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TACE trata el bocio nodular

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Quimioembolización Transarterial con Bleomicina: Un Tratamiento Prometedor para el Bocio Nodular Gigante

La quimioembolización transarterial con bleomicina representa un enfoque terapéutico mínimamente invasivo novedoso para el manejo del bocio nodular gigante.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios clínicos: aumento del tamaño del tiroides, mayormente indoloro, con síntomas compresivos (como disfagia, disnea) siendo menos comunes; la función tiroidea es mayormente normal, y un pequeño número puede ir acompañado de hipertiroidismo o hipotiroidismo.
  • Exámenes de imagen: la ecografía muestra múltiples nódulos sólidos o cístico-sólidos con límites claros y sin signos de malignidad como microcalcificaciones y una relación diámetro vertical/horizontal >1.
  • Criterios patológicos: hiperplasia de células epiteliales foliculares, sin atipia nuclear, y sin características celulares malignas (como figuras mitóticas, crecimiento infiltrante, etc.). En este estudio, un bocio tiroideo con al menos un diámetro superior a 4 cm se consideró un bocio gigante

Criterios de exclusión:

  • perfiles de coagulación anormales;
  • deterioro hepático o renal;
  • alergia a los medios de contraste;
  • rechazo de la terapia intervencionista y necesidad de tratamiento quirúrgico u otras terapias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TACE
Procedimiento: TACE
TACE, 15.000 U de bleomicina y microesferas cargadas con fármaco de 200-400 μm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 1, 3, 6 y 12 meses
Medición del volumen de la lesión en la tomografía computarizada con contraste
Seguimiento a los 1, 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro más largo
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
Medición del diámetro de la lesión más larga en tomografía computarizada con contraste
Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
reducción de la lesión
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TACE treats nodular goiter

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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