Estudo Clínico Inicial sobre a Utilização de Células T Específicas do EBV de Dadores para a Prevenção da Infeção por EBV após Transplante Alogénico de Células Estaminais Hematopoiéticas

Critérios de Inclusão:

1. Os critérios de inclusão para transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas serão implementados de acordo com os regulamentos do centro de transplante no local do estudo;

2. Doentes submetidos a transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas com qualquer um dos seguintes fatores de alto risco para infeção por EBV:

   1. EBV-DNA é positivo no soro, sangue total, PBMC ou células separadas do recetor ou dador antes do transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas;
   2. EBV-DNA é positivo no sangue total, PBMC ou células separadas do recetor após o transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas, mas o EBV-DNA no plasma é negativo;
   3. O transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas é realizado devido ao tratamento de doenças infecciosas por EBV, incluindo mas não limitado a: linfoma relacionado com EBV, infeção crónica ativa por EBV, distúrbios linfoproliferativos relacionados com EBV, etc.;
   4. Existe um histórico de infeção por EBV no passado, sendo necessário transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas devido a outras doenças malignas.
3. Sem restrições de idade ou género;
4. O participante e o responsável compreendem e assinam o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

1. Os critérios de exclusão para transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas serão implementados de acordo com os regulamentos do centro de transplante no local do estudo;

2. Critérios de exclusão antes da infusão da injeção de células JYEST:

   1. Doença renal grave (taxa de depuração de creatinina inferior a 50% do valor de referência normal para o mesmo grupo etário);
   2. Doença hepática grave (TBil > 2,0×ULN; ALT e AST > 3,0×ULN);
   3. Infeção aguda grave (infeção oportunista);
   4. Período de sobrevivência esperado inferior a 6 semanas;
   5. Desnutrição (peso ≤ percentil 10 para o mesmo grupo etário, ou albumina sérica ≤ 3,0 g/dL);
   6. Pontuação ECOG > 2.