Ultrasonido mejorado con contraste para la evaluación de lesiones hepáticas focales (HepFocUS)

Las lesiones hepáticas focales (FLL) se descubren con bastante frecuencia en la práctica diaria en la ecografía de rutina y, en ocasiones, requieren el uso de investigaciones extensas para un diagnóstico correcto, lo que aumenta los costos y la duración del diagnóstico. Por otro lado, debido a las estrategias de cribado de pacientes con cirrosis hepática, los LLF se descubren de forma muy precoz en estos pacientes, y deben ser evaluados para establecer una estrategia terapéutica (incluyendo trasplante, resección quirúrgica o procedimientos ecoguiados percutáneos).

El ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) que utiliza agentes de contraste de segunda generación es una modalidad de imagen relativamente nueva que permite la caracterización de FLL y permite un diagnóstico positivo basado en el patrón vascular de la lesión. Las ventajas de este método son el bajo costo en comparación con otras modalidades de imagen y el hecho de que se puede realizar inmediatamente después de la ecografía abdominal estándar, por lo que aproximadamente 5 minutos después de la CEUS (la duración total de esta investigación) se puede obtener un diagnóstico seguro.

El lugar de CEUS en el algoritmo de diagnóstico de FLL no está muy bien establecido. La Federación Europea de Sociedades de Ultrasonido en Medicina y Biología (EFSUMB) emitió las primeras Directrices sobre el uso de CEUS en 2004, revisadas en 2008, en las que se presentan las principales indicaciones de este método.

El propósito de este estudio es establecer el valor de CEUS en la evaluación de FLL de novo en la práctica clínica.

Se incluirán en el estudio los pacientes descubiertos con FLL de novo en ecografía estándar en los que el estudio ecográfico no sea concluyente para el diagnóstico positivo (se excluirán del estudio los pacientes con quistes simples o FLL conocido bajo seguimiento CEUS). A la ecografía estándar le seguirá el estudio de contraste con SonoVue® (Bracco, Italia) como medio de contraste. Se documentará la cantidad de medio de contraste en cada paciente (depende del ecógrafo utilizado y de la sospecha diagnóstica). El examen se realizará utilizando el software de contraste dedicado de cada máquina de ultrasonido utilizada en el estudio. Los investigadores también deberán documentar en cada paciente: la indicación del estudio CEUS, una breve historia que incluya la presencia de hepatopatías crónicas o neoplasias malignas, el ecógrafo utilizado y el operador. Cada examen tendrá una duración de aproximadamente 5 minutos después de la inyección del bolo y se documentará en 4 archivos de video de no más de 30 segundos cada uno, que contienen: El estudio estándar, la fase arterial, la fase portal y la fase tardía. Se pueden almacenar bucles adicionales siempre que se considere necesario.

Se establecerá un diagnóstico de CEUS basado en el estudio de contraste. Esto se comparará con el diagnóstico final que se establecerá en función de todos los datos clínicos y de imágenes disponibles: tomografía computarizada, resonancia magnética, biopsia, información de seguimiento. Una exploración CEUS se considerará concluyente si tras el contraste el FLL presenta un patrón de realce típico según las guías de la EFSUMB, y no concluyente si el patrón de realce de las lesiones no se ajusta a esta guía.

Los bucles almacenados también serán revisados ​​por diferentes operadores. El diseño del estudio es prospectivo, multicéntrico y será aprobado por la junta de revisión ética.