Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan telmisartaanin ja amlodipiinin metabolisia vaikutuksia hypertensiivisillä potilailla, joilla on liikalihavuus ja diabetes (HOT-DM)

sunnuntai 15. joulukuuta 2013 päivittänyt: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Hypertensio ja liikalihavuus -kokeilu: Diabetes mellitus Branch

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lihavat ihmiset ovat alttiimpia korkealle verenpaineelle. Liikalihavuuden, verenpainetaudin ja diabeteksen rinnakkaiselon myötä potilaat olivat alttiimpia hyperlipidemialle, sepelvaltimoiden ja aivojen ateroskleroosille ja perifeeriselle verisuonisairaudelle. Vatsan liikalihavuuteen on usein liittynyt huomattava viskeraalisen rasvan kertyminen, mikä lisäsi monien tulehdusvälittäjien, sytokiinien ja adiposytokiinien eritystä ja jolla oli tärkeä rooli sydän- ja verisuonisairauksissa ja aineenvaihdunnassa. Jotkut raportit ovat osoittaneet, että angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB) voivat parantaa verenpainetta alentavan vaikutuksensa lisäksi metabolisia profiileja potilailla, joilla on diabetes tai metabolinen oireyhtymä. On raportoitu, että jotkut ARB:t, kuten telmisartaani ja kandesartaani, voivat estää painonnousua ja runsaan rasvan aiheuttamaa liikalihavuutta koe-eläimillä. Vielä ei kuitenkaan tiedetty, onko telmisartaanin interventio rasvakertymän ja muiden asiaan liittyvien aineenvaihduntaprofiilien parantamiseen parempi kuin CCB-lääkkeet (amlodipiini) niillä liikalihavilla verenpainepotilailla, joilla on diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietojen suostumus allekirjoitettu
  • Ikä 30-70 vuotta
  • Kenelle ilman verenpainetta alentavaa hoitoa 2 viikossa:140mmHg≤SBP<180mmHg,或90mmHg≤DBP<110mmHg. Kenelle verenpainetta alentava hoito 2 viikossa: SBP<180mmHg, 且DBP<110mmHg
  • Vyötärön ympärysmitta yli 90 cm miehillä ja 80 cm naisilla
  • Diagnoosoitu diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Asteen 3 verenpainetauti: SBP≥180mmHg tai DBP≥110mmHg
  • Vyötärönympärys miehillä alle 90 cm, naisilla 80 cm
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys koelääkkeille
  • NYHA-aste Ⅱ~Ⅳ sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö 1 vuoden aikana ennen tutkimusta
  • Akuutit infektiot, kasvain, vaikea rytmihäiriö, mielisairaus, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Aiempi hepatiitti tai kirroosi
  • Vaikea munuaissairaus historiassa
  • Raskaana, imetyksen aikana
  • Ilmoittautui muihin kokeisiin 3 kuukaudessa
  • Seurannan tai noudattamisen esteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telmisartan Group
Telmisartaanin interventioryhmä
Lääke: Temisartaani
Temisartaani, aloitusannos: 40 mg päivässä, enimmäisannos: 160 mg päivässä
Active Comparator: Amlodipiini ryhmä
Amlodipiini interventioryhmä
Lääke: Amlodipiini
Amlodipiini, aloitusannos: 5 mg päivässä, enimmäisannos: 10 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Aineenvaihduntaprofiilit, mukaan lukien lipidiprofiili ja verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vatsan rasva mitattu TT:llä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lihavuusparametrit, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta (WC) ja painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Ryhmien väliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOT-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa