Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupropion SR (323U66) -tutkimus potilailla, joilla on vakava masennushäiriö Japanissa

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Bupropion SR:n (323U66) kliininen arviointi masennuspotilailla - Tutkimus ikääntyneillä masennuspotilailla

Tämä on tutkimus, jolla hankitaan kliinistä kokemusta 323U66 SR:stä iäkkäillä masennuksesta kärsivillä potilailla toistuvilla 323U66 SR:n annoksilla enintään 300 mg/vrk, ja tutkitaan turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaprofiilia iäkkäillä masennuspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 815-0041
        • GSK Investigational Site
      • Fukushima, Japani, 961-0021
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Japani, 861-8002
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japani, 399-8695
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japani, 395-0056
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japani, 332-0012
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 170-0002
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 164-0012
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 189-0012
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdesairaus: Potilaat, joilla on DSM-IV-TR-kriteerien perusteella diagnosoitu seuraava perussairaus ja nykyinen vakava masennusjakso vähintään 8 viikon ajan.

    • Vakava masennus, yksittäinen jakso (296,2x) (pois lukien ne, joilla on psykoottisia piirteitä)
    • Vakava masennushäiriö, toistuva (296,3x). (pois lukien ne, joilla on psykoottisia piirteitä)
  • HAM-D (17 kohdetta) kokonaispistemäärä >/=18.
  • Ikä: >/=65 vuotta (tietoisen suostumuksen ajankohtana)
  • Sukupuoli: Mies tai nainen.
  • Potilas- tai avohoitotila: joko
  • Tietoinen suostumus: Tutkittavan itsensä on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on taipumusta kouristuskohtauksiin (joilla on tai on ollut kohtauksia, kuumeisia kouristuskohtauksia vauvaiässä, aivokasvain, aivoverenkiertohäiriö tai päävamma, joiden suvussa on esiintynyt idiopaattisia kohtauksia, diabetespotilaat, joita on hoidettu suun kautta hypoglykemia tai insuliini tai jotka käyttävät kohtausten kynnystä alentavia lääkkeitä)

  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai on aiemmin ollut seuraavia häiriöitä:

    • Anorexia nervosa (DSM-IV-TR 307.1)
    • Bulimia nervosa (DSM-IV-TR 307.51)
  • Potilaat, joilla on ollut maaninen episodi
  • Potilaat, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä DSM-IV-TR-diagnoosi skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
  • Potilaat, joilla on DSM-IV-TR Axis II -diagnoosi (esim. epäsosiaalinen tai raja-alueen persoonallisuushäiriö)
  • Potilaat, jotka aloittavat psykoterapian (lukuun ottamatta tukipsykoterapiaa, joka ei tähtää terapeuttiseen tehokkuuteen ja joka ei todennäköisesti vaikuta tehon arviointiin) ja standardoidun kognitiivisen käyttäytymisterapian 12 viikon sisällä ennen hoitovaiheen alkua
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu päihteiden väärinkäyttö (alkoholi tai huume) DSM-IV-TR-kriteerien mukaan tai päihderiippuvuus vuoden sisällä ennen hoitovaiheen alkua
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sähköhoitoa 24 viikon aikana ennen hoitovaiheen alkua
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet MAO-estäjiä (selegiliinihydrokloridia) 2 viikon aikana ennen hoitovaiheen alkua
  • Potilaat, jotka ovat ottaneet toista tutkimuslääkettä 12 viikon sisällä ennen esihoitovaiheen alkua
  • Potilaat, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa 24 viikon sisällä ennen hoitovaiheen alkua tai potilaat, joiden itsemurhaan liittyvän HAM-D-kohdan pistemäärä on >/=3, tai potilaat, joiden itsemurhariskin arvioidaan olevan tutkijan (alitutkijan)
  • Potilaat, joiden murhariskin tutkija (alatutkija) arvioi suureksi.
  • Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys 323U66:lle
  • Potilaat, joilla on vakava aivosairaus
  • Potilaat, joilla on EKG tai kliinisiä todisteita mistä tahansa sydänsairaudesta, jonka tutkija (alatutkija) arvioi, ovat alttiita iskemialle tai rytmihäiriölle
  • Potilaat, joilla on vakavia fyysisiä oireita (esim. sydämen/maksa/munuaisten häiriö, hematopoieettinen häiriö).

Vakavuusindeksi on luokka 3 "Lääkevalmisteiden haittavaikutusten vakavuuden luokituskriteerit jne." (PAB/PSD nro 80 vuonna 1992).

  • Potilaat, joilla on ollut tai komplisoitunut syöpä tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Potilaat, joiden vakava masennus johtuu yleisen sairauden suorista fysiologisista vaikutuksista (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, Parkinsonin tauti, krooninen kipu)
  • Potilaat, joiden systolinen verenpaine on >/=160 mmHg tai diastolinen verenpaine >/=100 mmHg hoitojakson alussa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia
  • Potilaat, jotka sopimattomat osallistumaan tutkimukseen tutkijan (alatutkijan) arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennusasteikon (HAM-D) kokonaispisteissä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas).
Perustilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa (HAM-D) kokonaispisteissä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas).
Perustilanne ja viikko 4
Prosenttimuutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen arviointiasteikossa (HAM-D) kokonaispisteissä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas).
Perustilanne ja viikko 8
Vastaajien prosenttiosuus Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAM-D) perusteella viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas). Vastaajat määritellään henkilöiksi, joiden HAM D:n kokonaispistemäärä laski >/= 50 %.
Viikko 4
Vastaajien prosenttiosuus Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAM-D) perusteella viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas). Vastaajat määritellään henkilöiksi, joiden HAM D:n kokonaispistemäärä laski >/= 50 %.
Viikko 8
Lähettäjien prosenttiosuus Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon (HAM-D) perusteella viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas). Lähettäjät määritellään aiheiksi, joiden HAM D -kokonaispistemäärä on </= 7.
Viikko 4
Lähettäjien prosenttiosuus Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon (HAM-D) perusteella viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas). Lähettäjät määritellään aiheiksi, joiden HAM D -kokonaispistemäärä on </= 7.
Viikko 8
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen arviointiasteikossa (HAM-D) kunkin kysymyksen pisteissä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas).
Perustilanne ja viikko 4
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen arviointiasteikossa (HAM-D) kunkin kysymyksen pistemäärässä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas).
Perustilanne ja viikko 8
Muutoksen prosenttiosuus lähtötasosta Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa (HAM-D) kunkin kysymyksen pistemäärälle viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM-D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas).
Perustilanne ja viikko 4
Muutoksen prosenttiosuus lähtötasosta Hamiltonin masennuksen arviointiasteikossa (HAM-D) kunkin kysymyksen pistemäärälle viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas).
Perustilanne ja viikko 8
Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko (HAM-D) kokonaispisteet viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) sisältää 17 kysymystä, jotka havaitsevat muutoksen ja mittaavat sairauden vakavuutta. Yksittäiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-4, 0-3 ja 0-2, ja HAM D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 53:een (vaikeasti sairas).
Viikko 4 ja viikko 8
Vastaajien prosenttiosuus kliinisen yleisvaikutelman perusteella - Global Improvement Score (CGI-I) viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
CGI-I arvioi tutkijan vaikutelman potilaan tämänhetkisestä sairaudesta. Aikaväli on viikko ennen luokitusta ja pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Vastaajat ovat koehenkilöitä, joiden pistemäärä on 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut) CGI-I:ssä.
Viikko 4 ja viikko 8
Muutos perustasosta kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) sairauden vakavuuspisteessä viikoilla 1, 2, 3, 4, 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
CGI-S arvioi tutkijan vaikutelman potilaan nykyisen sairauden vakavuudesta. Ajanjakso on arviota edeltävä viikko ja pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa).
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
Haittatapahtumat (>=5 % ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
Lähtötilanne viikolle 8 asti
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
Lähtötilanne viikolle 8 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AK1102369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia