SUMMIT-tutkimus: Bonvivan (ibandronaatin) pysyvyys kerran kuukaudessa naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi.
Satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa tutkitaan luumerkkiainepalautteen vaikutusta pysyvyyteen kerran kuukaudessa annettavaan Bonviva-hoitoon (ibandronaatilla) postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska, 47000
-
Aix Les Bains, Ranska, 73100
-
Albert, Ranska, 80300
-
Amboise, Ranska, 37400
-
Amiens, Ranska, 80000
-
Amiens, Ranska, 80094
-
Andernos Les Bains, Ranska, 33510
-
Andrezieux Boutheon, Ranska, 42160
-
Angers, Ranska, 49100
-
Angouleme, Ranska, 16000
-
Annecy, Ranska, 74000
-
Antibes, Ranska, 06600
-
Antony, Ranska, 92160
-
Arcachon, Ranska, 33120
-
Argeles Sur Mer, Ranska, 66700
-
Arles, Ranska, 13200
-
Armentieres, Ranska, 59280
-
Auch, Ranska, 32000
-
Auray, Ranska, 56400
-
Aurillac, Ranska, 15000
-
Avignon, Ranska, 84000
-
Avranches, Ranska, 50300
-
Bayonne, Ranska, 64100
-
Beaumont S/oise, Ranska, 95260
-
Belfort, Ranska, 90000
-
Besancon, Ranska, 25000
-
Beziers, Ranska, 34500
-
Billere, Ranska, 64140
-
Blanquefort, Ranska, 33290
-
Bolbec, Ranska, 76210
-
Bordeaux, Ranska, 33100
-
Bordeaux, Ranska, 33200
-
Brest, Ranska, 29200
-
Bruz, Ranska, 35170
-
Caen, Ranska, 14000
-
Cagnes-sur-mer, Ranska, 06800
-
Cannes, Ranska, 06400
-
Carpentras, Ranska, 84200
-
Cavaillon, Ranska, 84300
-
Cenon, Ranska, 33150
-
Chalon Sur Saone, Ranska, 71100
-
Chalons En Champagne, Ranska, 51000
-
Charenton Le Pont, Ranska, 94220
-
Chartres, Ranska, 28000
-
Chelles, Ranska, 77000
-
Chilly-mazarin, Ranska, 91380
-
Choisy Le Roi, Ranska, 94600
-
Clamart, Ranska, 92140
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
-
Clichy, Ranska, 92110
-
Clichy, Ranska, 92210
-
Colmar, Ranska, 68000
-
Cornebarrieu, Ranska, 31700
-
DAX, Ranska, 40100
-
Davezieux, Ranska, 07430
-
Decines, Ranska, 69150
-
Dijon, Ranska, 21000
-
Dole, Ranska, 39100
-
Fontaine, Ranska, 38600
-
Fontenay S/bois, Ranska, 94120
-
Gourdon, Ranska, 46300
-
Granville, Ranska, 50400
-
Grenoble, Ranska, 38000
-
Hyeres, Ranska, 83400
-
Issy Les Moulineaux, Ranska, 92130
-
Istres, Ranska, 13800
-
L'isle Sur Sorgue, Ranska, 84800
-
L'union, Ranska, 31240
-
La Madeleine, Ranska, 59110
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85000
-
La Rochelle, Ranska, 17000
-
La Trinité, Ranska, 06340
-
Lagny-sur-marne, Ranska, 77400
-
Landivisiau, Ranska, 29400
-
Langon, Ranska, 33210
-
Laval, Ranska, 53000
-
Lavaur, Ranska, 81500
-
Le Mans, Ranska, 72000
-
Le Perreux Sur Marne, Ranska, 94170
-
Les Mureaux, Ranska, 78130
-
Libourne, Ranska, 33500
-
Lille, Ranska, 59000
-
Lille, Ranska, 59800
-
Limoges, Ranska, 87100
-
Lisieux, Ranska, 14100
-
Longwy, Ranska, 54400
-
Loos, Ranska, 59120
-
Lorient, Ranska, 56100
-
Lyon, Ranska, 69002
-
Lyon, Ranska, 69007
-
Lyon, Ranska, 69006
-
Maisons-alfort, Ranska, 94700
-
Mandelieu La Napoule, Ranska, 06210
-
Marignane, Ranska, 13700
-
Maromme, Ranska, 76150
-
Marseille, Ranska, 13006
-
Marseille, Ranska, 13008
-
Marseille, Ranska, 13012
-
Marseille, Ranska, 13015
-
Martigues, Ranska, 13500
-
Meaux, Ranska, 77000
-
Mennecy, Ranska, 91540
-
Merignac, Ranska, 33700
-
Meylan, Ranska, 38240
-
Millau, Ranska, 12100
-
Miribel, Ranska, 01700
-
Montbrisson, Ranska, 42600
-
Montelimar, Ranska, 26200
-
Montgeron, Ranska, 91240
-
Montlucon, Ranska, 03100
-
Montpellier, Ranska, 34090
-
Mulhouse, Ranska, 68100
-
Muret, Ranska, 31600
-
Nancy, Ranska, 54000
-
Nantes, Ranska, 44000
-
Narbonne, Ranska, 11000
-
Neuilly-sur-seine, Ranska, 92200
-
Nice, Ranska, 06000
-
Nimes, Ranska, 30900
-
Nogent Le Rotrou, Ranska, 28400
-
Noisy Le Sec, Ranska, 93130
-
Oloron, Ranska, 64400
-
Orleans, Ranska, 45000
-
Ormesson Sur Marne, Ranska, 94490
-
Orthez, Ranska, 64300
-
Oyonnax, Ranska, 01100
-
Pantin, Ranska, 93500
-
Paris, Ranska, 75014
-
Paris, Ranska, 75015
-
Paris, Ranska, 75010
-
Paris, Ranska, 75007
-
Paris, Ranska, 75020
-
Paris, Ranska, 75011
-
Paris, Ranska, 75004
-
Paris, Ranska, 75008
-
Paris, Ranska, 75017
-
Paris, Ranska, 75116
-
Perpignan, Ranska, 66000
-
Plan de Cuques, Ranska, 13380
-
Poissy, Ranska, 78302
-
Poitiers, Ranska, 86000
-
Pont A Mousson, Ranska, 54700
-
Puteaux, Ranska, 92800
-
Quimper, Ranska, 29000
-
Reims, Ranska, 51100
-
Rennes, Ranska, 35000
-
Rochefort, Ranska, 17300
-
Ronchin, Ranska, 59790
-
Roquebrune Cap Martin, Ranska, 06190
-
Rouen, Ranska, 76000
-
Rueil-malmaison, Ranska, 92500
-
Saint Brieuc, Ranska, 22000
-
Saint Doulchard, Ranska, 18230
-
Saint Etienne, Ranska, 42000
-
Saint Etienne, Ranska, 42100
-
Saint Flour, Ranska, 15100
-
Saint Jacques de La Lande, Ranska, 35136
-
Saint Lo, Ranska, 50000
-
Saint Nazaire, Ranska, 44600
-
Saint Pierre de Coutances, Ranska, 50200
-
Saint Quentin, Ranska, 02100
-
Saint-affrique, Ranska, 12400
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
-
Saint-malo, Ranska, 35400
-
Saint-mande, Ranska, 94160
-
Sainte Maxime, Ranska, 83120
-
Saintes, Ranska, 17100
-
Sarrebourg, Ranska, 57400
-
Sartrouville, Ranska, 78500
-
Sedan, Ranska, 08200
-
Selestat, Ranska, 67600
-
Senlis, Ranska, 60300
-
Strasbourg, Ranska, 67100
-
Strasbourg, Ranska, 67000
-
Tassin La Demi-lune, Ranska, 69160
-
Thionville, Ranska, 57100
-
Toulon, Ranska, 83000
-
Toulouse, Ranska, 31000
-
Toulouse, Ranska, 31077
-
Toulouse, Ranska, 31400
-
Tourcoing, Ranska, 59200
-
Tournon Sur Rhone, Ranska, 07300
-
Tours, Ranska, 37000
-
Valenciennes, Ranska, 59300
-
Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54500
-
Vence, Ranska, 06140
-
Venissieux, Ranska, 69200
-
Vernet Les Bains, Ranska, 66820
-
Villeneuve-sur-lot, Ranska, 47300
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
-
Vincennes, Ranska, 94300
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ambulatoriset vaihdevuodet ohittaneet naiset, jotka hyötyisivät bisfosfonaattihoidosta;
- > 55-vuotias;
- naimattomat bisfosfonaattihoidot tai bisfosfonaattien vanhentuneet käyttäjät >=6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys seistä tai istua pystyasennossa vähintään 60 minuuttia;
- yliherkkyys bisfosfonaateille;
- hoito muilla luuaineenvaihduntaa vaikuttavilla lääkkeillä;
- aiempi vakava ylemmän maha-suolikanavan sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
150 mg kuukaudessa 12 kuukauden ajan (palautteen kanssa)
150 mg kuukaudessa 12 kuukauden ajan (ilman palautetta)
|
|
Active Comparator: 2
|
150 mg kuukaudessa 12 kuukauden ajan (palautteen kanssa)
150 mg kuukaudessa 12 kuukauden ajan (ilman palautetta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosentuaalisen osuuden vertailu, jotka saivat yli 10/12 Bonviva-annosta palautetta ja ei palautetta -ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ryhmien väliset erot pysyvyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
QoL ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML19358
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .