Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erlotinibi ja everolimuusi hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut rintasyöpä

perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: Ingrid Mayer, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Vaiheen I/II koe oraalista MTOR-proteiinikinaasi-inhibiittoria (Everolimus, RAD001) yhdessä suun kautta otettavan EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorin (Erlotinib, Tarceva™) kanssa potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä

PERUSTELUT: Erlotinibi ja everolimuusi voivat pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Erlotinibin antaminen yhdessä everolimuusin kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan erlotinibin ja everolimuusin yhteiskäytön sivuvaikutuksia ja parasta annosta sekä nähdään, kuinka hyvin se toimii metastaattisen rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Everolimuusin turvallisuuden määrittäminen yhdessä erlotinibihydrokloridin kanssa potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä (vaihe I).
  • Yhdistelmän kasvainten vastaisen aktiivisuuden määrittäminen (vaihe II).
  • Määritä kliinisen hyödyn aste (täydellinen vaste + osittainen vaste + stabiili sairaus vähintään 6 kuukauden ajan) potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä (vaihe II).

Toissijainen

  • Määrittääksesi ajan etenemiseen.
  • PTEN:n, pAkt:n, pP70S6K1:n ja pEGFR:n määrittämiseksi primaarisissa kasvaimissa lähtötasolla.

YHTEENVETO: Tämä on avoin, annoksen nostovaiheen I tutkimus, jota seuraa avoin vaiheen II tutkimus.

  • Vaihe I: Potilaat saavat kasvavia annoksia oraalista everolimuusia ja oraalista erlotinibihydrokloridia kerran päivässä, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. Hoito toistetaan 4 viikon välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Kun MTD on saavutettu, määritetään suositeltu annos, jota käytetään tutkimuksen vaiheen II osassa.
  • Vaihe II: Potilaat saavat oraalista everolimuusia ja oraalista erlotinibihydrokloridia vaiheen I mukaisesti suositellulla vaiheen II annoksella, joka määritetään vaiheessa I.

Potilaille tehdään kudoskeräys PTEN-, pAkt-, pP70S6K1- ja pEGFR-kasvaintasojen arvioimiseksi lähtötasolla terapeuttisen vasteen ennustajien tunnistamiseksi.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan (tutkimukseen aloittamisesta), 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja vuosittain sen jälkeen.

HUOMAA: Vaihe I on valmis. Tutkija ei jatkanut vaihetta II

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu rinnan adenokarsinooma
  • Arvioitavissa oleva metastaattinen sairaus (mitattavissa olevaa sairautta ei tarvita)

  • Sinulla on täytynyt olla antrasykliinihoitoa adjuvanttihoitona tai epäonnistunut antrasykliinihoito metastaattisissa olosuhteissa

    • Doksorubisiinin elinikäisen altistuksen kumulatiivinen kokonaisannos ei yli 360 mg/m^2 tai epirubisiini enintään 640 mg/m^2

  • Aiempi taksaanihoito (paklitakseli tai dosetakseli) on epäonnistunut, määriteltynä seuraavasti:

    • Taksaanin käyttö adjuvantissa metastasoituneen uusiutumisen yhteydessä 12 kuukauden sisällä hoidosta
    • Taksaanihoidon eteneminen metastaattisissa olosuhteissa
    • Taksaanihoidon keskeyttäminen metastaattisissa olosuhteissa, jotka johtuvat ≥ asteen 2 toksisuuden häviämisestä

  • Ei oireellisia aivometastaaseja

    • Potilaat, joilla on aivojen etäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, jos he ovat kliinisesti vakaita eivätkä käytä steroideja tai terapeuttisia antikonvulsantteja, jotka ovat CYP3A4:n modifioijia.
    • Potilaat, joilla on oireettomia aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos he eivät käytä estäviä antikonvulsantteja, jotka ovat CYP3A4:n modifioijia
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Sisällyttämiskriteerit

  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
  • Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • SGOT ja SGPT ≤ 2,5 kertaa ULN
  • Albumiini > 30 g/l
  • Kreatiniini ≤ 1,5 normaalin yläraja
  • INR normaali, jos potilas ei saa varfariinihoitoa
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti premenopausaalisille potilaille
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta estemenetelmällä toimivaa ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen
  • Potilaiden on oltava taudettomia aiemmista invasiivisista syövistä yli 5 vuoden ajan, lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ

Poissulkemiskriteerit

  • Vakava tai parantumaton aktiivinen haava, haavauma tai luunmurtuma
  • Tunnettu ihmisen immuunikatoviruspositiivisuus

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista

    • Jatkuva tai aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalista antibioottia
    • Keuhkojen toiminnan heikkeneminen (COPD, happihoitoa vaativat keuhkosairaudet)
    • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairaus)
    • Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Hallitsematon verenpainetauti (eli systolinen verenpaine > 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg, havaittu kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, joita erottaa 1 viikko riittävästä lääketieteellisestä tuesta huolimatta)
    • Kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö (multifokaaliset ennenaikaiset kammioiden supistukset, bigeminia, trigeminia, kammiotakykardia, joka on oireinen tai vaatii hoitoa)
    • Hallitsematon diabetes
    • Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka vaarantaisivat potilasturvallisuuden tai rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista, mukaan lukien hoitomyöntyvyys/pilleripäiväkirjan pitäminen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Sisällyttämiskriteerit

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Aiempaa trastutsumabia (Herceptin®) tarvitaan metastaattisen rintasyövän ensilinjan hoidossa potilailta, joilla on HER2/neu-yli-ilmentäviä kasvaimia
  • Yli 6 kuukautta aiemmasta sydämen angioplastiasta tai stentauksesta

  • Endokriinisen hoidon (eli aromataasin estäjien, fulvestrantin, tamoksifeenin tai munasarjojen ablaatio) käyttö metastaattisen rintasyövän ensilinjan hoidossa on tarpeen potilaille, joilla on estrogeenireseptoria ja/tai progesteronireseptoria ilmentäviä kasvaimia

    • Samanaikainen endokriininen hoito ei ole sallittua

  • Potilaat voivat saada samanaikaisesti sädehoitoa kivuliaille luumetastaaseille tai uhkaaville luumurtumille, kunhan sädehoito aloitetaan ennen tutkimukseen tuloa.

    • Potilaiden, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa, on oltava toipuneet tämän hoidon aiheuttamasta toksisuudesta
  • Yli 3 viikkoa aiemmasta kemoterapiasta, biologisesta tai hormonihoidosta protokollahoidon aikana.
  • Ei muita samanaikaisia ​​antineoplastisia tai kasvaimia estäviä aineita, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, immunoterapia tai hormonaalinen syöpähoito

Poissulkemiskriteerit

  • Yli 3 aikaisempaa kemoterapiahoitoa metastaattisissa olosuhteissa

    • Tämä rajoitus ei sisällä endokriinisiä hoitoja tai yksittäisiä biologisia hoitoja (eli trastutsumabi [Herceptin®])
  • Steroidien tai immunosuppressanttien käyttö
  • CYP3A4-muuntajien käyttö
  • Samanaikainen hoito trastutsumabilla (Herceptin®)
  • Kasvua tukevien tekijöiden (esim. filgrastiimi [G-CSF], sargramostiimi [GM-CSF], rekombinantti erytropoietiini) käyttö tutkimuksen vaiheen I osan aikana
  • Muut samanaikaiset tutkimusaineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Erlotinib/RAD001 Ph I

Tarceva (OSI-774; erlotinibi) Everolimuusi (RAD001)

Tutkimus ei edennyt vaiheeseen II:

Kokeellinen: Erlotinib/RAD001, vaihe II Suurin siedetty erlotinibin (Tarceva, OSI-774) ja RAD001:n (Everolimuusi) annos
Lääke: erlotinibi

Tasot:

  • 1 Erlotinibi 50 mg/d

  • 2 Erlotinibi 50 mg/d

    • 1 Erlotinibi 100 mg/vrk
    • 2 Erlotinibi 100 mg/d
    • 3 Erlotinibi 150 mg/d
    • 4 Erlotinibi 150 mg/vrk
Muut nimet:
  • Tarceva (OSI-774)
Lääke: RAD001

Tasot

miinus 1: RAD001 2,5 mg/d

miinus 2: RAD001 2,5 joka toinen päivä

  1. RAD001 2,5 mg päivässä
  2. RAD001 5 mg päivässä
  3. RAD001 10 mg päivässä
  4. RAD001 10 mg päivässä
Muut nimet:
  • everolimuusi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RAD001:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen yhdessä erlotinibin kanssa (vaihe I)
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
MTD on annostaso, jolla alle 2 potilaasta 6:sta (tai 33 %:lla) kokee annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) ensimmäisestä neljästä viikosta alkaen.
4 viikon kohdalla
RAD001:n kasvaimia estävä vaikutus yhdessä erlotinibin kanssa (vaihe II)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kliininen hyöty perustuu niiden potilaiden määrään, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) ja vakaa sairaus (SD). Vasteet määritetään Response Evaluation in Solid Tumors (RECIST) -kriteereillä v. 1.1: mitattavissa olevat leesiot: täydellinen vaste (CR) kohdeleesioiden häviäminen, osittainen vaste (PR) > 30 %:n väheneminen pisimmän halkaisijan (LD) summassa kohdeleesiot, stabiili sairaus (SD) ei riittävää vähennystä tai lisäystä kohdeleesioiden LD:n pienimmän summan summassa
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika etenemiseen (vaihe II)
Aikaikkuna: tutkimuksen aloittamisesta taudin etenemiseen
Aika taudin etenemiseen.
tutkimuksen aloittamisesta taudin etenemiseen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTEN:n, pAkt:n, pP70S6K1:n ja pEGFR:n määrittämiseksi primaarisissa kasvaimissa lähtötasolla.
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä
Rintakudoksen parafiiniin upotetut lohkot potilaiden hoitoa edeltävästä diagnostisesta leikkauksesta
ensimmäisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VICC BRE 0523
  • VU-VICC-BRE-0523

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia