Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripipratsoli kokaiinin käytön uusiutumisen ehkäisyyn metadonihoitoa saavilla potilailla

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tausta:

  • Metadonin ylläpitohoidon tehokkuus heroiiniriippuvuuden hoidossa on osoitettu hyvin. Metadonia saaneet potilaat voivat kuitenkin palata kokaiinin käyttöön, vaikka he olisivat mukana kattavassa hoitoohjelmassa. Uusiutumisen on katsottu johtuvan useista tekijöistä, mukaan lukien huumeisiin liittyvät ympäristöärsykkeet.
  • Aripipratsoli on lääke, jota käytetään skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, mutta sillä voi olla muita käyttötarkoituksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aripipratsoli voi vähentää kokaiinin etsintäkäyttäytymistä rotilla, ja sen käyttöä on tutkittu amfetamiiniriippuvuuden hoidossa. Lisää tutkimusta tarvitaan sen selvittämiseksi, voiko aripipratsoli estää kokaiinin käytön uusiutumisen metadonilla hoidetuilla potilailla.

Tavoitteet:

- Selvittää, estääkö aripipratsoli kokaiinin käytön uusiutumisen tehokkaammin kuin lumelääke metadonia saavilla kokaiinista pidättäytyneillä potilailla.

Kelpoisuus:

- 18–60-vuotiaat henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä kokaiinin käyttäjiä ja hakevat metadonihoitoa.

Design:

  • Tutkimus kestää jopa 41 viikkoa, ja siinä on neljä hoitovaihetta ja seuranta-arviointi. Kolme kertaa viikossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan laittomasta huumeiden käytöstä ja toimittamaan virtsa- ja hengitysnäytteitä. Koko tutkimuksen ajan osallistujat saavat yksilöllistä neuvontaa viikoittain 40 60 minuutin pituisissa istunnoissa. Muut näytteet ja testit suunnitellaan tutkimuksen tutkijoiden edellyttämällä tavalla.
  • Potilaat stabiloidaan päivittäisellä metadonilla tutkimuksen ensimmäisen 14 päivän aikana.
  • Viikot 1 14: Osallistujat saavat tositteita tavallisista kokaiinittomista virtsanäytteistä. Tämän vaiheen onnistuneesti suorittaneet jatkavat tutkimuksen seuraavaan osaan.
  • Viikot 13 27: Osallistujat saavat joko aripipratsolia tai lumelääkettä metadoninsa kanssa. Tutkimuksen tämän osan aikana osallistujat pitävät sähköisiä päiväkirjoja, joissa kirjataan kokaiinin käyttöä tai himoa ja tallennetaan tietoja mielialasta ja aktiivisuudesta.
  • Viikot 28 33: Osallistujat lopettavat aripipratsolin tai lumelääkkeen käytön, mutta jatkavat metadonihoitoa. Osallistujat jatkavat sähköisten päiväkirjojen käyttöä.
  • Viikot 34 41: Osallistujat voivat valita, siirtyvätkö paikkakunnan klinikalle tai pienentävät asteittain metadoniannoksia tutkimuksen lopettamiseksi.
  • Osallistujat palaavat seurantakäynnille ja virtsanäytteelle 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. Vaikka metadoni hoitaa tehokkaasti opioidiriippuvuutta sekahuumeiden käyttäjillä, jotkin pidättäytyneet potilaat toistuvat kokaiinin väärinkäyttöön hoidon aikana. Kokaiiniin liittyvät vihjeet voivat laukaista uusiutumisen. Työ jyrsijöiden uusiutumismallissa on osoittanut, että epätyypillinen neuroleptinen lääke aripipratsoli (Abilify), osittainen dopamiini D2-reseptorien agonisti, voi estää kokaiinin käytön uusiutumisen, joka johtuu kokaiiniin liittyvistä ympäristöärsykkeistä tai kokaiiniannoksista.

Tieteelliset tavoitteet. Sen määrittämiseksi, estääkö aripipratsoli kokaiinin käytön uusiutumisen tehokkaammin kuin lumelääke metadonia saavilla kokaiinista pidättäytyneillä potilailla.

Osallistujaväestö. Mukaan otetaan yhteensä enintään 275 kokaiinia ja opioideja väärin käyttävää opioidiriippuvaista avopotilasta (110 arvioitavissa). Tavoitteena on 40 % naisista ja 60 % vähemmistöistä (enimmäkseen afroamerikkalaisia).

Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät. Tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi hoitoryhmää (55 per ryhmä): aripipratsoli (15 mg suun kautta päivittäin) ja lumelääke. Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa (metadonia päivittäin ja yksilöllistä neuvontaa viikoittain) 39 viikon ajan. Abstinenssin vahvistamiseksi ennen aripipratsolin induktiota kullekin kokaiininegatiiviselle virtsanäytteelle annetaan ehdolliset kupongit ensimmäisten 12 viikon aikana (viikot 1-12). Osallistujat, jotka ovat pidättäytyneet kokaiinista viikkojen 11 ja 12 aikana, satunnaistetaan saamaan aripipratsolia tai aripipratsoliplaseboa viikoilla 13–27 (induktio, viikot 13 ja 14; kapeneva, viikko 27). Viikoilla 28-33 osallistujat saavat vain metadonia ja neuvontaa, minkä jälkeen heille tarjotaan apua siirtyäkseen toiseen ohjelmaan; niille, jotka eivät siirry, suoritetaan 8 viikon metadonivieroitus. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat aika uusiutumiseen ja kokaiinista pidättymisen pisin kesto. Toissijaisina tavoitteina on arvioida, eroavatko hoitoryhmät itse ilmoittamista muutoksista huumeidenkäytössä ja lääkenegatiivisten virtsanäytteiden osuudessa. Lisäksi sähköisten päiväkirjojen avulla arvioidaan huumeiden käyttöä, huumehimoa, stressiä ja HIV-riskikäyttäytymistä, kuten injektiokäytäntöjä (ekologinen hetkellinen arviointi, EMA).

Edut osallistujille ja/tai yhteiskunnalle. Osallistujat saavat metadonia, huumeneuvontaa ja valmiushoitoa. Metadoni, neuvonta ja kuponkitoimenpiteet todennäköisesti vähentävät osallistujien heroiinin ja kokaiinin käyttöä ja HIV-riskikäyttäytymistä. Aripipratsoli voi vähentää kokaiinin käytön uusiutumisen ilmaantuvuutta.

Riskit osallistujille. Osallistujat voivat kokea aripipratsolin ja metadonin sivuvaikutuksia ja epämukavuutta lopettaessaan metadonin ja aripipratsolin käytön. Metadoni saattaa nostaa seerumin aripipratsolin tasoa estämällä CYP2D6-metaboliareittejä. Tutkimuksen EMA-osa saattaa aiheuttaa jonkin verran arviointitaakkaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Ikä 18 ja 60 välillä
    2. Todisteet fyysisestä riippuvuudesta opioideista (määritetty itseraportin, virtsatutkimuksen ja fyysisen kokeen perusteella)
    3. Todisteet (a) nykyisestä kokaiinin käytöstä (määritetty itseraportin ja virtsan seulonnan perusteella) tai (b) kokaiiniriippuvuudesta (DIS-haastattelu DSM-IV-kriteereitä varten).
    4. Elinikäinen huumekäytön kesto vähintään 1 vuosi ja nykyinen kokaiinin käyttö vähintään 3 päivänä viimeisestä 30:stä.
    5. Hakee hoitoa opiaattien ja kokaiinin käytön vuoksi.
    6. Pystyy käymään metadoniklinikalla 7 päivää/viikko.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka tutkijoiden näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistumisen tutkimukseen (määritetty itseraportoidun sairaushistorian perusteella; fyysinen tarkastus; veri- ja virtsalaboratoriokokeet; katso yksityiskohdat jäljempänä kohdassa Seulontatoimenpiteet), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • sydän-ja verisuonitauti
    • aivoverisuonitauti
    • pyörtymisen selittämätön historia
    • kouristuskohtauksia, lukuun ottamatta lapsuuden kuumekohtauksia
    • krooninen munuaisten vajaatoiminta, arvioituna Cr > 2,0
    • diabetes mellitus
    • hyperlipidemia
  2. Allergia, yliherkkyys tai intoleranssi joko metadonille tai aripipratsolille (määritetty itse ilmoittaman sairaushistorian perusteella)
  3. AIDS, CD4 <200 tai todisteet vakavasti heikentyneestä immuunijärjestelmästä (määritetty verilaboratoriotesteillä; katso yksityiskohdat alla olevasta Seulontatoimenpiteet)
  4. Raskaus tai imetys (virtsan raskaustesti; itseraportti)
  5. Ortostaattinen hypotensio (eli seistessä 3 minuuttia, systolisen verenpaineen lasku 20 mmHg tai diastolisen verenpaineen lasku 10 mmHg, johon liittyy sydämen sykkeen nousu 20 lyöntiä minuutissa) kahdella erillisellä lukemalla fyysisen tutkimuksen aikana.
  6. Merkittävä, jatkuva korkea verenpaine (SBP > 160 mm Hg, DBP > 100 mm Hg) kahdessa tai useammassa mittauksessa yhdellä käynnillä ja varmistettu kahdella lukemalla seurantakäynnillä. Jos osallistuja aloittaa verenpainetta alentavien lääkkeiden käytön tutkimuksen alussa, osallistuja saatetaan puhdistaa, mutta hänelle ei aloiteta aripipratsolihoitoa ennen kuin varmistetaan, että verenpaine on hyvin hallinnassa (systolinen verenpaine < 150, diastolinen verenpaine < 100 mmHg ) kahdella lukemalla vähintään 3 päivän välein.
  7. EKG:n poikkeavuudet, mukaan lukien QTc-aika > 450 ms tai muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkoksen, vasemman nivelkimpun haarakatkoksen, eteisvärinän tai muihin kliinisesti merkittäviin rytmihäiriöihin. EKG:t voidaan lähettää ulkopuoliselle kardiologille manuaalista <TAB>lukemista varten.

  8. Vasta-aiheiset lääkkeet (itseraportoitu sairaushistoria):

    • Alfa-1-reseptorin salpaajat (esim. doksatsiini, teratsosiini)
    • Epilepsialääkkeet (esim. karbamatsepiini)
    • Trisykliset masennuslääkkeet
    • SSRI:t
    • Neuroleptit
    • Kinidiini
    • Sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli)
    • Ranolatsiini
    • CYP3A4:n estäjät tai indusoijat (muut kuin metadoni)
    • CYP2D6:n estäjät tai induktorit (muut kuin metadoni)

  9. Sukuhistoria (itseraportoitu sairaushistoria):

    • Suvussa on äkillinen kuolema selittämättömistä syistä
    • Äkillinen sydänkuolema
    • Aneurysma
    • Sydäninfarkti alle 50-vuotiaille

  10. Psykiatrinen historia:

    A) Kognitiivinen vajaatoiminta, joka on riittävän vakava estääkseen tietoisen suostumuksen tai pätevien vastausten antamisen kyselylomakkeisiin (Shipley Institute of Living -asteikon arvioitu täyden asteikon IQ alle 80)

    B) Skitsofrenian tai minkä tahansa muun DSM-IV-psykoottisen häiriön historia (itseraportoitu sairaushistoria; DSM-IV:n diagnostinen haastatteluaikataulu (DIS IV))

    C) Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia (itseraportoitu sairaushistoria; DIS IV)

    D) Nykyinen vakava masennushäiriö (itseraportoitu sairaushistoria; DIS IV)

    E) Aiemmat itsemurhayritykset tai -ajatukset (itseraportoitu sairaushistoria; DIS-IV)

    F) Dementia (DIS-IV; kliininen haastattelu; Shipley Institute of Living asteikko)

  11. Nykyinen fyysinen riippuvuus alkoholista tai rauhoittavista unilääkkeistä, esim. bentsodiatsepiinit (itseraportti; ASI; alkoholi-CAGE-kysymykset; ja positiivisten huumeiden seulonnan malli tai BAL alkoholille)
  12. Painoindeksi (BMI) yli 40

  13. Epäonnistuminen lääketieteellisesti tehokkaan ehkäisyn käyttämisestä tutkimuksen aikana (naisilla, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia miespuolisen kumppanin kanssa ja voivat tulla raskaaksi). Tässä tutkimuksessa hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat:

    • hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisytabletit, ruiskeena käytettävät hormonit, emättimen rengashormonit),
    • kirurginen steriiliys (munanmunasoluligaatio tai kohdunpoisto)
    • IUD
    • Diafragma spermisidillä
    • Kondomi spermisidillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Airipipratsoli
Osallistujat saavat aripipratsolia (suun kautta, enintään 15 mg/vrk) sekä tavallista metadonin ylläpitohoitoa (päivittäinen oraalinen metadoni ja viikoittainen yksilöllinen neuvonta).
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat identtiset kapselit, jotka eivät sisällä aktiivista lääkitystä, sekä tavanomaista metadonin ylläpitoa (päivittäinen oraalinen metadoni ja viikoittainen henkilökohtainen neuvonta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika uusiutua
Aikaikkuna: 19 viikkoa
19 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: 19 viikkoa
19 viikkoa
HIV-riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 19 viikkoa
19 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 27. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 999908426
  • 08-DA-N426

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia