche viene eseguito per il trattamento di malattie infettive da EBV, inclusi ma non limitati a: linfoma correlato a EBV, infezione cronica attiva da EBV, disturbi linfoproliferativi correlati a EBV, ecc.;
   4. C'è una storia di infezione da EBV in passato, ed è richiesto il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche a causa di altre malattie maligne.
3. Nessuna restrizione di età o genere;
4. Il soggetto e il tutore comprendono e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. I criteri di esclusione per il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche devono essere implementati in conformità con le normative del centro trapianti presso il sito di studio;

2. Criteri di esclusione prima dell'infusione dell'iniezione di cellule JYEST:

   1. Grave malattia renale (tasso di clearance della creatinina inferiore al 50% del valore di riferimento normale per la stessa fascia d'età);
   2. Grave malattia epatica (TBil > 2,0×ULN; ALT e AST > 3,0×ULN);
   3. Infezione acuta grave (infezione opportunistica);
   4. Periodo di sopravvivenza atteso inferiore a 6 settimane;
   5. Malnutrizione (peso ≤ 10° percentile per la stessa fascia d'età, o albumina sierica ≤ 3,0 g/dL);
   6. Punteggio ECOG > 2.