Frühe klinische Studie zur Anwendung von spendereigenen EBV-spezifischen T-Zellen zur Prävention von EBV-Infektionen nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Einschlusskriterien:

1. Die Einschlusskriterien für die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation werden gemäß den Vorschriften des Transplantationszentrums am Studienstandort umgesetzt;

2. Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation mit einem der folgenden Hochrisikofaktoren für EBV-Infektion unterziehen:

   1. EBV-DNA ist im Serum, Vollblut, PBMC oder sortierten Zellen des Empfängers oder Spenders vor der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation positiv;
   2. EBV-DNA ist im Vollblut, PBMC oder sortierten Zellen des Empfängers nach der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation positiv, aber EBV-DNA im Plasma ist negativ;
   3. Die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation wird aufgrund der Behandlung von EBV-Infektionskrankheiten durchgeführt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: EBV-assoziierte Lymphome, chronisch aktive EBV-Infektion, EBV-assoziierte lymphoproliferative Erkrankungen usw.;
   4. Es besteht eine Vorgeschichte von EBV-Infektion in der Vergangenheit, und eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation ist aufgrund anderer maligner Erkrankungen erforderlich.
3. Keine Alters- oder Geschlechtsbeschränkungen;
4. Der Proband und der gesetzliche Vertreter verstehen und unterzeichnen die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Die Ausschlusskriterien für die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation werden gemäß den Vorschriften des Transplantationszentrums am Studienstandort umgesetzt;

2. Ausschlusskriterien vor der Infusion der JYEST-Zellinjektion:

   1. Schwere Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance-Rate weniger als 50 % des normalen Referenzwerts für die gleiche Altersgruppe);
   2. Schwere Lebererkrankung (TBil > 2,0×ULN; ALT und AST > 3,0×ULN);
   3. Schwere akute Infektion (opportunistische Infektion);
   4. Erwartete Überlebenszeit weniger als 6 Wochen;
   5. Mangelernährung (Gewicht ≤ 10. Perzentile für die gleiche Altersgruppe oder Serumalbumin ≤ 3,0 g/dL);
   6. ECOG-Score > 2.