Tutkimus, jossa verrataan telmisartaanin ja amlodipiinin metabolisia vaikutuksia hypertensiivisillä potilailla, joilla on liikalihavuus ja diabetes (HOT-DM)
Hypertensio ja liikalihavuus -kokeilu: Diabetes mellitus Branch
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietojen suostumus allekirjoitettu
- Ikä 30-70 vuotta
- Kenelle ilman verenpainetta alentavaa hoitoa 2 viikossa:140mmHg≤SBP<180mmHg,或90mmHg≤DBP<110mmHg. Kenelle verenpainetta alentava hoito 2 viikossa: SBP<180mmHg, 且DBP<110mmHg
- Vyötärön ympärysmitta yli 90 cm miehillä ja 80 cm naisilla
- Diagnoosoitu diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Asteen 3 verenpainetauti: SBP≥180mmHg tai DBP≥110mmHg
- Vyötärönympärys miehillä alle 90 cm, naisilla 80 cm
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys koelääkkeille
- NYHA-aste Ⅱ~Ⅳ sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö 1 vuoden aikana ennen tutkimusta
- Akuutit infektiot, kasvain, vaikea rytmihäiriö, mielisairaus, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Aiempi hepatiitti tai kirroosi
- Vaikea munuaissairaus historiassa
- Raskaana, imetyksen aikana
- Ilmoittautui muihin kokeisiin 3 kuukaudessa
- Seurannan tai noudattamisen esteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telmisartan Group
Telmisartaanin interventioryhmä
|
Temisartaani, aloitusannos: 40 mg päivässä, enimmäisannos: 160 mg päivässä
|
|
Active Comparator: Amlodipiini ryhmä
Amlodipiini interventioryhmä
|
Amlodipiini, aloitusannos: 5 mg päivässä, enimmäisannos: 10 mg päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Aineenvaihduntaprofiilit, mukaan lukien lipidiprofiili ja verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vatsan rasva mitattu TT:llä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Lihavuusparametrit, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta (WC) ja painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
|
Ryhmien väliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Lihavuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Amlodipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOT-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .