Studio che confronta gli effetti metabolici di telmisartan e amlodipina su pazienti ipertesi con obesità e diabete (HOT-DM)
Ipertensione con prova di obesità: ramo del diabete mellito
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Chongqing, Cina, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informativo firmato
- Età compresa tra 30 e 70 anni
- Per chi senza terapia antipertensiva in 2 settimane:140mmHg≤SBP<180mmHg,或90mmHg≤DBP<110mmHg. Per chi con terapie antiipertensive in 2 settimane:SBP<180mmHg, 且DBP<110mmHg
- Circonferenza vita superiore a 90 cm negli uomini, 80 cm nelle donne
- Diabete diagnosticato
Criteri di esclusione:
- Ipertensione di grado 3: SBP≥180mmHg o DBP≥110mmHg
- Circonferenza vita inferiore a 90 cm negli uomini, 80 cm nelle donne
- Allergia o ipersensibilità nota ai farmaci sperimentali
- Insufficienza cardiaca di grado NYHA Ⅱ~Ⅳ, infarto miocardico o incidente cerebrovascolare nell'anno precedente lo studio
- Infezioni acute, tumori, gravi aritmie, malattie mentali, abuso di droghe o alcol
- Storia di epatite o cirrosi
- Storia di grave malattia renale
- Incinta, allattamento
- Arruolato in altre prove in 3 mesi
- Eventuali ostacoli al follow-up o alla conformità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Telmisartan
Gruppo di intervento Telmisartan
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Temisartan, dose iniziale: 40 mg al giorno, dose massima: 160 mg al giorno
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Comparatore attivo: Gruppo Amlodipina
Gruppo di intervento sull'amlodipina
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Amlodipina, dose iniziale: 5 mg al giorno, dose massima: 10 mg al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Profili metabolici, incluso il profilo lipidico e la glicemia
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Grasso addominale valutato mediante TC
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Parametri di obesità, tra cui circonferenza vita (WC) e indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Incidenti di effetti collaterali tra i gruppi
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Basale, 24 settimane (Fine della prova)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Obesità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Amlodipina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOT-2
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